- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03636802
Untersuchung der Prävalenz schmerzhafter Symptome des Bewegungsapparates nach Lungentransplantation
Untersuchung der Prävalenz, Art und Einflussfaktoren schmerzhafter Symptome des Bewegungsapparates nach Lungentransplantation; Auswirkungen auf körperliche Aktivität und Lebensqualität
Die Lungentransplantation (PT) ist eine therapeutische Option, die jetzt bei der Behandlung ausgewählter Patienten akzeptiert wird, die das irreversible und terminale Stadium ihrer chronischen respiratorischen Insuffizienz erreicht haben. Seine Hauptindikationen sind: Mukoviszidose und andere Bronchialerkrankungen, Emphyseme, interstitielle Lungenerkrankungen mit idiopathischer Lungenfibrose im Vordergrund und schwere pulmonale Hypertonie.
Das Hervorrufen von osteoartikulären und muskulotendinösen Schmerzsymptomen im Anschluss an PT ist häufig und sehr unterschiedlich. Diese Komplikationen sind schlecht kodifiziert und behindern die Rehabilitation und die frühe Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport. In der Literatur sind zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar.
Nach der Transplantation werden Verbesserungen der Atmungsfunktion, der Lebensqualität und der körperlichen Leistungsfähigkeit beobachtet, mit großen interindividuellen Schwankungen;
Die Patienten werden ermutigt, die körperliche Aktivität wieder aufzunehmen, zunächst als Teil einer Rehabilitationsübung.
Unter den Faktoren, die das Training einschränken, wurden einige umfassender untersucht, wie z.
Schmerz ist auch ein Faktor, der die Erholung von körperlicher Aktivität und Lebensqualität einschränkt. Schmerzen, die direkt mit einer Thorakotomie-Operation in Verbindung stehen, wurden untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu muskuloskelettalen Schmerzen.
Ziel dieser Studie ist es, die muskuloskelettalen Schmerzen, die nach einer Lungentransplantation auftreten, besser zu verstehen. Wenn Sie diese Studie über einen Zeitraum von 1 Jahr durchführen, können Sie sich von der Zeit unmittelbar nach der Transplantation entfernen, und die mit der Transplantation verbundenen Schmerzen werden nicht mehr beeinträchtigt.
Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz algischer Manifestationen des Bewegungsapparates (osteoartikulär, muskulotendinös ...) besser zu kennen, die im Jahr nach einer TP auftreten und eine Bremse für die Rehabilitation des Bewegungsapparates darstellen können. Anstrengung und Erholung von körperlicher Aktivität oder Sport.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Lungentransplantation (PT) ist eine therapeutische Option, die jetzt bei der Behandlung ausgewählter Patienten akzeptiert wird, die das irreversible und terminale Stadium ihrer chronischen respiratorischen Insuffizienz erreicht haben. Seine Hauptindikationen sind: Mukoviszidose und andere Bronchialerkrankungen, Emphyseme (primäres Defizit oder im Rahmen von COPD), interstitielle Lungenerkrankungen mit idiopathischer Lungenfibrose im Vordergrund und schwere pulmonale Hypertonie.
Das Hervorrufen von osteoartikulären und muskulotendinösen Schmerzsymptomen im Anschluss an PT ist häufig und sehr unterschiedlich. Diese Komplikationen sind schlecht kodifiziert und behindern die Rehabilitation und die frühe Wiederaufnahme von körperlicher Aktivität und Sport. In der Literatur sind zu diesem Thema nur wenige Daten verfügbar.
Nach der Transplantation werden Verbesserungen der Atmungsfunktion, der Lebensqualität und der körperlichen Leistungsfähigkeit mit großen interindividuellen Schwankungen beobachtet.
Die Patienten werden ermutigt, die körperliche Aktivität wieder aufzunehmen, zunächst als Teil einer Rehabilitationsübung.
Unter den Faktoren, die die körperliche Betätigung einschränken, wurden einige umfassender untersucht, wie z.
Schmerz ist auch ein Faktor, der die Erholung von körperlicher Aktivität und Lebensqualität einschränkt. Schmerzen, die direkt mit einer Thorakotomie-Operation in Verbindung stehen, wurden untersucht, aber es gibt nur wenige Daten zu muskuloskelettalen Schmerzen.
Ziel dieser Studie ist es, die muskuloskelettalen Schmerzen, die nach einer Lungentransplantation auftreten, besser zu verstehen. Wenn Sie diese Studie über einen Zeitraum von 1 Jahr durchführen, können Sie sich von der Zeit unmittelbar nach der Transplantation entfernen, und die mit der Transplantation verbundenen Schmerzen werden nicht mehr beeinträchtigt.
Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz algischer Manifestationen des Bewegungsapparates (osteoartikulär, muskulotendinös ...) besser zu kennen, die im Jahr nach einer TP auftreten und eine Bremse für die Rehabilitation des Bewegungsapparates darstellen können. Anstrengung und Erholung von körperlicher Aktivität oder Sport.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- PHILIPPE GIOVANNETTI
- Telefonnummer: +33 491366141
- E-Mail: Philippe.GIOVANNETTI@ap-hm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient über 18
- Nachdem zugestimmt, keinen Widerspruch
- Eingetragen auf der Warteliste für Lungentransplantationen des CHU de Marseille
- Kann die Selbstfragebögen der Studie lesen, verstehen und ausfüllen
Ausschlusskriterien:
Patient unter 18 Jahren
- Der Patient verweigert die Nachsorge bis 12 Monate nach der Transplantation
- Schwangere, Personen im Freiheitsentzug, Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft, Personen in Notsituationen
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder dazu berechtigt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTELLE GRUPPE
Patient mit respiratorischer Insuffizienz und auf einer Warteliste für Lungentransplantationen
|
Brief Pain Inventory (BPI) Dies ist eine Skala zur Selbsteinschätzung, der Concise Pain Questionnaire auf Französisch.
Für alle erwachsenen Patienten Für jede Art von Schmerz Dies bedeutet, den Patienten zu bitten, Fragen zu beantworten, um mehr über die Merkmale seines Schmerzes zu erfahren (seine Intensität und seine Auswirkungen auf die biopsychosoziale Ebene).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahl der Patienten mit Symptomen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Patienten, die während der Studie Symptome des Bewegungsapparates zeigten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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