Kristalloide im Vergleich zu Kolloiden im Vergleich zu hypertoner Kochsalzlösung als Co-Load während der Spinalanästhesie.
Kristalloide im Vergleich zu Kolloiden im Vergleich zu hypertoner Kochsalzlösung während der Spinalanästhesie: Was effektiver ist
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- ASA II-III
- Elektive Unterbauchoperationen
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Abnormale Nieren- oder Leberfunktionen
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Knochenmetastasen
- Herzerkrankung
- Erhöhter Natriumspiegel im Serum > 145 mÄq/l
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: normale Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten über 15-20 Minuten Kochsalzlösung 0,9 % 15 ml/kg.
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normale Kochsalzlösung 0,9 % 15 ml/kg über 15–20 Minuten.
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Aktiver Komparator: Hydroxyethylstärke
Die Patienten erhalten Hydroxyethylstärke 130/0,4 in 0,9 % Natriumchlorid 5 ml/kg über 15-20 Minuten.
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Hydroxyethylstärke 130/0,4 in 0,9 % Natriumchlorid 5 ml/kg über 15-20 Minuten.
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Aktiver Komparator: Hypertonische Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten hypertonische Kochsalzlösung 3 % (7 ml/kg) über 15-20 Minuten.
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hypertone Kochsalzlösung 3 % (7 ml/kg) über 15–20 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypotonie
Zeitfenster: 3 Stunden
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Die Entwicklung der Hypotonie
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Natriumspiegel im Serum
Zeitfenster: 3 Stunden
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Messung des Natriumspiegels im Serum
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ehab H Shaker, MD, National Cancer Institute- Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- Ehab-Walaa.Hypertonic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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