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Wiederkehrende Ereignisse nach perkutaner Koronarintervention bei ACS (AGAIN)

15. September 2018 aktualisiert von: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Inzidenz, Prädiktoren und Auswirkungen wiederkehrender Ereignisse nach perkutaner Koronarintervention bei ACS auf die Allgemeinbevölkerung: die AGAIN eine multizentrische Studie

Patienten, die sich wegen ACS einer PCI unterziehen, sind einem erheblichen ischämischen und Blutungsrisiko ausgesetzt.

Das Ziel unserer Studie besteht stattdessen darin, die Häufigkeit wiederkehrender Ereignisse, aber auch deren Prädiktoren und Auswirkungen auf die Ergebnisse, in einer Population nicht ausgewählter realer Patienten, die wegen ACS mit PCI behandelt wurden, die entweder mit Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor entlassen wurden und bei denen bereits eine PCI aufgetreten war, im Detail zu analysieren ein unerwünschtes Ereignis im ersten Jahr der Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich wegen ACS einer PCI unterziehen, sind einem erheblichen ischämischen und Blutungsrisiko ausgesetzt. Die Häufigkeit, Prädiktoren und Ergebnisse eines unerwünschten Ereignisses in dieser Population wurden bereits untersucht. Unseres Wissens nach untersuchten jedoch nur zwei Arbeiten speziell die Häufigkeit von Rezidiven nach einem ersten Ereignis; Der erste ist ein kürzlich veröffentlichter Artikel von Giustino et al.; Es berücksichtigte wiederkehrende Ereignisse in einer ausgewählten Population von Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die an der HORIZONS-AMI-Studie teilnahmen und unter Aspirin und Clopidogrel entlassen wurden, und analysierte deren Inzidenz im ersten Jahr der Nachbeobachtung. Der zweite Artikel ist ein Artikel von Fanaroff et al., der sich hauptsächlich auf die Faktoren konzentrierte, die zu einer DAPT-Intensivierung bei Patienten mit wiederkehrenden Ereignissen führen.

Das Ziel unserer Studie besteht stattdessen darin, die Häufigkeit wiederkehrender Ereignisse, aber auch deren Prädiktoren und Auswirkungen auf die Ergebnisse, in einer Population nicht ausgewählter realer Patienten, die wegen ACS mit PCI behandelt wurden, die entweder mit Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor entlassen wurden und bei denen bereits eine PCI aufgetreten war, im Detail zu analysieren ein unerwünschtes Ereignis im ersten Jahr der Nachbeobachtung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurden und bei denen im ersten Jahr der Nachbeobachtung eine Blutung oder ein ischämisches Ereignis auftrat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterium in der vorliegenden Studie war das Auftreten eines unerwünschten Ereignisses (Blutung oder Ischämie) während der DAPT-Therapie im Follow-up nach PCI wegen ACS

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit wiederkehrender Blutungen und ischämischer Ereignisse nach PCI bei ACS
Zeitfenster: 2018 - 2019
Blutungsereignisse werden gemäß der Definition des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) als Typ 2–5 definiert. Ischämische Ereignisse werden als Myokardinfarkt (MI) und definitive Stentthrombose (ST) definiert.
2018 - 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: biole carloalberto, doctor, Molinette

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGAIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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