Verbesserung der Funktionalität bei älteren Menschen

Der Rückgang der Gehirnfunktion mit zunehmendem Alter ist kostspielig. Die Aufrechterhaltung einer optimalen Gehirngesundheit hat bei älteren Menschen Priorität. Komplexe modifizierbare Faktoren beeinflussen die Gehirnfunktion wie Bildungsniveau, kontinuierliche Nutzung kognitiver Fähigkeiten wie Mentoring und soziale Interaktion. In den meisten Fällen ist viel Zeit und Mühe erforderlich, um die Gehirnfunktion bei älteren Menschen zu verbessern. Es besteht ein dringender Bedarf an einer Option, die schnelle Ergebnisse liefert. Prüfer glauben, dass ein intensiver Vitamin-D-Ersatz eine solche Lösung darstellt.

Neue wissenschaftliche Informationen unterstützen eine wichtige Rolle von Vitamin D für die Gesundheit des Gehirns. Viele dieser Daten basieren auf der Assoziation, dass höhere Vitamin-D-Werte mit einer besseren Gehirnfunktion verbunden sind. Eine Assoziation beweist jedoch nicht Ursache und Wirkung. Um nachzuweisen, dass Vitamin-D-Werte eine kausale Rolle bei der Kognition spielen, sind sorgfältig kontrollierte Studien erforderlich. Derzeit gibt es nur sehr wenige kontrollierte Interventionsstudien bei älteren Menschen, die zeigen, dass der Vitamin-D-Spiegel die Gehirnfunktion verbessern kann. Das 25(OH) Vitamin D ist der beste Indikator für den Vitamin-D-Status. Der normale Bereich für 25(OH) Vitamin D liegt normalerweise zwischen 30 und 100 ng/ml. Vorläufige Daten zeigen, dass 25(OH)-Vitamin-D-Werte von mehr als 40 ng/ml erforderlich sind, um die Gehirnfunktion zu verbessern. Frühere Vitamin-D-Studien haben unterschiedliche Ersatzprotokolle und Vitamin-D-Typen verwendet, so dass stabile 25(OH)-Vitamin-D-Werte im hohen Normalbereich selten erreicht wurden.

Eine Beeinträchtigung des Gehirns tritt bei Demenz normalerweise allmählich auf und gibt dem Patienten und dem Anbieter die Möglichkeit, das Fortschreiten der kognitiven Verschlechterung zu verlangsamen oder zu stoppen. Eine Störung der weißen Substanz (die die Nervenfasern widerspiegelt, die elektrische Impulse leiten) des Gehirns sowie eine Verringerung des Gehirnvolumens sind mit Demenz und zunehmenden Behinderungschancen verbunden. Diese Anomalien der weißen Substanz und die Verringerung des Gehirnvolumens sind häufig bei älteren Menschen vorhanden und stehen in engem Zusammenhang mit einem Vitamin-D-Mangel. Tierversuche mit Vitamin D unterstützen einen Nutzen für die Kognition. Es gibt einen Mangel an sorgfältig kontrollierten klinischen Studien mit Menschen, die geeignete Vitamin-D-Ersatzprotokolle verwenden. Einige vorläufige Studien unterstützen jedoch einen Nutzen für die Kognition beim Menschen über einen Studienzeitraum von 1 bis 15 Monaten. Der vorliegende Vorschlag befasst sich mit diesem relativen Mangel durch die Durchführung einer kontrollierten Doppelblindstudie bei älteren Menschen in Wohngemeinschaften mit Vitamin-D-Mangel.

Die Hypothese ist, dass täglich 5000 IE Vitamin D3 das Fortschreiten von Anomalien der weißen Substanz oder das Schrumpfen des Gehirnvolumens zurückbilden oder zumindest verhindern. Es gibt spezifische anatomische Defekte im Gehirn, die mit Vitamin-D-Mangel in Verbindung stehen. Diese Defizite umfassen eine Beeinträchtigung des visuellen Gedächtnisses und der Exekutive (höhere Gehirnfunktionen). Der/Die Prüfer beurteilen die Gehirnfunktion, indem sie Änderungen in einer Reihe computergestützter Tests verfolgen, die sich bei der Beurteilung der Gehirnfunktion als zuverlässig erwiesen haben. Diese Änderungen bei den computergestützten Tests der Gehirnfähigkeiten werden im Laufe der einjährigen Studie mit Änderungen bei der Bildgebung des Gehirns abgeglichen. Die Bildgebung des Gehirns wird mit einem 3-Tesla-Magnetresonanztomographie-Scan (MRT) durchgeführt.

Sobald das institutionelle Prüfungsgremium diese Studie genehmigt hat, werden frei lebende Teilnehmer (> 65 Jahre) ohne vorherige Hirnerkrankung oder -funktionsstörung rekrutiert. Die Teilnehmer mit Vitamin-D-Mangel (25(OH) Vitamin D < 30 ng/ml) werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Teilnehmergruppen werden 1 Jahr lang mit täglichen Vitamin-D3-Ergänzungen behandelt. Die Standard-of-Care-Gruppe erhält täglich 800 IE, während die aktive Gruppe 5000 IE täglich erhält. Kognitive Tests, Chemieprofil werden zu Beginn und alle 4 Monate für 1 Jahr durchgeführt. Das grundlegende chemische Profil (Blutuntersuchung) umfasst die Nierenfunktion und den Kalziumspiegel, die auch eine Sicherheitsüberwachung bieten. Basierend auf veröffentlichten Informationen liegen die in dieser Studie geplanten Dosen von Vitamin D3 weit unter den Dosen, die für die Toxizität erforderlich sind. Die MRT des Gehirns wird zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten durchgeführt.

Zu den weiteren Stärken dieser Studie gehört ein multidisziplinäres Team mit veröffentlichter Expertise und Erfahrung in den Bereichen Vitamin-D-Ersatz, Gehirn- und Gedächtnisfunktion.