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Ein High-School-Programm zur Verhinderung des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Medikamente

18. Februar 2026 aktualisiert von: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Dieses Projekt wird ein Programm entwickeln und evaluieren, um den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente bei Oberschülern zu verhindern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Fast-Track-SBIR-Projekt soll den dringenden Bedarf an einem wirksamen Primärpräventionsansatz für den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente (PDA), einer dringenden Krise der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten, angehen. Das Projekt umfasst die Entwicklung und Erprobung eines innovativen neuen Ansatzes zur Primärprävention von PDA bei Schülern der Oberstufe unter Verwendung von E-Learning und moderierten Interventionsmodalitäten in Kleingruppen. Die Intervention ist eine Anpassung des evidenzbasierten Ansatzes zur Prävention von Drogenmissbrauch namens Life Skills Training (LST). Die angepasste Intervention befasst sich mit der Beziehung zwischen PDA und Alkohol-, Tabak- und anderen Drogenkonsum und -missbrauch (ATOD); soziale Normen rund um ATOD und PDA positiv verändern; entmutigen Sie die Abzweigung von verschreibungspflichtigen Medikamenten; Verbesserung der Schutzfaktoren durch den Aufbau sozialer und selbstregulierender Fähigkeiten durch interaktive Lern- und Verhaltensübungsszenarien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1804

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • National Health Promotion Associates, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • High-School-Alter-Jugend

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder schwere Lernbehinderung, wie von Außendienstmitarbeitern an teilnehmenden Standorten überprüft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LST High School Hybrid
Bereitgestellt mit dem Präventionsprogramm, bestehend aus E-Learning-Modulen und Präsenzveranstaltungen.
Verhalten: LST High School Hybrid
Die präventive Intervention für Oberschüler mit PDM wird: (1) sowohl Online-E-Learning-Module als auch interaktive Unterrichtssitzungen nutzen, um PDM und gleichzeitigen Alkohol-/Drogenmissbrauch zu behandeln; (2) soziale Normen rund um PDM und Alkohol-/Drogenmissbrauch positiv verändern; (3) positive Erwartungen über die Vorteile von PDM verändern; (4) die Weitergabe verschreibungspflichtiger Medikamente entmutigen; (5) Schutzfaktoren stärken, indem soziale, Selbstregulierungs- und Beziehungsfähigkeiten durch interaktives Lernen und Verhaltensübungen aufgebaut werden; und (6) Online-Auffrischungssitzungen beinhalten.
Kein Eingriff: Behandlung wie üblich (Kontrollgruppe)
Standard-Gesundheitserziehung, die normalerweise von der Schule bereitgestellt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente (d.h. Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente ohne ärztliche Verschreibung)
Zeitfenster: Bei der Vor- und Nachtestbewertung erfasst, Nachtestbewertung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Dieses Maß umfasst den Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente wie Sedativa, Schmerzmittel und Stimulanzien.

Häufigkeit der Einnahme von Sedativa, Schmerzmitteln und Stimulanzien ohne ärztliche Verschreibung; gemessen auf einer 9-Punkte-Skala, einschließlich Nie (1), Einige Male, aber NICHT im letzten Jahr (2), Einige Male im Jahr (3), Einmal im Monat (4), Einige Male im Monat (5), Einmal pro Woche (6), Einige Male pro Woche (7), Einmal täglich (8), Mehr als einmal täglich (9);

Ungekürzter Skalentitel: Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente (d.h. Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente ohne ärztliche Verschreibung); Mindestwert = 1; Höchstwert = 9; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bei der Vor- und Nachtestbewertung erfasst, Nachtestbewertung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bei der Vor- und Nachtest-Bewertung bewertet, Nachtest-Bewertung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Dieses Maß umfasst Alkoholkonsum und Alkoholintoxikation. Häufigkeit des Alkoholkonsums und der Alkoholintoxikation; gemessen auf einer 9-Punkte-Skala, einschließlich Nie (1), Einige Male, aber NICHT im vergangenen Jahr (2), Einige Male im Jahr (3), Einmal im Monat (4), Einige Male im Monat (5), Einmal pro Woche (6), Einige Male pro Woche (7), Einmal am Tag (8), Mehr als einmal am Tag (9);

Ungekürzter Skalentitel: Alkoholkonsum; Mindestwert = 1; Höchstwert = 9; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bei der Vor- und Nachtest-Bewertung bewertet, Nachtest-Bewertung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet
Tabakkonsum
Zeitfenster: Bei der Voruntersuchung und der Nachuntersuchung bewertet, Nachuntersuchung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Dieses Maß umfasst den Tabakkonsum. Häufigkeit des Zigaretten-/Tabakkonsums; gemessen auf einer 9-Punkte-Skala, einschließlich Nie (1), Einige Male, aber NICHT im vergangenen Jahr (2), Einige Male im Jahr (3), Einmal im Monat (4), Einige Male im Monat (5), Einmal pro Woche (6), Einige Male pro Woche (7), Einmal täglich (8), Mehr als einmal täglich (9);

Ungekürzter Skalentitel: Tabakkonsum; Mindestwert = 1; Höchstwert = 9; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bei der Voruntersuchung und der Nachuntersuchung bewertet, Nachuntersuchung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet
Cannabiskonsum
Zeitfenster: Bei der Voruntersuchung und Nachuntersuchung bewertet, Nachuntersuchung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Diese Messung umfasst den Marihuanakonsum. Häufigkeit des Marihuanakonsums; gemessen auf einer 9-Punkte-Skala, einschließlich Nie (1), Einige Male, aber NICHT im vergangenen Jahr (2), Einige Male im Jahr (3), Einmal im Monat (4), Einige Male im Monat (5), Einmal pro Woche (6), Einige Male pro Woche (7), Einmal täglich (8), Mehr als einmal täglich (9);

Ungekürzter Skalentitel: Marihuanakonsum; Mindestwert = 1; Höchstwert = 9; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bei der Voruntersuchung und Nachuntersuchung bewertet, Nachuntersuchung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet
Inhalationsmittelkonsum
Zeitfenster: Bei der Voruntersuchung und Nachuntersuchung bewertet, Nachuntersuchung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Dieses Maß umfasst den Gebrauch von Inhalationsmitteln; gemessen auf einer 9-Punkte-Skala, einschließlich Nie (1), Ein paar Mal, aber NICHT im vergangenen Jahr (2), Ein paar Mal im Jahr (3), Einmal im Monat (4), Ein paar Mal im Monat (5), Einmal pro Woche (6), Ein paar Mal pro Woche (7), Einmal täglich (8), Mehr als einmal täglich (9);

Ungekürzter Skalentitel: Gebrauch von Inhalationsmitteln; Mindestwert = 1; Höchstwert = 9; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bei der Voruntersuchung und Nachuntersuchung bewertet, Nachuntersuchung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet
Substanzkonsumabsichten
Zeitfenster: Bei der Vor- und Nachtestbeurteilung bewertet, Nachtestbeurteilung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Diese Maßnahme umfasst die Absicht, Substanzen zu konsumieren: Die Absicht, innerhalb des nächsten Jahres Alkohol zu trinken, sich zu betrinken, Tabak, Marihuana und Inhalationsmittel zu konsumieren; gemessen auf einer 5-Punkte-Skala von "Definitiv nicht" bis "Definitiv werde ich";

Ungekürzter Skalentitel: Absicht zum Substanzkonsum; Minimalwert = 1; Maximalwert = 5; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bei der Vor- und Nachtestbeurteilung bewertet, Nachtestbeurteilung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet
Wahrgenommenes Risiko des Missbrauchs von verschreibungspflichtigen Medikamenten
Zeitfenster: Beurteilt bei der Vor- und Nachtest-Bewertung, Nachtest-Bewertung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Diese Maßnahme umfasst das wahrgenommene Risiko von Schäden durch die Verwendung verschreibungspflichtiger Beruhigungsmittel, Schmerzmittel und Stimulanzien, wenn sie für eine andere Person verschrieben wurden, gemessen auf einer 4-Punkte-Skala von "Kein Risiko" bis "Großes Risiko"; außerdem die Option "Kann nicht sagen, Medikament unbekannt";

Ungekürzter Skalentitel: Wahrgenommenes Risiko des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Medikamente; Mindestwert = 1; Höchstwert = 4; Höhere Werte sind ein besseres Ergebnis
Beurteilt bei der Vor- und Nachtest-Bewertung, Nachtest-Bewertung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet
Lebenskompetenzen
Zeitfenster: Beurteilt bei der Vor- und Nachtestbeurteilung, Nachtestbeurteilung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Selbstregulationsfähigkeiten: die Fähigkeit, eigene Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen zu kontrollieren; Kommunikationsfähigkeiten: die Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren; Medienresistenzfähigkeiten: die Fähigkeit, Botschaften der Medien zu widerstehen; Angstbewältigungsfähigkeiten: die Fähigkeit, körperliche Manifestationen von Angst zu erkennen und zu bewältigen; Ablehnungsfähigkeiten: die Fähigkeit, Druck zum Substanzkonsum zu widerstehen; Alle Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Skala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu"; außer Kommunikationsfähigkeiten, mit Antwortoptionen auf einer 5-Punkte-Skala von "Nie" bis "Immer";

Ungekürzter Skalentitel: Lebenskompetenzen; Mindestwert = 1; Höchstwert = 5; Höhere Werte sind ein besseres Ergebnis
Beurteilt bei der Vor- und Nachtestbeurteilung, Nachtestbeurteilung etwa 2-4 Wochen nach der Intervention berichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Health Promotion Associates, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher Williams, PhD, MPH, National Health Promotion Associates, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R44DA04327301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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