Wirkung von oralem Phloroglucin (Flospan®) als Prämedikation der nicht sedierenden diagnostischen Ösophagogastroduodenoskopie

Hintergrund: Die Endoskopie wird derzeit allgemein als der wichtigste Test zur Diagnose von Magenerkrankungen, einschließlich Magenkrebs, angesehen. Magenperistaltik, die während des endoskopischen Eingriffs auftritt, schränkt das Sichtfeld der Inspektion ein und verursacht Störungen bei der Inspektion. Die eigentliche endoskopische Untersuchung wird am häufigsten durch Injektion von Hyoscine-Butylbromid (Buscopan®), Cimetropiumbromid (Algiron®) in eine intravenöse oder muskuläre Injektion durchgeführt, so dass sie nicht für Patienten geeignet ist, die sich einer nicht sedierenden Endoskopie unterziehen, da eine intravenöse Untersuchung unnötig ist. Darüber hinaus wurde über diese Medikamente berichtet, dass Nebenwirkungen wie Durst, Dysurie, vorübergehende Sehstörungen, Tachykardie und Angstzustände auftreten, sodass sie nicht für Patienten mit benigner Prostatahyperplasie, Glaukom und hohem Alter empfohlen werden. Tatsächlich sind Patienten, die sich einer nicht sedierenden Endoskopie unterziehen, daran gewöhnt, Untersuchungen ohne Verwendung von Antispasmodika durchzuführen. In diesem Fall schränkt die Magenperistaltik die Sicht des Endoskopikers ein, und eine genaue Beobachtung und eine verlängerte Inspektionszeit erhöhen das Unbehagen des Patienten. Für Komfort und erfolgreichen Test sind Antispasmodika erforderlich, die keine anticholinerge Wirkung haben und oral eingenommen werden können. Phloroglucin (Flospan®) veranlasst die Freisetzung von Norepinephrin, indem es die Katecholamin-O-Methyltransferase-Enzyme in der viszeralen glatten Muskulatur hemmt, so dass es zur Kontrolle von Krämpfen dient, indem es die Bewegung der glatten Muskulatur normalisiert, die durch Acetylcholin beschleunigt wurde. Phloroglucin (Flospan®) ist ein Relaxans für die glatte Muskulatur, das derzeit in der krampflösenden Behandlung ohne anticholinerge Wirkung verwendet wird, sodass es Patienten mit Glaukom oder BPH verabreicht werden kann. Aufgrund der transparenten Flüssigkeitskomponente ist es auch für die endoskopische Prämedikation geeignet. Daher möchten wir in dieser Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Phloroglucin (Flospan®), das oral eingenommen werden kann, als Prämedikation für eine nicht sedierende Endoskopie bestätigen.

Ziel: Analyse der Wirkungen von Phloroglucin (Flospan®) als Prämedikation für nicht sedierende Endoskopie

Material und Methoden: Diese Studie ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Einzelzentrumsstudie, die im medizinischen Zentrum der Keimyung-Universität Dongsan durchgeführt wird. Insgesamt wurden 134 Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren aufgenommen, und die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Testgruppe und der Placebogruppe zugeteilt, die das Testmedikament oder Placebo 10 Minuten vor der Endoskopie einnahmen. Der Endoskopiker zeichnet den Grad der peristaltischen Bewegung und den Schwierigkeitsgrad des Tests zu Beginn und am Ende des Tests auf. Der Grad der Peristaltik und die Unbequemlichkeit der Untersuchung werden anhand der Skala bewertet, die in der vorherigen Studie verwendet wurde. Der Fragebogen wird verwendet, um das Unbehagen des Patienten nach der Arzneimittelverabreichung, den Geschmack des Arzneimittels und die Absicht, das Arzneimittel erneut zu verwenden, zu bewerten.