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Primäre Prävention von Dating und sexueller Gewalt auf Gemeindeebene in Mittelschulen

17. Februar 2021 aktualisiert von: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Dating und sexuelle Gewalt sind erhebliche Probleme der öffentlichen Gesundheit, die über die gesamte Lebensspanne hinweg mit schwerwiegenden Folgen auftreten und schwerwiegende Folgen für die Opfer und die Gesellschaft haben. Die vorliegende Forschung bringt die Wissenschaft der Prävention voran, indem sie eine umfassende Marketingkampagne für soziale Normen rigoros evaluiert, um Veränderungen auf Gemeindeebene in Bezug auf Dating und sexuelle Gewalt in Mittelschulen zu fördern. Die Partnerschaft zwischen Forschern und einer vom CDC Rape Prevention and Education Program (RPE) finanzierten Agentur ist ein zentrales Merkmal dieser Arbeit und zielt darauf ab, die Kapazitäten der Gemeinschaft aufzubauen, um Bemühungen zur Gewaltprävention umzusetzen und zu bewerten und die anschließende Aufnahme von Marketingkampagnen für soziale Normen zu fördern Strategie zur Reduzierung von Dating und sexueller Gewalt unter Jugendlichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einem Gruppen-Cluster-Versuch, einer umfassenden, maßgeschneiderten, datenbasierten Marketingkampagne für soziale Normen, die sich mit falschen Vorstellungen befasst von: 1) der Akzeptanz von Dating und sexueller Gewalt; 2) Geschlechterrollen; 3) sexuelle Aktivität; 4) sexuelle Kommunikation/Einwilligung; 5) Unterstützung für Opfer; und 6) Eingriffe von Zuschauern werden in Mittelschulen evaluiert. Das Versenden von Postern wird mit mehreren systematischen Bemühungen zur Verbreitung von Programminhalten in der Gemeinschaft einhergehen, darunter eine Lehrerschulung zum Mittagessen und Lernen, ein Video zu sozialen Normen, ein Arbeitsbuch für Lehrer, ein Mailing für Eltern und eine Informationsveranstaltung für Eltern. Ein Mitglied des Forscher-Praktiker-Teams, das als Schulressourcenanbieter bezeichnet wird, wird die Kampagnenumsetzung in Partnerschaft mit einem Lehrer-Champion beaufsichtigen. Der Ressourcenanbieter wird auch die Intensität der Kampagne verfolgen, die Glaubwürdigkeit der Kampagne durch abgefangene Interviews mit Lehrern und Schülern bewerten, mit Lehrern zusammenarbeiten, um Botschaften in die Unterrichtsaktivitäten einfließen zu lassen, und den Lehrer-Champion dabei unterstützen, „Kick-Back“ an die Kampagne zu richten. Ergebnisbewertungen werden von Lehrern, Administratoren und Schülern durchgeführt. Im Hinblick auf das Ziel, die Rolle anderer Umweltfaktoren als Moderatoren von Programmeffekten zu untersuchen, werden Schulverwalter ihre Bereitschaft in der Gemeinde bewerten, im Allgemeinen eine Politik zur Verabredung in der Schule und zur Prävention sexueller Gewalt und im Besonderen ein Marketing für soziale Normen zu entwickeln und umzusetzen. Es wird auch ein Nachbarschaftsscan durchgeführt, um die Dichte nahe gelegener Verkaufsstellen abzuschätzen, die mit geschlechtsspezifischer persönlicher Gewalt in Verbindung gebracht werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4344

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler einer Mittelschule oder Lehrer/Verwalter einer Mittelschule
  • Erteilen Sie die Zustimmung des Schülers und der Eltern, wie im Protokoll angegeben, oder geben Sie die Zustimmung eines Erwachsenen zur Studienteilnahme vor

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Marketing für soziale Normen
Dieser Teil umfasst eine auf die Schule zugeschnittene Marketingkampagne für soziale Normen.
Verhalten: Marketingkampagne für soziale Normen
Diese plakatbasierte Marketingkampagne soll ungenaue Wahrnehmungen von Normen in Bezug auf Gewalt korrigieren.
Andere Namen:
  • Ihre Stimme Ihre Daten
Aktiver Komparator: Kapazitätsaufbau
Dieser Teil umfasst eine Reihe von Lehrerfortbildungen und Elterngesprächen mit dem Ziel, Kapazitäten aufzubauen, um Gewalt in der Schule anzugehen.
Sonstiges: Kapazitätsaufbau
Die Schulen beteiligen sich an Lehrerfortbildungen und Elternschulungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viktimisierung durch sexuelle Gewalt
Zeitfenster: Über 6 Monate
Viktimisierungsraten bei sexueller Gewalt
Über 6 Monate
Dating Gewalt Viktimisierung
Zeitfenster: Über 6 Monate
Raten der Viktimisierung von Dating-Gewalt
Über 6 Monate
Ausübung sexueller Gewalt
Zeitfenster: Über 6 Monate
Raten der sexuellen Gewalt
Über 6 Monate
Dating Gewaltverbrechen
Zeitfenster: Über 6 Monate
Raten der Dating-Gewaltausübung
Über 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuschauerintervention
Zeitfenster: Über 6 Monate
Raten des Eingreifens von Zuschauern
Über 6 Monate
Einstellungen zu Gewalt
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Einstellungen zur Gewaltskala
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrerengagement bei der Intervention von Zuschauern
Zeitfenster: Über 6 Monate
Raten des Interventionsverhaltens von Zuschauern bei Lehrern
Über 6 Monate
Wahrnehmung sozialer Normen
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Für den Zweck der vorliegenden Studie wurde eine Reihe von Items entwickelt, um die Schülerwahrnehmung von Peer-Normen in Bezug auf Dating und sexuelle Gewalt zu bewerten. Items werden in einem Bereich von 0 % bis 100 % bewertet, um den Prozentsatz der Mitschüler innerhalb der Schule anzugeben, die jedes Item unterstützen würden. Die Punktzahl für jedes Item wird einzeln geprüft. Positive Werte bei dieser Kennzahl werden angezeigt, wenn die Befragten der Meinung sind, dass eine größere Anzahl von Gleichaltrigen gesundes Verhalten befürworten würde.
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lifespan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brown University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lindsay M. Orchowski, Ph.D., Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1U01CE002651 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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