- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03233061
Beeinflusst Fettleibigkeit die kardiorespiratorische Fitness und die täglichen körperlichen Aktivitäten von Frauen? (ACTIVOB) (ACTIVOB)
Beeinflusst Fettleibigkeit die kardiorespiratorische Fitness und die täglichen körperlichen Aktivitäten von Frauen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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HAinaut
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Tournai, HAinaut, Belgien, 7500
- LAboratoire de l'effort et du mouvement
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI = Gewicht in Kilogramm/(Körpergröße in Metern) x (Körpergröße in Metern)) als: gesunde Fettleibige (OB-Gruppe (OB); BMI zwischen 30 bis 39,9 kg.m-2; n = 20), und gesunde nicht adipöse (NO-Gruppe (NO); BMI zwischen 18,5 bis 24,9 kg.m-2; n = 28).
Ausschlusskriterien:
Komorbiditäten (außer Fettleibigkeit):
- Vorgeschichte von systemischem Bluthochdruck oder blutdrucksenkenden Medikamenten, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, systemischen Erkrankungen, Rauchen;
- alle Drogen;
- BMI >40 kg.m-2;
- mit einer regelmäßigen körperlichen Aktivität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: NEIN
Gruppe nicht übergewichtiger Frauen (gleiches Alter und gleiche körperliche Aktivitäten) kardiorespiratorischer Belastungstest mit Bewertung der maximalen Sauerstoffaufnahme, Herzfrequenz und maximalen Leistungsabgabe beim Radfahren.
Die kardiorespiratorische Funktion wird bei Haushaltstätigkeiten wie Bügeln, Bodenwischen, Gehen und Treppensteigen beurteilt.
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Der kardiopulmonale Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt, das mit einer kardiovaskulären und respiratorischen Software verbunden ist. Die Probanden haben eine Gesichtsmaske, die respiratorische und metabolische Variablen erfasst. Ein inkrementeller Belastungstest wird bis zur Erschöpfung durchgeführt. ⩒O2 wird aufgezeichnet und die Herzfrequenz wird von einem Elektrokardiogrammsystem gemittelt. Kardiopulmonale Belastungstests während Haushaltstätigkeiten Die Probanden müssen 3 alltägliche Haushaltstätigkeiten ausführen: Bügeln, Boden reinigen, Gehen und Treppensteigen. Ein tragbares ambulantes indirektes Stoffwechselsystem wird mit Holter-Modus verwendet, um kardiorespiratorische Messungen aufzuzeichnen. Die Probanden müssen durch die K4b2-Gesichtsmaske atmen und Turbine. |
Experimental: OB
Kardiorespiratorische Belastungstests der ADIBESE GROUP mit Auswertung der maximalen Sauerstoffaufnahme, Herzfrequenz und maximalen Leistungsabgabe beim Radfahren. Die kardiorespiratorische Funktion wird während Haushaltstätigkeiten wie Bügeln, Reinigen des Bodens, Gehen und Treppensteigen beurteilt
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Der kardiopulmonale Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt, das mit einer kardiovaskulären und respiratorischen Software verbunden ist. Die Probanden haben eine Gesichtsmaske, die respiratorische und metabolische Variablen erfasst. Ein inkrementeller Belastungstest wird bis zur Erschöpfung durchgeführt. ⩒O2 wird aufgezeichnet und die Herzfrequenz wird von einem Elektrokardiogrammsystem gemittelt. Kardiopulmonale Belastungstests während Haushaltstätigkeiten Die Probanden müssen 3 alltägliche Haushaltstätigkeiten ausführen: Bügeln, Boden reinigen, Gehen und Treppensteigen. Ein tragbares ambulantes indirektes Stoffwechselsystem wird mit Holter-Modus verwendet, um kardiorespiratorische Messungen aufzuzeichnen. Die Probanden müssen durch die K4b2-Gesichtsmaske atmen und Turbine. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des relativen maximalen Sauerstoffverbrauchs zwischen adipösen und nicht adipösen Frauen, gemessen mit indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: 2 Monate
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⩒O2-Peak-Vergleich zwischen OB- und NO-Frauen.
Für jede Haushaltsaktivität wird die Intensität, ausgedrückt durch das Verhältnis ⩒O2-Aktivität/Ruhe-⩒O2 oder das Verhältnis ⩒O2-Aktivität/⩒O2-Peak, zwischen NO und OB verglichen
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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