Migliorare la funzionalità nelle persone anziane

Il declino della funzione cerebrale con l'invecchiamento è costoso. Il mantenimento di una salute cerebrale ottimale è una priorità tra gli anziani. Complessi fattori modificabili influiscono sulla funzione cerebrale come il livello di istruzione, l'uso continuo delle abilità cognitive come il tutoraggio e l'interazione sociale. Nella maggior parte dei casi, saranno necessari tempo e sforzi sostanziali per migliorare la funzione cerebrale negli anziani. C'è un urgente bisogno di un'opzione che dia risultati rapidi. Gli investigatori ritengono che la sostituzione intensiva della vitamina D presenti una tale soluzione.

Le informazioni scientifiche emergenti supportano un ruolo importante della vitamina D nella salute del cervello. Gran parte di questi dati si basa sull'associazione che valori più elevati di vitamina D sono collegati a una migliore funzione cerebrale. Tuttavia, un'associazione non dimostra una causa ed effetto. Per dimostrare che i valori di vitamina D svolgono un ruolo causale nella cognizione sono necessari studi attentamente controllati. Attualmente, ci sono pochissimi studi interventistici controllati negli anziani che dimostrano che i livelli di vitamina D possono migliorare la funzione cerebrale. La 25(OH) vitamina D è il miglior indicatore dello stato della vitamina D. L'intervallo normale per la 25(OH) vitamina D è solitamente compreso tra 30 e 100 ng/ml. Dati preliminari indicano che sono necessari valori di 25(OH) vitamina D superiori a 40 ng/ml per migliorare la funzione cerebrale. Precedenti studi sulla vitamina D hanno utilizzato diversi protocolli di sostituzione e tipi di vitamina D in modo tale che raramente sono stati raggiunti valori stabili di 25 (OH) vitamina D nell'intervallo normale elevato.

La compromissione cerebrale di solito si verifica gradualmente nella demenza, offrendo al paziente e al medico la possibilità di rallentare o arrestare la progressione del deterioramento cognitivo. L'interruzione della materia bianca (che riflette le fibre nervose che conducono gli impulsi elettrici) del cervello e la riduzione dei volumi cerebrali sono collegate alla demenza e all'aumento delle possibilità di disabilità. Queste anomalie della sostanza bianca e la riduzione dei volumi cerebrali sono comunemente presenti negli anziani e sono strettamente legate alla carenza di vitamina D. Gli studi sugli animali che utilizzano la vitamina D supportano un beneficio per la cognizione. C'è una scarsità di studi clinici attentamente controllati che coinvolgono esseri umani che utilizzano protocolli appropriati di sostituzione della vitamina D. Tuttavia, alcuni studi preliminari supportano un beneficio per la cognizione negli esseri umani per un periodo di studio compreso tra 1 e 15 mesi. La presente proposta affronta questa carenza relativa conducendo uno studio controllato in doppio cieco nella comunità di anziani con carenza di vitamina D.

L'ipotesi è che 5000 UI giornaliere di vitamina D3 regrediranno o almeno impediranno la progressione delle anomalie della sostanza bianca o la riduzione dei volumi cerebrali. Esistono difetti anatomici specifici nel cervello legati alla carenza di vitamina D. Questi deficit includono compromissione della memoria visiva ed esecutiva (funzioni cerebrali superiori). Gli investigatori valuteranno la funzione cerebrale monitorando i cambiamenti in una batteria di test computerizzati che si sono dimostrati affidabili nella valutazione della funzione cerebrale. Questi cambiamenti nei test computerizzati delle abilità cerebrali saranno abbinati ai cambiamenti nell'imaging cerebrale nel corso dello studio di 1 anno. L'imaging cerebrale verrà eseguito utilizzando una scansione di risonanza magnetica (MRI) da 3 Tesla.

Una volta che il comitato di revisione istituzionale avrà approvato questo studio, verranno reclutati partecipanti a vita libera (> 65 anni) senza precedenti malattie o disfunzioni cerebrali. I partecipanti con insufficienza di vitamina D (25 (OH) vitamina D <30 ng/ml) saranno randomizzati in due gruppi. Entrambi i gruppi di partecipanti saranno trattati per 1 anno con supplementi giornalieri di vitamina D3. Il gruppo standard di cura riceverà 800 UI al giorno mentre il gruppo attivo riceverà 5000 UI al giorno. I test cognitivi, il profilo chimico verranno eseguiti al basale e ogni 4 mesi per 1 anno. Il profilo chimico di base (analisi del sangue) include la funzione renale e i livelli di calcio che forniscono anche il monitoraggio della sicurezza. Sulla base delle informazioni pubblicate, le dosi di vitamina D3 pianificate in questo studio sono molto al di sotto delle dosi richieste per la tossicità. La risonanza magnetica cerebrale verrà eseguita al basale, 4 e 12 mesi.

Ulteriori punti di forza di questo studio includono un team multidisciplinare con competenza ed esperienza pubblicate nella sostituzione della vitamina D, nel cervello e nella funzione della memoria.