- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03673267
Nutricity: Eine Pilotstudie zur Verbesserung der Ernährungskompetenz von Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nutricity-Website: Nutricity ist eine mobile Website, die Kommunikationstechniken verwendet, die jeden Abschnitt aufschlüsseln, um Eltern und Kindern die Ernährungsinformationen beizubringen. Die Website adressiert fünf Komponenten der Ernährungskompetenz:
- Fähigkeit, Ernährungstexte zu verstehen
- Essen in den richtigen Portionen
- Verwenden von Lebensmitteletiketten, um Ernährungsentscheidungen zu treffen
- Gruppieren von Lebensmitteln in ähnliche Kategorien
- zwischen ähnlichen Lebensmitteln wählen (Konsumkompetenz)
Die Teilnehmer haben während dieser Studie drei Monate kostenlosen Zugang zu Nutricity. Sie werden auch ermutigt, sich ein Ernährungsziel pro Woche zu setzen und dazu ermutigt, Nutricity zu verwenden, um dieses Ziel zu erreichen. Die Teilnehmer senden wöchentliche Ziele per SMS an eine vom Forschungsteam bereitgestellte Nummer.
Diese Studie besteht aus drei Phasen:
Baseline: Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Mal in die Klinik oder das Forschungslabor zu kommen, um Verfahren und Bewertungen durchzuführen, die dem Prüfarzt bei der Beurteilung der Ernährungskompetenz und -eignung helfen.
Nutricity: Während dieser Phase werden die Teilnehmer ihr Smartphone verwenden, um auf die Nutricity-Website zuzugreifen, um möglicherweise die Ernährungskompetenz zu verbessern und Ernährungsziele zu setzen.
Diese Phase dauert etwa 3 Monate.
Ende der Studie: Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Mal in das Forschungslabor zu kommen, um die gleichen Verfahren und Bewertungen durchzuführen, die beim Basisbesuch durchgeführt wurden.
Zu den Bewertungen gehören:
Größe/Gewicht: Größe und Gewicht von Elternteil/Erziehungsberechtigtem und Kind werden gemessen.
Demografie: In Fragebögen werden Informationen wie Name, Geburtsdatum und Rasse abgefragt.
Ernährungsfragebögen: Die Teilnehmer füllen bei 2 Gelegenheiten 1 Fragebogen aus, um die Ernährungskompetenz mit dem Nutrition Literacy Assessment Instrument (NLit) zu bewerten. Das NLit misst Ernährungskompetenz und umfasst sechs Bereiche:
- Ernährung und Gesundheit
- Energieträger in Lebensmitteln
- Lebensmittelmessung im Haushalt
- Etiketten/Nummern von Lebensmitteln
- Lebensmittelgruppen
- Verbraucherkompetenz
Eltern/Erziehungsberechtigte werden auch zur Aufnahme von Obst, Gemüse, Fett und Ballaststoffen befragt.
24-Stunden-Rückruf: Den Eltern werden Fragen zur aktuellen Ernährung eines Kindes in den letzten 24 Stunden gestellt. Für Kinder, die in der Schule oder in der Kindertagesstätte Mahlzeiten zu sich nehmen, stellen die Forscher dem Lehrer des Kindes oder dem Anbieter der Kindertagesstätte Formulare zur Verfügung, um die dort eingenommenen Mahlzeiten aufzuzeichnen. Während der Studie werden zwei zusätzliche Rückrufe durchgeführt, die telefonisch mit den Forschern durchgeführt werden.
Resonanz-Raman-Spektroskopie (Gemüsemessgerät): Während dieser Bewertung übt das Gemüsemessgerät leichten Druck auf die Fingerkuppe eines Kindes aus, um sie in engen Kontakt mit Licht zu bringen, um Carotinoid im Blut zu erkennen und zu messen. Carotinoide sind die gelben, orangen und roten Farbstoffe, die in Pflanzen wie Tomaten produziert werden. Es werden drei Messungen von 10 bis 45 Sekunden durchgeführt und für die aufgezeichnete Punktzahl gemittelt.
Abschlussbefragung: Nach Abschluss der Studie füllen die Teilnehmer einen Fragebogen aus, um den Forschern Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Studie zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eltern müssen Englisch sprechen und müssen 1) sich als primärer Lebensmittelentscheidungsträger für das Haus identifizieren, 2) einen Internetzugang zu Hause haben und 3) ein Gerät für den Internetzugang haben. Smartphones, die etwa 75–92 % der Zielgruppe gehören, sind ausreichend, um die beiden letztgenannten Kriterien zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- 1) Offensichtliche kognitive oder psychiatrische Erkrankung, 2) Sehbehinderungen, die das Lesen von Erhebungsinstrumenten oder die Verwendung eines Tablets ausschließen, 3) Kinderkrankheiten, die eine stark restriktive Ernährung erfordern, wie z das Studium, 5) Kind ist Pflegekind oder Mündel des Staates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Nährwert
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Die Teilnehmer werden ihr Smartphone oder Gerät mit Internetzugriff verwenden, um auf die Nutricity-Website zuzugreifen, um möglicherweise die Ernährungskompetenz zu verbessern und Ernährungsziele zu setzen.
Die Teilnehmer haben ihren eigenen Benutzernamen und ihr eigenes Passwort, um auf die Website zuzugreifen.
Der Zugang zu Nutricity dauert ungefähr 3 Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungskompetenz der Eltern
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen mit dem Nutrition Literacy Assessment Instrument
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Kinderernährung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen anhand des Index für gesunde Ernährung, abgeleitet von 3 24-Stunden-Erinnerungen, die zu Studienbeginn und am Ende der Studie erhalten wurden
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Carotinoidgehalt der Haut
Zeitfenster: 12 Wochen
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Resonanz-Raman-Spektroskopie ("Veggie Meter", Longevity Link Corporation) verwendet sanften Druck, der auf die Fingerkuppe ausgeübt wird, um in engen Kontakt mit Licht zu kommen, um Carotinoidmoleküle im Blut nachzuweisen und zu messen.
Es werden drei Messungen von 10 bis 45 Sekunden durchgeführt und für die aufgezeichnete Punktzahl gemittelt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heather D Gibbs, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 142565
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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