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Nutricity: Eine Pilotstudie zur Verbesserung der Ernährungskompetenz von Eltern

3. September 2019 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, Eltern und ihre kleinen Kinder (1-5 Jahre) mit der mobilen Intervention Nutricity zu involvieren. Studienziele sind die Steigerung der Ernährungskompetenz der Eltern und die Verbesserung der Essgewohnheiten der Kinder.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nutricity-Website: Nutricity ist eine mobile Website, die Kommunikationstechniken verwendet, die jeden Abschnitt aufschlüsseln, um Eltern und Kindern die Ernährungsinformationen beizubringen. Die Website adressiert fünf Komponenten der Ernährungskompetenz:

  1. Fähigkeit, Ernährungstexte zu verstehen
  2. Essen in den richtigen Portionen
  3. Verwenden von Lebensmitteletiketten, um Ernährungsentscheidungen zu treffen
  4. Gruppieren von Lebensmitteln in ähnliche Kategorien
  5. zwischen ähnlichen Lebensmitteln wählen (Konsumkompetenz)

Die Teilnehmer haben während dieser Studie drei Monate kostenlosen Zugang zu Nutricity. Sie werden auch ermutigt, sich ein Ernährungsziel pro Woche zu setzen und dazu ermutigt, Nutricity zu verwenden, um dieses Ziel zu erreichen. Die Teilnehmer senden wöchentliche Ziele per SMS an eine vom Forschungsteam bereitgestellte Nummer.

Diese Studie besteht aus drei Phasen:

Baseline: Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Mal in die Klinik oder das Forschungslabor zu kommen, um Verfahren und Bewertungen durchzuführen, die dem Prüfarzt bei der Beurteilung der Ernährungskompetenz und -eignung helfen.

Nutricity: Während dieser Phase werden die Teilnehmer ihr Smartphone verwenden, um auf die Nutricity-Website zuzugreifen, um möglicherweise die Ernährungskompetenz zu verbessern und Ernährungsziele zu setzen.

Diese Phase dauert etwa 3 Monate.

Ende der Studie: Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Mal in das Forschungslabor zu kommen, um die gleichen Verfahren und Bewertungen durchzuführen, die beim Basisbesuch durchgeführt wurden.

Zu den Bewertungen gehören:

Größe/Gewicht: Größe und Gewicht von Elternteil/Erziehungsberechtigtem und Kind werden gemessen.

Demografie: In Fragebögen werden Informationen wie Name, Geburtsdatum und Rasse abgefragt.

Ernährungsfragebögen: Die Teilnehmer füllen bei 2 Gelegenheiten 1 Fragebogen aus, um die Ernährungskompetenz mit dem Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) zu bewerten. Das NLit misst Ernährungskompetenz und umfasst sechs Bereiche:

  1. Ernährung und Gesundheit
  2. Energieträger in Lebensmitteln
  3. Lebensmittelmessung im Haushalt
  4. Etiketten/Nummern von Lebensmitteln
  5. Lebensmittelgruppen
  6. Verbraucherkompetenz

Eltern/Erziehungsberechtigte werden auch zur Aufnahme von Obst, Gemüse, Fett und Ballaststoffen befragt.

24-Stunden-Rückruf: Den Eltern werden Fragen zur aktuellen Ernährung eines Kindes in den letzten 24 Stunden gestellt. Für Kinder, die in der Schule oder in der Kindertagesstätte Mahlzeiten zu sich nehmen, stellen die Forscher dem Lehrer des Kindes oder dem Anbieter der Kindertagesstätte Formulare zur Verfügung, um die dort eingenommenen Mahlzeiten aufzuzeichnen. Während der Studie werden zwei zusätzliche Rückrufe durchgeführt, die telefonisch mit den Forschern durchgeführt werden.

Resonanz-Raman-Spektroskopie (Gemüsemessgerät): Während dieser Bewertung übt das Gemüsemessgerät leichten Druck auf die Fingerkuppe eines Kindes aus, um sie in engen Kontakt mit Licht zu bringen, um Carotinoid im Blut zu erkennen und zu messen. Carotinoide sind die gelben, orangen und roten Farbstoffe, die in Pflanzen wie Tomaten produziert werden. Es werden drei Messungen von 10 bis 45 Sekunden durchgeführt und für die aufgezeichnete Punktzahl gemittelt.

Abschlussbefragung: Nach Abschluss der Studie füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, um den Forschern Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Studie zu geben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eltern müssen Englisch sprechen und müssen 1) sich als primärer Lebensmittelentscheidungsträger für das Haus identifizieren, 2) einen Internetzugang zu Hause haben und 3) ein Gerät für den Internetzugang haben. Smartphones, die etwa 75–92 % der Zielgruppe gehören, sind ausreichend, um die beiden letztgenannten Kriterien zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Offensichtliche kognitive oder psychiatrische Erkrankung, 2) Sehbehinderungen, die das Lesen von Erhebungsinstrumenten oder die Verwendung eines Tablets ausschließen, 3) Kinderkrankheiten, die eine stark restriktive Ernährung erfordern, wie z das Studium, 5) Kind ist Pflegekind oder Mündel des Staates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Nährwert
Verhalten: Nährwert
Die Teilnehmer werden ihr Smartphone oder Gerät mit Internetzugriff verwenden, um auf die Nutricity-Website zuzugreifen, um möglicherweise die Ernährungskompetenz zu verbessern und Ernährungsziele zu setzen. Die Teilnehmer haben ihren eigenen Benutzernamen und ihr eigenes Passwort, um auf die Website zuzugreifen. Der Zugang zu Nutricity dauert ungefähr 3 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungskompetenz der Eltern
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit dem Nutrition Literacy Assessment Instrument
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Kinderernährung
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen anhand des Index für gesunde Ernährung, abgeleitet von 3 24-Stunden-Erinnerungen, die zu Studienbeginn und am Ende der Studie erhalten wurden
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carotinoidgehalt der Haut
Zeitfenster: 12 Wochen
Resonanz-Raman-Spektroskopie ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) verwendet sanften Druck, der auf die Fingerkuppe ausgeübt wird, um in engen Kontakt mit Licht zu kommen, um Carotinoidmoleküle im Blut nachzuweisen und zu messen. Es werden drei Messungen von 10 bis 45 Sekunden durchgeführt und für die aufgezeichnete Punktzahl gemittelt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kansas Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 142565

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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