Internationales Register für Multisite-Transkatheter-Trikuspidalklappentherapien (TriValve)
Lange Zeit galt die Trikuspidalklappenerkrankung als weniger bedeutsam als die linksseitige Herzklappenerkrankung. Bei einer Behandlung im fortgeschrittenen Stadium und gleichzeitiger Behandlung mit anderen Herzerkrankungen ist die Erkrankung mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Daher tendieren Ärzte dazu, Patienten aggressiver zur Operation zu überweisen (1).
Transkatheterverfahren sind bei Hochrisikopatienten eine attraktive Alternative. Das Gebiet der Transkatheter-Trikuspidalgeräte hat sich in den letzten Jahren rasant weiterentwickelt (2). Über die epidemiologischen und anatomischen Rahmenbedingungen, in denen diese Therapien bevorzugt eingesetzt werden, liegen nur begrenzte Kenntnisse vor.
Der Hauptzweck dieses Registers ist die Erfassung klinischer und anatomischer Ausgangsdaten der Patienten, die mit Transkatheter-Trikuspidalklappentherapien behandelt wurden, sowie deren Ergebnisse, wann immer möglich. Neben mehr Erkenntnissen über den aktuellen Stand auf diesem Gebiet könnten die Ergebnisse auch dazu beitragen, Richtlinien für die Wahl des ausgewählten Transkathetergeräts festzulegen und zu verstehen, welche Therapie in den verschiedenen Anatomien das bessere Ergebnis erzielen kann. Darüber hinaus wird diese Studie wichtige Informationen über die Epidemiologie der schweren Trikuspidalinsuffizienz liefern, die derzeit eine unterbehandelte Erkrankung darstellt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Maurizio Taramasso, MD, PhD
- Telefonnummer: 0041442553728
- E-Mail: maurizio.taramasso@usz.ch
Studienorte
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Zürich, Schweiz
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Maurizio Taramasso, MD, PhD
- Telefonnummer: 0041442553728
- E-Mail: maurizio.taramasso@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Transkatheter-Trikuspidalklappenintervention unterziehen.
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Mindestalter: 18 Jahre
- Der Patient ist in der Lage, dem Eingriff eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Indikationen für eine Transkatheter-Trikuspidalintervention nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
NYHA-Klasse
Zeitfenster: 30 Tage, 1 Jahr
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30 Tage, 1 Jahr
|
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TR-Reduzierung
Zeitfenster: 30 Tage, 1 Jahr
|
30 Tage, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muntane-Carol G, Taramasso M, Miura M, Gavazzoni M, Pozzoli A, Alessandrini H, Latib A, Attinger-Toller A, Biasco L, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Lubos E, Ludwig S, Kalbacher D, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Kodali S, Kreidel F, Harr C, Lauten A, Lurz J, Monivas V, Mehr M, Nazif T, Nickening G, Pedrazzini G, Philippon F, Praz F, Puri R, Schafer U, Schofer J, Sievert H, Tang GHL, Khattab AA, Andreas M, Russo M, Thiele H, Unterhuber M, Himbert D, Urena M, von Bardeleben RS, Webb JG, Weber M, Windecker S, Winkel M, Zuber M, Hausleiter J, Lurz P, Maisano F, Leon MB, Hahn RT, Rodes-Cabau J. Transcatheter Tricuspid Valve Intervention in Patients With Right Ventricular Dysfunction or Pulmonary Hypertension: Insights From the TriValve Registry. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Feb;14(2):e009685. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009685. Epub 2021 Feb 5.
- Miura M, Alessandrini H, Alkhodair A, Attinger-Toller A, Biasco L, Lurz P, Braun D, Brochet E, Connelly KA, de Bruijn S, Denti P, Deuschl F, Estevez-Loureiro R, Fam N, Frerker C, Gavazzoni M, Hausleiter J, Himbert D, Ho E, Juliard JM, Kaple R, Besler C, Kodali S, Kreidel F, Kuck KH, Latib A, Lauten A, Monivas V, Mehr M, Muntane-Carol G, Nazif T, Nickenig G, Pedrazzini G, Philippon F, Pozzoli A, Praz F, Puri R, Rodes-Cabau J, Schafer U, Schofer J, Sievert H, Tang GHL, Thiele H, Rommel KP, Vahanian A, Von Bardeleben RS, Webb JG, Weber M, Windecker S, Winkel M, Zuber M, Leon MB, Maisano F, Hahn RT, Taramasso M; TriValve Investigators. Impact of Massive or Torrential Tricuspid Regurgitation in Patients Undergoing Transcatheter Tricuspid Valve Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Sep 14;13(17):1999-2009. doi: 10.1016/j.jcin.2020.05.011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01753
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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NCT03578952BeendetAortenregurgitation | Aortenklappeninsuffizienz | Regurgitation, Aortenklappe | Aortenklappe | Aorteninsuffizienz
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NCT05439369RekrutierungHerzklappenstenose und Regurgitation
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NCT07099417RekrutierungHerzklappenerkrankungen | Herzklappenstenose und Regurgitation
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NCT04370041Beendet
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NCT05808465Aktiv, nicht rekrutierendHerzklappenstenose und Regurgitation
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NCT02974218RekrutierungHerzklappenstenose und Regurgitation (Diagnose)
Klinische Studien zur Transkatheter-Trikuspidalintervention
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NCT06919237Noch keine Rekrutierung
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