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Training mit Exergame und Laufband zu Executive Function und Dual-Task-Leistung

6. Juli 2024 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion, die Dual-Task-Leistung und die kortikale Aktivierung bei Personen mit Parkinson-Krankheit und Schlaganfall

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall zu untersuchen und die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training zu diskutieren. Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gehen verbindet sich im Alltag meist mit kognitiven oder motorischen Doppelaufgaben. Bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) verschlechtert sich die Gangleistung bei der Ausführung von Doppelaufgaben, was auf eine unzureichende Exekutivfunktion zurückzuführen sein kann. Eine verminderte Exekutivfunktion kann in einem frühen Stadium von PD auftreten. Bei Menschen mit Schlaganfall besteht auch eine beeinträchtigte Dual-Task-Leistung. Obwohl 75 % der Patienten mit Schlaganfall an einer eingeschränkten Exekutivfunktion leiden können, korreliert eine beeinträchtigte Dual-Task-Leistung direkt mit einer verminderten Exekutivfunktion oder ist noch nicht unbekannt. Zweifellos verringert eine beeinträchtigte Exekutivfunktion ihre täglichen Aktivitäten. Kürzlich führte das Dual-Task-Training durch Gehen mit sekundären Aufgaben zu einer Verbesserung der Single- oder Dual-Task-Gangleistung bei Personen mit Parkinson. Was den Schlaganfall betrifft, führte das Dual-Task-Training beim Gehen mit sekundären Aufgaben zu einer Verbesserung der Single- oder Dual-Task-Gangleistung. Weniger erwähnte frühere Studien befassen sich jedoch mit der gleichzeitigen Kombination von kognitiven und motorischen Aufgaben mit Gangtraining. Während das Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband kognitive und motorische Aufgaben gleichzeitig beim Gehen umfassen kann. Es lohnt sich also zu untersuchen, ob Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall verbessern kann. Ziele: Untersuchung der Auswirkungen von Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband auf die Exekutivfunktion und die Dual-Task-Leistung bei Personen mit Parkinson und Schlaganfall und Diskussion der Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung nach dem Training. Untersuchen Sie außerdem die kortikale Aktivierung nach dem Training. Methoden: Diese Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt. Die erste Phase umfasst 50 Patienten mit Parkinson und die zweite Phase umfasst 50 Patienten mit Schlaganfall. Nach dem Vortest werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten 24 Sitzungen Dual-Task-Training mit Exergame und Laufband in 8 Wochen; während die Kontrollgruppe nur mit der gleichen Häufigkeit Laufbandtraining erhält. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Zu den primären Ergebnissen gehören die allgemeine kognitive Leistung, die Exekutivfunktion, die Leistung bei zwei Aufgaben, die Auswirkungen bei zwei Aufgaben und die kortikale Aktivierung. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Einzelgehleistung, das funktionelle Gehen und die Lebensqualität. Statistische Analyse: Für alle Variablen werden deskriptive Statistiken generiert. Die Unterschiede zwischen den Gruppen zwischen den Grundlinienmerkmalen werden durch einen unabhängigen t-Test oder eine χ2-Analyse bewertet. Primäre und sekundäre Ergebnisse werden durch Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen und Post-hoc-Test analysiert. Die Korrelation zwischen den Veränderungswerten der Exekutivfunktion und der Dual-Task-Leistung wird mit dem Pearson-Korrelationskoeffizienten bewertet. Die statistische Signifikanz wird auf P < 0,05 eingestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert als PD und Hoehn- und Yahr-Stadium zwischen 1~3
  • Alter zwischen 50 bis 80
  • Kann ohne Hilfsmittel 10 m selbstständig gehen
  • Eine Punktzahl größer oder gleich 24 bei der Mini-Mental State Exam (MMSE)
  • In stabilem Gesundheitszustand, der die Teilnahme am Testprotokoll und Eingriff ermöglicht

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Komorbidität oder Behinderung als PD, die ein Gangtraining ausschließen würde
  • Jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert war
  • Alle neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Server Einfrieren des Gangs, FOG-Fragebogen > 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer der Dual-Task-Trainingsgruppe führen das Dual-Task-Training über ein Exer-Spiel, das mit einem Laufband kombiniert wird, dreimal pro Woche, mindestens 8 Wochen, durch.
Sonstiges: Dual-Task-Training
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe absolvieren ein Dual-Task-Training über ein Exer-Spiel, das mit einem Laufband kombiniert wird
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe Laufband
Die Teilnehmer der Laufband-Trainingsgruppe trainieren nur auf dem Laufband, 3 Mal pro Woche, mindestens 8 Wochen lang.
Sonstiges: Laufbandtraining
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe trainieren nur auf dem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung von Gangparametern während des Dual-Task-Gehens
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der Gangparameter beim Einzelgehen
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der funktionellen Gehfähigkeit
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Parkinson-Fragebogen 39
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Um die Lebensqualität zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Frontallappen-Batterietest – chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Stroop Farb- und Worttest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Sprachflüssigkeitstest-chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Um die Veränderungen der Durchblutung im Frontallappen zu bewerten
Veränderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Dual-Task-Effekte/Kosten
Zeitfenster: 2 Monate
um die Kosten zwischen der Durchführung einer Doppelaufgabe und einer Einzelaufgabe zu vergleichen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17MMHIS193

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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