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Erforschung der psychischen Gesundheit von Eltern mit krebskranken Kindern

27. Mai 2019 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Eine explorative Studie zur Resilienz bei Eltern krebskranker Kinder

Die Betreuung krebskranker Kinder wird als lebensverändernde Erfahrung und überwältigender Stress für Eltern beschrieben. Bei dieser Population wurden eine schlechte Lebensqualität und psychische Probleme wie Depressionen und Angstzustände festgestellt. Auf die Verbesserung ihres psychologischen Status wird noch gewartet. Als dominanter Begriff in der positiven Psychologie wird Resilienz allgemein als die Fähigkeit angesehen, sich vorwärts zu bewegen oder unter Widrigkeiten normal zu bleiben. Es wurde nachgewiesen, dass es mit psychologischen Ergebnissen bei Jugendlichen und Patienten mit chronischen Krankheiten, einer verbesserten Belastbarkeit, normalerweise zusammen mit einer verbesserten psychischen Gesundheit, verbunden ist, während bei den Eltern von Kindern mit Krebs nur wenige Beweise verfügbar waren.

Es wird eine Querschnittsstudie durchgeführt, um den Grad der Belastbarkeit und psychologische Ergebnisse wie Lebensqualität, Depression, Angst und Wohlbefinden bei Eltern krebskranker Kinder anhand von Fragebögen zu untersuchen. Solche Ergebnisse werden mit der normalen Bevölkerung verglichen, um den psychologischen Status dieser Eltern zu beurteilen. Die Beziehung zwischen Resilienz und diesen psychologischen Ergebnissen wird ebenfalls untersucht. Niedrigere Belastbarkeit und höhere Belastbarkeit der Eltern werden durch das niedrigste und höchste Quartil der Werte der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) bestimmt. Anschließend wird eine qualitative Studie durchgeführt, um die Erfahrungen von Eltern mit geringerer Resilienz und höherer Resilienz zu untersuchen.

Es wird erwartet, dass Risikoeltern von Kindern mit Krebs anhand der schlechteren Ergebnisse in Bezug auf Belastbarkeit und psychologische Ergebnisse identifiziert werden könnten. Sowohl die Ergebnisse der Querschnittsstudie als auch der qualitativen Studie werden die Entwicklung von Interventionen leiten, die darauf abzielen, die Resilienz zu verbessern und positive psychologische Ergebnisse bei gezielten Eltern von Kindern mit Krebsrisiko zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
181

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Eltern von krebskranken Kindern rekrutiert, die zwischen September 2018 und Dezember 2018 in einem tertiären Krankenhaus in Festlandchina behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Kind (0-19 Jahre alt) mit der Diagnose Krebs haben. Chinesischer Einwohner und kann Chinesisch lesen und Mandarin sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • eine körperliche Beeinträchtigung oder kognitive und Lernprobleme haben, die aus der Familienanamnese von Krankenakten identifiziert wurden.

Teilnahme an anderen Forschungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Eltern mit krebskranken Kindern
Kein Eingriff.
Sonstiges: Exposition_Kinder mit Krebs haben
Kein Eingriff. Die Exposition besteht darin, krebskranke Kinder zu haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeitsmessung mit der Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Die Resilienz von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100 und eine höhere Punktzahl, was ein höheres Maß an Belastbarkeit widerspiegelt.
Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsmessung mit dem Short Form 6D (SF-6D).
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Die Lebensqualität von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0,32 für den schlechtesten Gesundheitszustand bis 1 für volle Gesundheit.
Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Depressionsmessung mithilfe einer selbstbewertenden Depressionsskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Die Depression von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen schwerwiegenderen Depressionsstatus hin.
Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Angstmessung durch Selbstbeurteilungs-Angstskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Die Angst von Eltern, die krebskranke Kinder haben, wird gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 25 bis 100 und eine höhere Punktzahl spiegelt einen schlechteren Angstzustand wider.
Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Stressmessung anhand der wahrgenommenen Stressskala.
Zeitfenster: Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.
Der Stress von Eltern mit krebskranken Kindern wird gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40. Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf mehr wahrgenommenen Stress hin.
Eine Querschnittsstudie wird im September 2018 und Januar 2019 durchgeführt. Die Messung wird einmal für jeden Teilnehmer durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 18-371

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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