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Untersuchung der Prävalenz schmerzhafter Symptome des Bewegungsapparates nach Lungentransplantation

16. August 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Untersuchung der Prävalenz, Art und Einflussfaktoren schmerzhafter Symptome des Bewegungsapparates nach Lungentransplantation; Auswirkungen auf körperliche Aktivität und Lebensqualität

Die Lungentransplantation (PT) ist eine therapeutische Option, die jetzt bei der Behandlung ausgewählter Patienten akzeptiert wird, die das irreversible und terminale Stadium ihrer chronischen respiratorischen Insuffizienz erreicht haben. Seine Hauptindikationen sind: Mukoviszidose und andere Bronchialerkrankungen, Emphyseme, interstitielle Lungenerkrankungen mit idiopathischer Lungenfibrose im Vordergrund und schwere pulmonale Hypertonie.

Das Hervorrufen von osteoartikulären und muskulotendinösen Schmerzsymptomen im Anschluss an PT ist häufig und sehr unterschiedlich. Diese Komplikationen sind schlecht kodifiziert und behindern die Rehabilitation und die frühe Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport. In der Literatur sind zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar.

Nach der Transplantation werden Verbesserungen der Atmungsfunktion, der Lebensqualität und der körperlichen Leistungsfähigkeit beobachtet, mit großen interindividuellen Schwankungen;

Die Patienten werden ermutigt, die körperliche Aktivität wieder aufzunehmen, zunächst als Teil einer Rehabilitationsübung.

Unter den Faktoren, die das Training einschränken, wurden einige umfassender untersucht, wie z.

Schmerz ist auch ein Faktor, der die Erholung von körperlicher Aktivität und Lebensqualität einschränkt. Schmerzen, die direkt mit einer Thorakotomie-Operation in Verbindung stehen, wurden untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu muskuloskelettalen Schmerzen.

Ziel dieser Studie ist es, die muskuloskelettalen Schmerzen, die nach einer Lungentransplantation auftreten, besser zu verstehen. Wenn Sie diese Studie über einen Zeitraum von 1 Jahr durchführen, können Sie sich von der Zeit unmittelbar nach der Transplantation entfernen, und die mit der Transplantation verbundenen Schmerzen werden nicht mehr beeinträchtigt.

Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz algischer Manifestationen des Bewegungsapparates (osteoartikulär, muskulotendinös ...) besser zu kennen, die im Jahr nach einer TP auftreten und eine Bremse für die Rehabilitation des Bewegungsapparates darstellen können. Anstrengung und Erholung von körperlicher Aktivität oder Sport.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Lungentransplantation (PT) ist eine therapeutische Option, die jetzt bei der Behandlung ausgewählter Patienten akzeptiert wird, die das irreversible und terminale Stadium ihrer chronischen respiratorischen Insuffizienz erreicht haben. Seine Hauptindikationen sind: Mukoviszidose und andere Bronchialerkrankungen, Emphyseme (primäres Defizit oder im Rahmen von COPD), interstitielle Lungenerkrankungen mit idiopathischer Lungenfibrose im Vordergrund und schwere pulmonale Hypertonie.

Das Hervorrufen von osteoartikulären und muskulotendinösen Schmerzsymptomen im Anschluss an PT ist häufig und sehr unterschiedlich. Diese Komplikationen sind schlecht kodifiziert und behindern die Rehabilitation und die frühe Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport. In der Literatur sind zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar.

Nach der Transplantation werden Verbesserungen der Atmungsfunktion, der Lebensqualität und der körperlichen Leistungsfähigkeit mit großen interindividuellen Schwankungen beobachtet.

Die Patienten werden ermutigt, die körperliche Aktivität wieder aufzunehmen, zunächst als Teil einer Rehabilitationsübung.

Unter den Faktoren, die die körperliche Betätigung einschränken, wurden einige umfassender untersucht, wie z.

Schmerz ist auch ein Faktor, der die Erholung von körperlicher Aktivität und Lebensqualität einschränkt. Schmerzen, die direkt mit einer Thorakotomie-Operation in Verbindung stehen, wurden untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu muskuloskelettalen Schmerzen.

Ziel dieser Studie ist es, die muskuloskelettalen Schmerzen, die nach einer Lungentransplantation auftreten, besser zu verstehen. Wenn Sie diese Studie über einen Zeitraum von 1 Jahr durchführen, können Sie sich von der Zeit unmittelbar nach der Transplantation entfernen, und die mit der Transplantation verbundenen Schmerzen werden nicht mehr beeinträchtigt.

Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz algischer Manifestationen des Bewegungsapparates (osteoartikulär, muskulotendinös ...) besser zu kennen, die im Jahr nach einer TP auftreten und eine Bremse für die Rehabilitation des Bewegungsapparates darstellen können. Anstrengung und Erholung von körperlicher Aktivität oder Sport.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der auf der Warteliste für Lungentransplantationen des CHU de Marseille eingetragen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient über 18

  • Nachdem zugestimmt, keinen Widerspruch
  • Eingetragen auf der Warteliste für Lungentransplantationen des CHU de Marseille
  • Kann die Selbstfragebögen der Studie lesen, verstehen und ausfüllen

Ausschlusskriterien:

Patient unter 18 Jahren

  • Der Patient verweigert die Nachsorge bis 12 Monate nach der Transplantation
  • Schwangere, Personen im Freiheitsentzug, Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft, Personen in Notsituationen
  • Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder dazu berechtigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTELLE GRUPPE
Patient mit respiratorischer Insuffizienz und auf einer Warteliste für Lungentransplantationen
Sonstiges: Fragebogen BPI
Brief Pain Inventory (BPI) Dies ist eine Skala zur Selbsteinschätzung, der Concise Pain Questionnaire auf Französisch. Für alle erwachsenen Patienten Für jede Art von Schmerz Dies bedeutet, den Patienten zu bitten, Fragen zu beantworten, um mehr über die Merkmale seines Schmerzes zu erfahren (seine Intensität und seine Auswirkungen auf die biopsychosoziale Ebene).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Patienten mit Symptomen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die während der Studie Symptome des Bewegungsapparates zeigten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-48

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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