- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03095534
Übersetzung des 3-Stufen-Trainings fürs Leben in einer lokalen Seniorenwohngemeinschaft
12. April 2018 aktualisiert von: Liu, Chiung-ju (CJ), Indiana University
Übersetzung des 3-Stufen-Trainings für das Leben in einer lokalen Seniorenwohngemeinschaft: Eine Machbarkeitsstudie
Die Studie bewertet die Machbarkeit eines von Mitarbeitern geleiteten Trainingsprogramms, 3-Stufen-Training fürs Leben, in einer örtlichen Seniorenwohngemeinschaft.
Berechtigte Teilnehmer werden vor und nach dem Trainingsprogramm eine Bewertung absolvieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das 3-Stufen-Workout for Life-Programm wurde entwickelt, um älteren Erwachsenen dabei zu helfen, ihre Muskelkraft zu verbessern und die verbesserte Muskelkraft für Aktivitäten des täglichen Lebens einzusetzen.
Das 10-wöchige Training besteht aus Einzelgelenk-Widerstandsübungen, Mehrgelenks-Widerstandsübungen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Teilnehmer trainieren in kleinen Gruppen in einem Gemeinschaftsraum sowie einzeln mit dem Fitnesspersonal in ihrem Zuhause.
Das Community-Fitnesspersonal lernt das 3-Schritte-Workout-for-Life-Programm vom Universitätspartner und führt das Programm durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University (IUPUI Campus)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Einwohner der örtlichen Studiengemeinschaft
- Übertragbar auf Englisch
- Es dauerte mehr als 16 Sekunden, um fünf Stuhlstände mit vor der Brust gekreuzten Armen zu absolvieren.
- Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Durchführung einer oder mehrerer Aktivitäten des täglichen Lebens, die Schwierigkeiten beim Füttern/Essen, Ankleiden, Körperpflege/Körperpflege, Baden/Duschen, Toilettenbenutzung oder funktioneller Mobilität/Transfer umfassen müssen.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 90 Jahre alt.
- Nicht bereit, sich für das Studienprogramm 3 Sitzungen pro Woche für 10 Wochen zu verpflichten.
- Planen Sie, in 6 Monaten aus der aktuellen Gemeinschaft wegzuziehen.
- Drei oder mehr Fehler bei einem Screener für kognitive Beeinträchtigungen mit sechs Punkten.
- Unheilbare Krankheiten, kardiovaskuläre, neurologische, psychiatrische, orthopädische oder kognitive Beeinträchtigungen haben, die Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Trainingsprogramm sind.
- Die Schwierigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, ist auf neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson), orthopädische Erkrankungen (z. B. Amputierte) oder sensorische Defizite (diabetische Lähmung, Sehbehinderung) zurückzuführen.
- Empfehlung des Arztes: Keine moderate körperliche Betätigung.
- Mehr als zweimal pro Woche eine häusliche Rehabilitationstherapie oder körperliche Betätigung mit mäßiger Intensität erhalten (jeweils länger als 20 Minuten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 3-Stufen-Training fürs Leben
Die Teilnehmer werden 10 Wochen lang dreimal pro Woche mit moderater Intensität trainieren.
Die insgesamt 30 Trainingseinheiten bestehen aus 18 Sitzungen Einzelgelenk-Widerstandsübungen in der Gruppe, 6 Einzelsitzungen Mehrgelenk-Widerstandsübungen und 6 Einzelsitzungen Übungen des täglichen Lebens.
Während der Widerstandsübungen verwenden die Teilnehmer Widerstandsschläuche, um die Hauptmuskelgruppen der oberen Extremität und der unteren Extremität zu stärken.
Während der Übungen des täglichen Lebens üben die Teilnehmer tägliche Aufgaben rund ums Haus.
Das Community-Fitnesspersonal wird die Aufgabenanforderung ändern, um die körperliche Herausforderung der Aufgabe für jeden Teilnehmer zu erhöhen, z. B. durch Erhöhen der Reisedistanz.
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ein 10-wöchiges moderates Trainingsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) – die Motorik-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung der motorischen Fähigkeiten, die erforderlich sind, um die täglichen Aktivitäten kompetent zu erledigen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung der motorischen Koordination der oberen Extremität
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12 Wochen
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Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung der funktionellen Mobilität
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12 Wochen
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30-sekündiger Arm-Curl-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung der Muskelkraft der oberen Extremität
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12 Wochen
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung der Muskelkraft der unteren Extremität
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12 Wochen
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Selbstwahrnehmung der Leistungsfähigkeit im Alltag messen
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 12 Wochen
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Globales kognitives Funktionsmaß
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12 Wochen
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um den Grad der Depression zu messen
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12 Wochen
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Eine Drei-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität und Interferenz (PEG)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung des Schmerzgrades und der Beeinträchtigung der Lebensfreude und Gattungsaktivitäten
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12 Wochen
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UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um den Grad der Einsamkeit zu messen
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12 Wochen
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Pearlin-Meisterungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um die persönliche Meisterschaft zu messen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chiung-ju Liu, Indiana University School of Health & Rehabilitation Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1609528804
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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