- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03553745
Wie Körperbewusstsein die psychische Gesundheit während Yoga und körperlicher Betätigung fördert
23. Februar 2021 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Die Integrität interozeptiver Netzwerke ist mit der Resilienz gegenüber depressiven Symptomen verbunden, während der Abbau dieser Netzwerke mit Apathie und Defiziten in der Emotionsverarbeitung verbunden ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Hauptstile von Yoga und Herz-Kreislauf-Übungen durch ein 10-wöchiges Trainingsprogramm zu vergleichen, um das interozeptive Bewusstsein zu fördern.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Verbesserung der affektiven Symptomatik mit einer besseren interozeptiven Entwicklung korreliert.
Veränderungen der stimmungsbezogenen Symptome und der Interozeption werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14, in einer Kohorte von Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine kürzlich durchgeführte jährliche Umfrage unter US-College-Neulingen hat festgestellt, dass die emotionale Gesundheit in den letzten 25 Jahren kontinuierlich abgenommen hat.
Die Exposition gegenüber solchem Stress kann tiefgreifende langfristige Auswirkungen auf das Wohlbefinden haben und das Krankheitsrisiko im späteren Leben beeinflussen.
Körperliche Bewegung ist mit Vorteilen in einer Vielzahl von physischen und psychischen Bereichen verbunden.
Während die affektiven und physiologischen Folgen von Bewegung gut dokumentiert sind, ist unklar, wie sie zur Verbesserung des subjektiven Wohlbefindens beitragen.
Es wurde vermutet, dass Sport das Wohlbefinden fördert, indem er die Interozeption erhöht.
Die Integrität interozeptiver Netzwerke ist mit der Resilienz gegenüber depressiven Symptomen verbunden, während der Abbau dieser Netzwerke mit Apathie und Defiziten in der Emotionsverarbeitung verbunden ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei Hauptstile von Yoga und Herz-Kreislauf-Übungen durch ein 10-wöchiges Trainingsprogramm zu vergleichen, um das interozeptive Bewusstsein zu fördern.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Verbesserung der affektiven Symptomatik mit einer besseren interozeptiven Entwicklung korreliert.
Veränderungen der stimmungsbezogenen Symptome und der Interozeption werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14, in einer Kohorte von Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre
- negative Stimmungssymptome haben (Depression, Angst, Stress)
- Ist im Alltag gesund und selbstständig genug, um Studienkurse zu besuchen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen
- Geschichte der strukturellen Hirnerkrankung, Massenläsion, Schlaganfall, Epilepsie
- Vorgeschichte einer Suchterkrankung oder signifikanten Drogenmissbrauchs
- Neurologische Störungen oder reversible Ursachen von Demenz
- Suizidalität oder Vorgeschichte einer Psychose
- Derzeit regelmäßige Teilnahme an Yoga- oder Aerobic-Übungen oder Teilnahme an mehr als 6 formellen Meditations-, Aerobic- oder Yoga-Kursen in den letzten 12 Monaten
- Selbstberichtete kognitive Beeinträchtigung und andere Störungen, die eine sichere Teilnahme am Programm ausschließen können, einschließlich akuter schwerer Depression, bipolarer oder schwerer Persönlichkeitsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sanftes Yoga-Programm
Das Programm wird sich zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 10 Wochen treffen.
Die Teilnehmer nehmen an sanften Yoga-Sitzungen teil, die von auf das Gebiet spezialisierten Lehrern geleitet werden.
|
10-wöchiges Übungsprogramm, das um sanfte Yoga-Praxis herum aufgebaut ist.
|
|
Experimental: Strenges Yoga-Programm
Das Programm wird sich zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 10 Wochen treffen.
Die Teilnehmer nehmen an strengen Yoga-Sitzungen teil, die von auf das Gebiet spezialisierten Lehrern geleitet werden.
|
10-wöchiges Übungsprogramm, das auf strenger Yoga-Praxis basiert.
|
|
Experimental: Herz-Kreislauf-Übungsprogramm
Das Programm wird sich zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 10 Wochen treffen.
Die Teilnehmer nehmen an Herz-Kreislauf-Übungen teil, die von auf diesem Gebiet spezialisierten Ausbildern geleitet werden.
|
10-wöchiges Trainingsprogramm, das auf Herz-Kreislauf-Übungen aufgebaut ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der interozeptiven Sehschärfe
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Die interozeptive Sehschärfe wird zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14 beurteilt.
Die Datenerfassung zu drei Zeitpunkten wird verwendet, um Änderungen der interozeptiven Sehschärfe über die Zeitachse zu beurteilen.
|
14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Periphere Entzündungsmarker von Stress durch Sammeln von Dried Blood Spot (DBS)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Dried Blood Spot (DBS) wird zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 14 entnommen.
Dies wird verwendet, um Veränderungen in den Spiegeln peripherer Entzündungsmarker (C-reaktives Protein, Zytokine [IL-6]) im Blut als Indikator für Stress zu bewerten.
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P001710
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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