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Untersuchung der Prävalenz schmerzhafter Symptome des Bewegungsapparates nach Lungentransplantation

16. August 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Untersuchung der Prävalenz, Art und Einflussfaktoren schmerzhafter Symptome des Bewegungsapparates nach Lungentransplantation; Auswirkungen auf körperliche Aktivität und Lebensqualität

Die Lungentransplantation (PT) ist eine therapeutische Option, die jetzt bei der Behandlung ausgewählter Patienten akzeptiert wird, die das irreversible und terminale Stadium ihrer chronischen respiratorischen Insuffizienz erreicht haben. Seine Hauptindikationen sind: Mukoviszidose und andere Bronchialerkrankungen, Emphyseme, interstitielle Lungenerkrankungen mit idiopathischer Lungenfibrose im Vordergrund und schwere pulmonale Hypertonie.

Das Hervorrufen von osteoartikulären und muskulotendinösen Schmerzsymptomen im Anschluss an PT ist häufig und sehr unterschiedlich. Diese Komplikationen sind schlecht kodifiziert und behindern die Rehabilitation und die frühe Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport. In der Literatur sind zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar.

Nach der Transplantation werden Verbesserungen der Atmungsfunktion, der Lebensqualität und der körperlichen Leistungsfähigkeit beobachtet, mit großen interindividuellen Schwankungen;

Die Patienten werden ermutigt, die körperliche Aktivität wieder aufzunehmen, zunächst als Teil einer Rehabilitationsübung.

Unter den Faktoren, die das Training einschränken, wurden einige umfassender untersucht, wie z.

Schmerz ist auch ein Faktor, der die Erholung von körperlicher Aktivität und Lebensqualität einschränkt. Schmerzen, die direkt mit einer Thorakotomie-Operation in Verbindung stehen, wurden untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu muskuloskelettalen Schmerzen.

Ziel dieser Studie ist es, die muskuloskelettalen Schmerzen, die nach einer Lungentransplantation auftreten, besser zu verstehen. Wenn Sie diese Studie über einen Zeitraum von 1 Jahr durchführen, können Sie sich von der Zeit unmittelbar nach der Transplantation entfernen, und die mit der Transplantation verbundenen Schmerzen werden nicht mehr beeinträchtigt.

Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz algischer Manifestationen des Bewegungsapparates (osteoartikulär, muskulotendinös ...) besser zu kennen, die im Jahr nach einer TP auftreten und eine Bremse für die Rehabilitation des Bewegungsapparates darstellen können. Anstrengung und Erholung von körperlicher Aktivität oder Sport.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lungentransplantation (PT) ist eine therapeutische Option, die jetzt bei der Behandlung ausgewählter Patienten akzeptiert wird, die das irreversible und terminale Stadium ihrer chronischen respiratorischen Insuffizienz erreicht haben. Seine Hauptindikationen sind: Mukoviszidose und andere Bronchialerkrankungen, Emphyseme (primäres Defizit oder im Rahmen von COPD), interstitielle Lungenerkrankungen mit idiopathischer Lungenfibrose im Vordergrund und schwere pulmonale Hypertonie.

Das Hervorrufen von osteoartikulären und muskulotendinösen Schmerzsymptomen im Anschluss an PT ist häufig und sehr unterschiedlich. Diese Komplikationen sind schlecht kodifiziert und behindern die Rehabilitation und die frühe Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport. In der Literatur sind zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar.

Nach der Transplantation werden Verbesserungen der Atmungsfunktion, der Lebensqualität und der körperlichen Leistungsfähigkeit mit großen interindividuellen Schwankungen beobachtet.

Die Patienten werden ermutigt, die körperliche Aktivität wieder aufzunehmen, zunächst als Teil einer Rehabilitationsübung.

Unter den Faktoren, die die körperliche Betätigung einschränken, wurden einige umfassender untersucht, wie z.

Schmerz ist auch ein Faktor, der die Erholung von körperlicher Aktivität und Lebensqualität einschränkt. Schmerzen, die direkt mit einer Thorakotomie-Operation in Verbindung stehen, wurden untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu muskuloskelettalen Schmerzen.

Ziel dieser Studie ist es, die muskuloskelettalen Schmerzen, die nach einer Lungentransplantation auftreten, besser zu verstehen. Wenn Sie diese Studie über einen Zeitraum von 1 Jahr durchführen, können Sie sich von der Zeit unmittelbar nach der Transplantation entfernen, und die mit der Transplantation verbundenen Schmerzen werden nicht mehr beeinträchtigt.

Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz algischer Manifestationen des Bewegungsapparates (osteoartikulär, muskulotendinös ...) besser zu kennen, die im Jahr nach einer TP auftreten und eine Bremse für die Rehabilitation des Bewegungsapparates darstellen können. Anstrengung und Erholung von körperlicher Aktivität oder Sport.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der auf der Warteliste für Lungentransplantationen des CHU de Marseille eingetragen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient über 18

  • Nachdem zugestimmt, keinen Widerspruch
  • Eingetragen auf der Warteliste für Lungentransplantationen des CHU de Marseille
  • Kann die Selbstfragebögen der Studie lesen, verstehen und ausfüllen

Ausschlusskriterien:

Patient unter 18 Jahren

  • Der Patient verweigert die Nachsorge bis 12 Monate nach der Transplantation
  • Schwangere, Personen im Freiheitsentzug, Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft, Personen in Notsituationen
  • Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder dazu berechtigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTELLE GRUPPE
Patient mit respiratorischer Insuffizienz und auf einer Warteliste für Lungentransplantationen
Brief Pain Inventory (BPI) Dies ist eine Skala zur Selbsteinschätzung, der Concise Pain Questionnaire auf Französisch. Für alle erwachsenen Patienten Für jede Art von Schmerz Dies bedeutet, den Patienten zu bitten, Fragen zu beantworten, um mehr über die Merkmale seines Schmerzes zu erfahren (seine Intensität und seine Auswirkungen auf die biopsychosoziale Ebene).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Patienten mit Symptomen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten, die während der Studie Symptome des Bewegungsapparates zeigten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-48

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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