Eine klinische Umweltstudie zur Methodenentwicklung mit Reproxalap bei Patienten mit saisonaler allergischer Konjunktivitis

Einschlusskriterien:

• mindestens 18 Jahre alt sein, egal welches Geschlecht und welche Rasse
• eine positive Vorgeschichte von Augenallergien und eine positive Hauttestreaktion auf Ambrosiapollen haben, wie durch den allergischen Hauttest bestätigt, der dem Probanden innerhalb von 24 Monaten nach dem Besuch des Probanden 1 gegeben wurde
• haben eine berechnete Sehschärfe von 0,7 logMAR oder besser in jedem Auge, gemessen mit einer ETDRS-Karte

Ausschlusskriterien:

• bekannte Kontraindikationen oder Empfindlichkeiten gegenüber der Verwendung eines der Prüfpräparate oder -bestandteile haben
• eine Augenerkrankung haben, die nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit oder die Studienparameter des Probanden beeinträchtigen könnte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Engwinkelglaukom, klinisch signifikante Blepharitis, follikuläre Konjunktivitis, Iritis, Pterygium oder die Diagnose Trockenes Auge)
• sich innerhalb von drei Monaten vor Besuch 1 oder während der Studie einem augenchirurgischen Eingriff unterzogen haben oder sechs Monate vor Besuch 1 eine refraktive Operation in der Vorgeschichte hatten oder während der klinischen Studie oder innerhalb von 30 Tagen danach eine systemische Operation geplant war;
• eine bekannte Vorgeschichte von Netzhautablösung, diabetischer Retinopathie oder aktiver Netzhauterkrankung haben
• eine aktive Augeninfektion (bakteriell, viral oder pilzartig), eine aktive Uveitis oder eine positive Vorgeschichte einer herpetischen Augeninfektion bei einem Besuch haben;
• eine Frau sein, die derzeit schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder stillt