Pizzasäuern und postprandiale Glykämie bei Typ-1-Diabetes (LEAVEN) (LEAVEN)

Pizza ist ein typisches Gericht aus Süditalien. Sein Konsum breitet sich weltweit aus. Das Essen von Pizza ist jedoch für Patienten mit Typ-1-Diabetes aufgrund des hohen glykämischen Index und der anhaltenden und anhaltenden postprandialen Hyperglykämie oft eine Herausforderung. Daher würden Modifikationen der Zusammensetzung und der Herstellungsverfahren, die in der Lage sind, die Wirkungen von Pizza auf die postprandiale Blutzuckerreaktion zu verbessern, gut akzeptiert werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, bei Patienten mit Typ-1-Diabetes die postprandiale Glukosereaktion auf den Verzehr von drei Arten von Pizza zu vergleichen, die mit unterschiedlichen Sauerteigtechniken erhalten wurden.

Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mindestens 6 Monate lang mit kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion behandelt wurden und einen HbA1c-Wert von weniger als 8,0 % aufweisen, werden in der Diabetesstation des Lehrkrankenhauses der Universität Federico II rekrutiert.

Der Intervention geht eine einwöchige Einlaufphase voraus, in der die Teilnehmer einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) unterzogen werden, um die basale Infusionsrate und das Verhältnis von Insulin zu glykämischer Belastung zu optimieren. Dann werden die Teilnehmer gemäß einem randomisierten Crossover-Design an drei verschiedenen Tagen über einen Zeitraum von 3 Wochen zu Hause zum Abendessen in zufälliger Reihenfolge konsumieren: 1) eine lang gesäuerte (60 h) Pizza aus Sauerteig und einer Mehlmischung ; 2) eine Pizza mit Sauerteig (5 h), die aus Sauerteig und einer Mehlmischung besteht; 3) eine traditionelle Pizza aus Bierhefe und raffiniertem Weizenmehl. Während der drei Versuchswochen werden die Teilnehmer CGM unterzogen, wobei sie ihre Sensoren 7 Tage/Woche tragen.

Die Pizza-Mahlzeiten werden in Energiegehalt und Makronährstoffzusammensetzung ähnlich sein. Der Pizzateig wird in einer spezialisierten Fabrik zubereitet und bis zur Verwendung unter Vakuum gehalten. Die Teilnehmer erhalten außerdem Tomatensauce und natives Olivenöl extra in genau der Menge, die für die Zubereitung von Pizza benötigt wird.

Die Testmahlzeit wird verschoben, wenn der Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit außerhalb des Bereichs von 90-150 mg/dl liegt oder der Blutzuckerspiegel (über 1 mg/dl pro Minute) während der letzten 60 Minuten laut CGM-Messung schnell abfällt/ansteigt, Insulindosen vor der Mahlzeit werden basierend auf dem individuellen Verhältnis von Insulin zu glykämischer Belastung berechnet und sind bei allen drei Gelegenheiten gleich.

Am Ende des Versuchszeitraums werden Daten von CGM und Insulinpumpe von speziellen Informatikplattformen heruntergeladen. Die Teilnehmer verwenden das CGM-System, das in ihre Insulinpumpe integriert ist, d. h. das System, an das sie gewöhnt sind.

Das primäre Ergebnis ist die inkrementelle Fläche unter der Kurve (AUC) des postprandialen Blutzuckerspiegels. Die sekundären Ergebnisse sind der Blutzucker-Spitzenwert und die Zeit bis zum Blutzucker-Spitzenwert. Sowohl die primären als auch die sekundären Ergebnisse werden durch ein allgemeines lineares Modell für ANOVA mit wiederholten Messungen bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen die Optimierung der Insulintherapie basierend auf den unterschiedlichen Eigenschaften von Pizza bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, die mit einer Insulinpumpe behandelt werden. Dies wird die glykämische Kontrolle und Lebensqualität dieser Patienten verbessern und ihr Risiko verringern, chronische Diabeteskomplikationen zu entwickeln. Diese Komplikationen sind mit schweren Behinderungen für die Patienten und enormen Kosten für die Gemeinschaft verbunden. Angesichts des großen Pizzakonsums könnte die Identifizierung von Änderungen in ihrer Zusammensetzung, die ein vorteilhafteres postprandiales Stoffwechselprofil bestimmen, auch der Gesundheit der Allgemeinbevölkerung zugute kommen und das Auftreten chronischer Krankheiten wie Typ-2-Diabetes verringern.