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Modellierung mehrstufigen dyadischen Verhaltens zur Transformation der Wissenschaft und Praxis des Psychotherapieprozesses und -ergebnisses. (DAPPeR)

27. Juni 2024 aktualisiert von: Jeffrey Cohn, University of Pittsburgh

Dyadische Verhaltensinformatik für Psychotherapieprozesse und -ergebnisse

Dies ist eine kurzfristige Längsschnittstudie zum Psychotherapieprozess. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen mit 8 Sitzungen Psychotherapie behandelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf Covid wurde die Studie in zwei Phasen abgeschlossen. Die Verfahren der Phase 1 wurden vollständig persönlich durchgeführt und die Verfahren der Phase 2 wurden per Telemedizin durchgeführt. Die Rekrutierung für Phase 1 begann im Juli 2018 und endete im Februar 2020. Die Rekrutierung für Phase 2 begann im Juli 2020 und endete im März 2021.

Phase-1-Rekrutierung: Wir haben 638 Empfehlungen über ein zentralisiertes Registrierungssystem (Pitt + Me) erhalten und 191 auf ihre Protokolleignung geprüft. 447 der Geworbenen konnten wir nicht erreichen. Sechzig Prozent derjenigen, die für ein vorläufiges Screening erreicht wurden, erfüllten die Einschlusskriterien nicht (n=63), zeigten kein Interesse an der Studie, nachdem alle Details erklärt wurden (n=37) oder gingen für die Nachuntersuchung verloren (n=15). 76 Personen gaben Einverständniserklärungen ab und führten eine Basisbewertung der Eignung durch; 64 % (49/76) wurden randomisiert einer der beiden Psychotherapiebedingungen zugeteilt: Kurze kognitive Verhaltenstherapie (CBT; n=24) oder Kurze zwischenmenschliche Psychotherapie (IPT; n=25).

Nach der Randomisierung erhielten vier der kognitiven Verhaltenstherapie und sechs der IPT zugeordnete Patienten die Intervention nicht, weil sie die Studie abbrachen (n=6) oder für die Nachuntersuchung nicht mehr zur Verfügung standen (n=4). 75 % (18/24) der CBT-Teilnehmer und 56 % (14/25) der IPT-Teilnehmer absolvierten das 12-wöchige Protokoll. Bemerkenswert ist, dass ein CBT-Teilnehmer und drei IPT-Teilnehmer zum Zeitpunkt des COVID-19-Lockdowns aktiv an der Studie teilnahmen und aufgrund von COVID-bezogenen Sicherheitsanforderungen abgebrochen werden mussten.

Rekrutierung der Phase 2: Die Verfahren der Phase 2 wurden virtuell über Zoom durchgeführt, um die COVID-Sicherheitsprotokolle einzuhalten. Wir haben 149 Empfehlungen über das in Phase 1 verwendete zentrale Registrierungssystem erhalten und 41 auf ihre Protokolleignung geprüft. 108 der Geworbenen konnten wir nicht erreichen. Fünfzehn Prozent (6/41) der Personen, die für ein vorläufiges Screening erreicht wurden, waren aufgrund mangelnden Interesses nicht teilnahmeberechtigt, nachdem alle Details erklärt worden waren (n=2) oder weil sie der Nachuntersuchung nicht zugänglich waren (n=4). 35 Personen unterzeichneten Einverständniserklärungen und führten eine Basisbewertung der Eignung durch, von denen 74 % (26/35) randomisiert einer der beiden Psychotherapiebedingungen zugeteilt wurden: CBT (n=9) oder IPT (n=17). Die ungleiche Größe der beiden Zellen war wahrscheinlich auf die nach Depressionsschwere und Geschlecht stratifizierte Randomisierung sowie auf die geringe Stichprobengröße zurückzuführen. Nach der Randomisierung brachen drei Personen, denen eine kognitive Verhaltenstherapie zugeteilt wurde und die nicht bestanden hatten, die Studie ab oder gingen für die Nachuntersuchung verloren. 67 Prozent (6/9) der CBT-Teilnehmer und 94 Prozent (16/17) der IPT-Teilnehmer haben das 12-wöchige Protokoll abgeschlossen.

Wir modellieren die Dynamik des individuellen und dyadischen Verhaltens von Moment zu Moment innerhalb jeder Therapiesitzung und im Verlauf der Behandlung. Diese Modelle werden verwendet, um Hypothesen über multimodale Verhaltensdynamiken, den Psychotherapieprozess, die Art der Behandlung und das Behandlungsergebnis zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • WPIC/ Bellefield Towers/Depression and Manic Depression Prevention Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–65
  2. Erfüllen Sie die DSM 5-Kriterien für eine schwere depressive Störung, aktuelle Episode
  3. HRSD-17-Score ≥ 14, was mit mindestens mäßigen depressiven Symptomen vereinbar ist
  4. Wenn Sie derzeit Antidepressiva einnehmen, müssen Sie zum Zeitpunkt des Studieneintritts mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis einnehmen und sich damit einverstanden erklären, diese Dosis für die Dauer der Studie beizubehalten
  5. Fließend Englisch
  6. Fähigkeit, zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Es besteht ein hohes Suizidrisiko, das nach klinischer Meinung des Prüfers ein höheres Maß an Pflege wie Krankenhausaufenthalt oder intensive ambulante Programme rechtfertigen würde
  2. Die aktuelle depressive Episode weist psychotische Züge auf
  3. Aktuelle depressive Episode besteht seit > 104 Wochen
  4. Erfüllt die Kriterien für Substanzstörungen gemäß DSM 5 in den letzten 3 Monaten, mit Ausnahme von Koffein oder Nikotin. (Ein begrenzter Substanzkonsum, der die Kriterien für Substanzstörungen nicht erfüllt, ist kein Ausschluss).
  5. Erfüllt die DSM 5-Kriterien für eine frühere manische oder hypomanische Episode (bipolare I- oder II-Störung) oder eine psychotische Störung, einschließlich einer schizoaffektiven Störung oder Schizophrenie
  6. Erfüllt die DSM 5-Kriterien für asoziale Parkinson-Krankheit (MINI)
  7. Signifikante, instabile psychiatrische Komorbidität, die nach Ansicht der Untersucher einen alternativen Behandlungsansatz erfordert (d. h. instabile Essstörung, instabile Borderline-Persönlichkeitsstörung)
  8. Signifikante instabile medizinische Erkrankung, die depressive Symptome wie Epilepsie, Autoimmunerkrankung, chronische Schmerzen oder instabile endokrine Störung erklären kann
  9. Kognitive Defizite, die das Ausfüllen von Studienfragebögen oder die Teilnahme an einer Psychotherapie ausschließen würden
  10. Nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienanforderungen einzuhalten (z. B. Formulare ausfüllen, an Sitzungen teilnehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, werden über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen mit 8 Sitzungen von einem in IPT ausgebildeten Therapeuten behandelt. Die Teilnehmer füllen vor und nach den Behandlungssitzungen kurze Fragebögen aus. Vor jeder Sitzung berichten sie über ihre psychische Belastung. Im Anschluss an jede Sitzung führen sowohl Teilnehmer als auch Therapeuten Beurteilungen des Arbeitsbündnisses durch und bewerten ihr eigenes und das affektive und zwischenmenschliche Verhalten der anderen Person.
Verhalten: Zwischenmenschliche Psychotherapie
Die Teilnehmer erhalten 8 Einzelsitzungen über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen.
Andere Namen:
  • IPT
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, werden über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen mit 8 Sitzungen von einem in kognitiver Verhaltenstherapie ausgebildeten Therapeuten behandelt. Die Teilnehmer füllen vor und nach den Behandlungssitzungen kurze Fragebögen aus. Vor jeder Sitzung berichten sie über ihre psychische Belastung. Im Anschluss an jede Sitzung führen sowohl Teilnehmer als auch Therapeuten Beurteilungen des Arbeitsbündnisses durch und bewerten ihr eigenes und das affektive und zwischenmenschliche Verhalten der anderen Person.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten 8 Einzelsitzungen über einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen.
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: 12 Wochen

Unser primäres Ergebnismaß für die Schwere der Depressionssymptome basierte auf der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17), die beim letzten Studienbesuch (12 Wochen) ermittelt wurde. Der HRSD-17 besteht aus 17 Items mit einer Likert-Skala von entweder 0 bis 4 oder 0 bis 2. Die Werte können zwischen 0 (min.) und 54 (max.) liegen, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.

Die klinische Interpretation der Skalenbereiche des HRSD-17 ist wie folgt:

0-7= Normal 8-13= Leichte Depression 14-18= Mittelschwere Depression 19-22= Schwere Depression >=23 = Sehr schwere Depression
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Working Alliance Inventory – Kurze überarbeitete Kundenversion (WAI-SR-C)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), Kundenversion, ist eine 12-Punkte-Skala, die drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz misst: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Zustimmung über die Ziele der Therapie Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Jeder Subskalenwert für den WAI-SR reicht von 5 (Min.) bis 20 (Max.), was einem Gesamtpunktzahlbereich von 15 (Min.) bis 60 (Max.) entspricht. Höhere Werte bedeuten eine bessere Allianz. Das sekundäre Ergebnismaß basiert auf dem WAI-SR-Mittelwert der Gesamtpunktzahlen, die beim letzten Therapiebesuch (Besuch 8) gemessen wurden.
12 Wochen
Working Alliance Inventory – Kurze überarbeitete Therapeutenversion (WAI-SRT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SRT), Therapeutenversion, ist eine 12-Punkte-Skala, die drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz misst: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Zustimmung über die Ziele der Therapie Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Jeder Subskalenwert für den WAI-SR reicht von 5 (Min.) bis 20 (Max.), was einem Gesamtpunktzahlbereich von 15 (Min.) bis 60 (Max.) entspricht. Höhere Werte bedeuten eine bessere Allianz. Das sekundäre Ergebnismaß basiert auf dem WAI-SRT-Mittelwert der Gesamtpunktzahlen, die beim letzten Therapiebesuch (Besuch 8) gemessen wurden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Carnegie Mellon University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey F Cohn, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO17110528
  • 171722822 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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