Die „Hand-in-Hand-Studie“: Verbesserung der Lebensqualität von Palliativ-Krebspatienten durch kollaborative Vorausplanung der Versorgung (COLAP)

Eine hohe Qualität der Versorgung am Lebensende und ein „gutes Sterben“ als Teil einer verbesserten patientenzentrierten Versorgung am Lebensende sind zu wichtigen Zielen der Palliativversorgung geworden. Um diese Ziele zu erreichen, müssen die Präferenzen des Patienten für die Versorgung am Lebensende (EOL) bekannt sein.

Diese Studie (randomisierte kontrollierte Studie) wird die Wirksamkeit einer neuen Art von Advance Care Planning (ACP) Intervention in verschiedenen Palliativversorgungssettings in Deutschland evaluieren. Die Studie befasst sich mit einem neuen ACP-Konzept namens Collaborative Advance Care Planning (cACP). Dieses neue Konzept konzentriert sich neben einem standardisierten ACP-Prozess auf psychosoziale Barrieren von Patienten und Pflegekräften, um die Belastung von Patienten und Pflegekräften zu reduzieren und die Chancen einer erfolgreichen ACP-Implementierung zu erhöhen. Die Hauptforschungsfragen sind: a) Kann cACP die Lebensqualität von Palliativpatienten und Pflegekräften verbessern?, b) Reduziert cACP die Belastung von Patienten und Pflegekräften und verbessert die Konsistenz der Versorgung am Lebensende? und c) Verbessert cACP die Qualität der Versorgung am Lebensende und reduziert sie die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen? Die Forscher werden versuchen, diese Forschungsfragen durch eine sogenannte "randomisierte kontrollierte Studien"-Methodik zu beantworten. Zulässige palliative Krebspatienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe wird wie für Palliativpatienten üblich behandelt. Die zweite Gruppe erhält die übliche Behandlung und eine unspezifische psychologische Intervention (Scheinintervention). Die dritte Gruppe erhält die übliche Behandlung und die für diese Studie konzipierte Intervention. Beide Interventionen dauern gleich lange und werden von denselben Psychologen durchgeführt.

Der primäre Endpunkt ist die Lebensqualität nach 16 Wochen, gemessen mit dem international anerkannten Fragebogen „Functional Assessment of Cancer – General Version (FACT-G)“. Sekundäre Endpunkte umfassen Messungen der Entwicklung der Lebensqualität im Laufe der Zeit, Stress, Depression und die Anzahl der Patientenverfügungen in den verschiedenen Gruppen.

Die Patienten werden an vier verschiedenen Rekrutierungsstandorten rekrutiert: einer Palliativstation in einem Universitätsklinikum, einer onkologischen Praxis, einer Rehabilitationsklinik und einem ambulanten Palliativversorgungsnetz.

Die Studie wird 90 Patienten in jeder Gruppe rekrutieren, insgesamt 270 Patienten.