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Beeinflusst Fettleibigkeit die kardiorespiratorische Fitness und die täglichen körperlichen Aktivitäten von Frauen? (ACTIVOB) (ACTIVOB)

29. Juli 2017 aktualisiert von: Grégory Cuvelier, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Beeinflusst Fettleibigkeit die kardiorespiratorische Fitness und die täglichen körperlichen Aktivitäten von Frauen?

Viele fettleibige Personen haben Schwierigkeiten bei der Ausführung von Haushaltstätigkeiten. In dieser Studie untersuchen wir die kardiorespiratorische Fitness (CRF) von adipösen vs. nicht adipösen Frauen und die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die kardiorespiratorische Funktion während der täglichen Haushaltsaktivitäten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: An 48 sesshaften weiblichen Probanden werden kardiorespiratorische Belastungstests mit Bewertung der maximalen Sauerstoffaufnahme (⩒O2), der Herzfrequenz (HF) und der maximalen Leistungsabgabe beim Radfahren bewertet. Als nächstes wird die kardiorespiratorische Funktion bei Haushaltstätigkeiten wie Bügeln (A1), Bodenreinigung (A2), Gehen und Treppensteigen (A3) beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • HAinaut
      • Tournai, HAinaut, Belgien, 7500
        • LAboratoire de l'effort et du mouvement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI = Gewicht in Kilogramm/(Körpergröße in Metern) x (Körpergröße in Metern)) als: gesunde Fettleibige (OB-Gruppe (OB); BMI zwischen 30 bis 39,9 kg.m-2; n = 20), und gesunde nicht adipöse (NO-Gruppe (NO); BMI zwischen 18,5 bis 24,9 kg.m-2; n = 28).

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten (außer Fettleibigkeit):

    1. Vorgeschichte von systemischem Bluthochdruck oder blutdrucksenkenden Medikamenten, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, systemischen Erkrankungen, Rauchen;
    2. alle Drogen;
    3. BMI >40 kg.m-2;
    4. mit einer regelmäßigen körperlichen Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: NEIN
Gruppe nicht übergewichtiger Frauen (gleiches Alter und gleiche körperliche Aktivitäten) kardiorespiratorischer Belastungstest mit Bewertung der maximalen Sauerstoffaufnahme, Herzfrequenz und maximalen Leistungsabgabe beim Radfahren. Die kardiorespiratorische Funktion wird bei Haushaltstätigkeiten wie Bügeln, Bodenwischen, Gehen und Treppensteigen beurteilt.
Diagnosetest: kardiorespiratorische Fitness und Bewertungen der täglichen körperlichen Aktivitäten

Der kardiopulmonale Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt, das mit einer kardiovaskulären und respiratorischen Software verbunden ist. Die Probanden haben eine Gesichtsmaske, die respiratorische und metabolische Variablen erfasst. Ein inkrementeller Belastungstest wird bis zur Erschöpfung durchgeführt. ⩒O2 wird aufgezeichnet und die Herzfrequenz wird von einem Elektrokardiogrammsystem gemittelt.

Kardiopulmonale Belastungstests während Haushaltstätigkeiten Die Probanden müssen 3 alltägliche Haushaltstätigkeiten ausführen: Bügeln, Boden reinigen, Gehen und Treppensteigen. Ein tragbares ambulantes indirektes Stoffwechselsystem wird mit Holter-Modus verwendet, um kardiorespiratorische Messungen aufzuzeichnen. Die Probanden müssen durch die K4b2-Gesichtsmaske atmen und Turbine.
Experimental: OB
Kardiorespiratorische Belastungstests der ADIBESE GROUP mit Auswertung der maximalen Sauerstoffaufnahme, Herzfrequenz und maximalen Leistungsabgabe beim Radfahren. Die kardiorespiratorische Funktion wird während Haushaltstätigkeiten wie Bügeln, Reinigen des Bodens, Gehen und Treppensteigen beurteilt
Diagnosetest: kardiorespiratorische Fitness und Bewertungen der täglichen körperlichen Aktivitäten

Der kardiopulmonale Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt, das mit einer kardiovaskulären und respiratorischen Software verbunden ist. Die Probanden haben eine Gesichtsmaske, die respiratorische und metabolische Variablen erfasst. Ein inkrementeller Belastungstest wird bis zur Erschöpfung durchgeführt. ⩒O2 wird aufgezeichnet und die Herzfrequenz wird von einem Elektrokardiogrammsystem gemittelt.

Kardiopulmonale Belastungstests während Haushaltstätigkeiten Die Probanden müssen 3 alltägliche Haushaltstätigkeiten ausführen: Bügeln, Boden reinigen, Gehen und Treppensteigen. Ein tragbares ambulantes indirektes Stoffwechselsystem wird mit Holter-Modus verwendet, um kardiorespiratorische Messungen aufzuzeichnen. Die Probanden müssen durch die K4b2-Gesichtsmaske atmen und Turbine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des relativen maximalen Sauerstoffverbrauchs zwischen adipösen und nicht adipösen Frauen, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: 2 Monate
⩒O2-Peak-Vergleich zwischen OB- und NO-Frauen. Für jede Haushaltsaktivität wird die Intensität, ausgedrückt durch das Verhältnis ⩒O2-Aktivität/Ruhe-⩒O2 oder das Verhältnis ⩒O2-Aktivität/⩒O2-Peak, zwischen NO und OB verglichen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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