- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03675347
Wiederkehrende Ereignisse nach perkutaner Koronarintervention bei ACS (AGAIN)
Inzidenz, Prädiktoren und Auswirkungen wiederkehrender Ereignisse nach perkutaner Koronarintervention bei ACS auf die Allgemeinbevölkerung: die AGAIN eine multizentrische Studie
Patienten, die sich wegen ACS einer PCI unterziehen, sind einem erheblichen ischämischen und Blutungsrisiko ausgesetzt.
Das Ziel unserer Studie besteht stattdessen darin, die Häufigkeit wiederkehrender Ereignisse, aber auch deren Prädiktoren und Auswirkungen auf die Ergebnisse, in einer Population nicht ausgewählter realer Patienten, die wegen ACS mit PCI behandelt wurden, die entweder mit Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor entlassen wurden und bei denen bereits eine PCI aufgetreten war, im Detail zu analysieren ein unerwünschtes Ereignis im ersten Jahr der Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich wegen ACS einer PCI unterziehen, sind einem erheblichen ischämischen und Blutungsrisiko ausgesetzt. Die Häufigkeit, Prädiktoren und Ergebnisse eines unerwünschten Ereignisses in dieser Population wurden bereits untersucht. Unseres Wissens nach untersuchten jedoch nur zwei Arbeiten speziell die Häufigkeit von Rezidiven nach einem ersten Ereignis; Der erste ist ein kürzlich veröffentlichter Artikel von Giustino et al.; Es berücksichtigte wiederkehrende Ereignisse in einer ausgewählten Population von Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die an der HORIZONS-AMI-Studie teilnahmen und unter Aspirin und Clopidogrel entlassen wurden, und analysierte deren Inzidenz im ersten Jahr der Nachbeobachtung. Der zweite Artikel ist ein Artikel von Fanaroff et al., der sich hauptsächlich auf die Faktoren konzentrierte, die zu einer DAPT-Intensivierung bei Patienten mit wiederkehrenden Ereignissen führen.
Das Ziel unserer Studie besteht stattdessen darin, die Häufigkeit wiederkehrender Ereignisse, aber auch deren Prädiktoren und Auswirkungen auf die Ergebnisse, in einer Population nicht ausgewählter realer Patienten, die wegen ACS mit PCI behandelt wurden, die entweder mit Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor entlassen wurden und bei denen bereits eine PCI aufgetreten war, im Detail zu analysieren ein unerwünschtes Ereignis im ersten Jahr der Nachbeobachtung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Torino, Italien
- Rekrutierung
- San Giovanni Battista
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Kontakt:
- fabrizio dascenzo, doctor
- Telefonnummer: 3391390253
- E-Mail: fabrizio.dascenzo@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterium in der vorliegenden Studie war das Auftreten eines unerwünschten Ereignisses (Blutung oder Ischämie) während der DAPT-Therapie im Follow-up nach PCI wegen ACS
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit wiederkehrender Blutungen und ischämischer Ereignisse nach PCI bei ACS
Zeitfenster: 2018 - 2019
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Blutungsereignisse werden gemäß der Definition des Bleeding Academic Research Consortium (BARC) als Typ 2–5 definiert.
Ischämische Ereignisse werden als Myokardinfarkt (MI) und definitive Stentthrombose (ST) definiert.
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2018 - 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: biole carloalberto, doctor, Molinette
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGAIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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