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Wie Körperbewusstsein die psychische Gesundheit während Yoga und körperlicher Betätigung fördert

23. Februar 2021 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Die Integrität interozeptiver Netzwerke ist mit der Resilienz gegenüber depressiven Symptomen verbunden, während der Abbau dieser Netzwerke mit Apathie und Defiziten in der Emotionsverarbeitung verbunden ist. Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Hauptstile von Yoga und Herz-Kreislauf-Übungen durch ein 10-wöchiges Trainingsprogramm zu vergleichen, um das interozeptive Bewusstsein zu fördern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Verbesserung der affektiven Symptomatik mit einer besseren interozeptiven Entwicklung korreliert. Veränderungen der stimmungsbezogenen Symptome und der Interozeption werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14, in einer Kohorte von Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine kürzlich durchgeführte jährliche Umfrage unter US-College-Neulingen hat festgestellt, dass die emotionale Gesundheit in den letzten 25 Jahren kontinuierlich abgenommen hat. Die Exposition gegenüber solchem ​​Stress kann tiefgreifende langfristige Auswirkungen auf das Wohlbefinden haben und das Krankheitsrisiko im späteren Leben beeinflussen. Körperliche Bewegung ist mit Vorteilen in einer Vielzahl von physischen und psychischen Bereichen verbunden. Während die affektiven und physiologischen Folgen von Bewegung gut dokumentiert sind, ist unklar, wie sie zur Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens beitragen. Es wurde vermutet, dass Sport das Wohlbefinden fördert, indem er die Interozeption erhöht. Die Integrität interozeptiver Netzwerke ist mit der Resilienz gegenüber depressiven Symptomen verbunden, während der Abbau dieser Netzwerke mit Apathie und Defiziten in der Emotionsverarbeitung verbunden ist. Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Hauptstile von Yoga und Herz-Kreislauf-Übungen durch ein 10-wöchiges Trainingsprogramm zu vergleichen, um das interozeptive Bewusstsein zu fördern. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Verbesserung der affektiven Symptomatik mit einer besseren interozeptiven Entwicklung korreliert. Veränderungen der stimmungsbezogenen Symptome und der Interozeption werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14, in einer Kohorte von Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
71

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre
  • negative Stimmungssymptome haben (Depression, Angst, Stress)
  • Ist im Alltag gesund und selbstständig genug, um Studienkurse zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen
  • Geschichte der strukturellen Hirnerkrankung, Massenläsion, Schlaganfall, Epilepsie
  • Vorgeschichte einer Suchterkrankung oder signifikanten Drogenmissbrauchs
  • Neurologische Störungen oder reversible Ursachen von Demenz
  • Suizidalität oder Vorgeschichte einer Psychose
  • Derzeit regelmäßige Teilnahme an Yoga- oder Aerobic-Übungen oder Teilnahme an mehr als 6 formellen Meditations-, Aerobic- oder Yoga-Kursen in den letzten 12 Monaten
  • Selbstberichtete kognitive Beeinträchtigung und andere Störungen, die eine sichere Teilnahme am Programm ausschließen können, einschließlich akuter schwerer Depression, bipolarer oder schwerer Persönlichkeitsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sanftes Yoga-Programm
Das Programm wird sich zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 10 Wochen treffen. Die Teilnehmer nehmen an sanften Yoga-Sitzungen teil, die von auf das Gebiet spezialisierten Lehrern geleitet werden.
Verhalten: Sanfte Yoga-Intervention
10-wöchiges Übungsprogramm, das um sanfte Yoga-Praxis herum aufgebaut ist.
Experimental: Strenges Yoga-Programm
Das Programm wird sich zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 10 Wochen treffen. Die Teilnehmer nehmen an strengen Yoga-Sitzungen teil, die von auf das Gebiet spezialisierten Lehrern geleitet werden.
Verhalten: Strenge Yoga-Intervention
10-wöchiges Übungsprogramm, das auf strenger Yoga-Praxis basiert.
Experimental: Herz-Kreislauf-Übungsprogramm
Das Programm wird sich zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 10 Wochen treffen. Die Teilnehmer nehmen an Herz-Kreislauf-Übungen teil, die von auf diesem Gebiet spezialisierten Ausbildern geleitet werden.
Verhalten: Intervention durch körperliche Betätigung
10-wöchiges Trainingsprogramm, das auf Herz-Kreislauf-Übungen aufgebaut ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der interozeptiven Sehschärfe
Zeitfenster: 14 Wochen
Die interozeptive Sehschärfe wird zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14 beurteilt. Die Datenerfassung zu drei Zeitpunkten wird verwendet, um Änderungen der interozeptiven Sehschärfe über die Zeitachse zu beurteilen.
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Entzündungsmarker von Stress durch Sammeln von Dried Blood Spot (DBS)
Zeitfenster: 14 Wochen
Dried Blood Spot (DBS) wird zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14 entnommen. Dies wird verwendet, um Veränderungen in den Spiegeln peripherer Entzündungsmarker (C-reaktives Protein, Zytokine [IL-6]) im Blut als Indikator für Stress zu bewerten.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Toronto
Yoga Science Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017P001710

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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