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Veränderungen der Schmerz- und Funktionsparameter bei Rückenschmerzpatienten im Laufe der Zeit

1. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Veränderungen der Schmerz- und Funktionsparameter bei Rückenschmerzpatienten mit oder ohne Radikulopathie im Laufe der Zeit

Rückenschmerzen beeinträchtigen den Alltag der Patienten. Patienten können unter verschiedenen Symptomen leiden, die zeitweise oder dauerhaft auftreten; Schmerzen, sensorische Störungen, verminderte Muskelkraft und Koordination. Daher sind die Teilnahme und Aktivität der Patienten beeinträchtigt.

Um diese Symptome zu verbessern und die Ursache des Problems positiv zu beeinflussen, wird eine Physiotherapie empfohlen. Einige Patienten profitieren jedoch nicht von einer physiotherapeutischen Behandlung und müssen operiert werden.

Die Forscher beabsichtigen, Patienten mit Rückenschmerzen zu betreuen und die Veränderungen von Schmerzen und Funktionsparametern über einen Zeitraum von 6 Monaten zu dokumentieren. Zu den Ermittlern gehören präoperative, postoperative oder nicht operierte Patienten, was eine Diskussion der verschiedenen Behandlungsmöglichkeiten und ihrer Auswirkungen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Zur Beurteilung von Schmerz- und Funktionsparametern verwenden Ärzte, medizinisches Personal und Physiotherapeuten häufig subjektive klinische Tests, die die Vergleichbarkeit der Tests im Zeitverlauf, zwischen Testern und zwischen Probanden erschweren.

Ein zweites Ziel dieser Studie besteht daher darin, jeden subjektiven klinischen Test mit einem standardisierten objektiven Messinstrument zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Schweiz, 7000
        • Cantonal Hospital of Grisons

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesucht werden Probanden mit Rückenschmerzen, die die neurochirurgische Abteilung des Kantonsspitals Graubünden in Chur aufsuchen, um die weitere Behandlung ihrer Erkrankung zu besprechen. Die Probanden erhalten unabhängig von der Studienteilnahme ihre übliche medizinische und physiotherapeutische Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termin in der Neurochirurgie wegen Rückenschmerzen
  • deutschsprachig
  • Bereitschaft, einen Physiotherapeuten aufzusuchen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an 3 Messungen über 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Wegen Rückenschmerzen kein Termin in der Neurochirurgie
  • nicht deutschsprachig
  • keine Bereitschaft, einen Physiotherapeuten aufzusuchen
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme an 3 Messungen über 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schmerzscores auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
Die Veränderungen der Schmerzen wurden anhand einer eindimensionalen 10-cm-Visual-Analogue-Skala bewertet. Die Skala reichte von einem Endpunkt, der ein fröhliches Gesicht darstellt und "keine Schmerzen" anzeigt, bis zum anderen Endpunkt, der ein trauriges Gesicht darstellt und "stärkste mögliche Schmerzen" anzeigt. Der Abstand in Zentimetern vom unteren Ende (0) der VAS bis zur Markierung des Patienten wurde als numerisches Maß für die Schmerzschwere verwendet. Der niedrigste Wert war 0, was keine Schmerzen anzeigt, der Höchstwert 10, was stärkste mögliche Schmerzen anzeigt. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
Änderungen in den Bewertungen auf der Visuellen Analogskala für Taubheitsgefühle
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Die Veränderungen der Schmerzen wurden mithilfe einer eindimensionalen 10-cm visuellen Analogskala bewertet. Die Skala reichte von einem Endpunkt mit einem lachenden Gesicht, was "keine Taubheit" bedeutet, bis zum anderen Endpunkt mit einem traurigen Gesicht, was "schlimmstmögliche Taubheit" bedeutet. Der Abstand in Zentimetern vom unteren Ende der VAS bis zur Markierung des Patienten wurde als numerisches Maß für die Schmerzintensität verwendet. Der niedrigste Wert war 0, was keine Taubheit bedeutet, der Höchstwert 10, was schlimmstmögliche Taubheit bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine schwerere Taubheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen in den Bewertungen der Parästhesie auf der Visuellen Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Die Schmerzveränderungen wurden mithilfe einer eindimensionalen 10-cm visuellen Analogskala bewertet. Die Skala reichte von einem Endpunkt mit einem fröhlichen Gesicht, das "keine Parästhesie" anzeigt, bis zum anderen Endpunkt mit einem traurigen Gesicht, das "schlimmstmögliche Parästhesie" anzeigt. Der Abstand in Zentimetern vom unteren Ende der VAS bis zur Markierung des Patienten wurde als numerisches Maß für die Schmerzintensität verwendet. Der niedrigste Wert war 0, was keine Parästhesie anzeigt, der Höchstwert 10, was schlimmstmögliche Parästhesie anzeigt. Höhere Werte weisen auf stärkere Taubheit hin.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen der anterioren Flexion gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Der Fingerspitzen-Boden-Test (FTF) (cm) wurde zur Beurteilung der maximalen lumbalen Vorwärtsbeugung verwendet. Die Patienten führten eine maximale Beugung bis zur Schmerzgrenze durch, wobei sie die Ellbogen, Finger und Knie gestreckt und die Fersen zusammen hielten.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Änderungen der Rückenstreckung gemessen in Grad
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Die Extension wurde mit einem Basislinien-Blaseninklinometer gemessen. Die Patienten führten eine maximale Extension bis zur Schmerzgrenze aus, wobei sie die Ellbogen, Finger und Knie gestreckt und die Fersen zusammen hielten.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Änderungen der lateralen Flexion gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Der Fingerspitzen-Boden (FTF)-Test (cm) wurde zur Beurteilung der maximalen lateralen Flexion der Lendenwirbelsäule verwendet. Die Patienten führten eine maximale Flexion bis zur Schmerzgrenze durch, wobei sie die Ellenbogen, Finger und Knie gerade hielten und die Fersen zusammenbrachten. Die kontralaterale Hüfte blieb während der lateralen Flexion in Kontakt mit der Behandlungsliege.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen der maximalen isometrischen Kraft in Newton
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate

Die maximale isometrische Kraft wurde mit dem NOD-Handdynamometer getestet. Ein aktiver Krafttest des primär innervierten Muskels wurde für 3 s mit einem standardisierten Verfahren durchgeführt, das von Mentiplay et al. adaptiert wurde. Der Patient wurde angewiesen, so hart und so lange wie möglich gegen die Hand des Untersuchers – und damit gegen das Handdynamometer – zu drücken. Das Dynamometer zeichnete die Kraft und Dauer der isometrischen Kontraktion sowohl grafisch als auch numerisch auf.

Die getesteten Muskeln umfassten:

L3: M. quadriceps femoris; L4: M. quadriceps femoris; M. tibialis anterior (TA); L5: M. TA; M. extensor hallucis longus (EHL); S1: M. gastrocnemius; M. triceps surae. Aufgrund der kleinen Untergruppen wurden die maximalen isometrischen Kräfte des Musculus quadriceps femoris und des Musculus triceps surae von der Analyse ausgeschlossen. Für die weitere Analyse wurde der Durchschnitt der beiden nächstgelegenen von drei Werten (N) verwendet.
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen der Nervenspannung bewertet durch den geraden Beinhebetest, gemessen in Grad
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
Die Nervenspannung der betroffenen Spinalnervenwurzel wurde mit dem Schmerzprovokationstest des gestreckten Beins (Straight Leg Raise) bewertet. Ein Basis-Blasen-Neigungsmesser wurde direkt über der Patella platziert, um den Winkel in Grad zwischen dem Untersuchungstisch und dem angehobenen Bein zu messen.
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität bewertet durch die physische Komponente des 36-Item Short Form Health Survey
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wurde mithilfe der deutschen Version 2.0 des 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet. Der PCS-Wert fasst vier Subskalen – Körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion körperlich, Körperliche Schmerzen und Allgemeine Gesundheit – zu einem standardisierten Score von 0 bis 100 zusammen, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Gesundheit widerspiegeln.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität bewertet durch die mentale Komponentenzusammenfassung des 36-Item Short Form Health Survey
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Der allgemeine Gesundheitszustand wurde mit der deutschen Version 2.0 des 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet. Der MCS-Score fasst vier Subskalen – Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit – zu einem standardisierten Score im Bereich von 0 bis 100 zusammen, wobei höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit widerspiegeln.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Änderungen der körperlichen Aktivität bewertet mit dem International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Die körperliche Aktivität wurde mithilfe der selbstadministrierten, kurzen deutschen Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mit einem "Rückblick auf die letzten 7 Tage" bewertet. Die Daten wurden gemäß dem offiziellen IPAQ-Auswertungsprotokoll verarbeitet und analysiert und in metabolischen Äquivalenten der Aufgabenminuten pro Woche berichtet.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate
Veränderungen der Behinderung gemäß dem Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
Die Beeinträchtigung wurde mithilfe der deutschen Version des Oswestry Disability Index bewertet. Der ODI besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils mit 0 bis 5 Punkten bewertet werden. Die Punkte werden summiert und als Prozentsatz zwischen 0 und 100 ausgedrückt, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem neurologischen Ausgangsstatus nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Der neurologische Status wird durch den Straight-Leg-Raise-Test beurteilt. Das Hydrogoniometer dient als Beurteilungsinstrument und misst den Bewegungsbereich in Grad. Der Test wird gemäß seiner Beschreibung durchgeführt und abgebrochen, wenn der Patient seine Symptome erkennt oder wenn mehr als 70 Grad Hüftbeugung erreicht werden, ohne dass es zu Symptomen kommt.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangszustand der Gewebeempfindlichkeit nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Der neurologische Status wird anhand der Druckschmerzschwelle über Tenderpoints entlang des Darmbeinkamms beurteilt. Das NOD-Algometer dient als Beurteilungsinstrument und misst die Druckschmerzschwelle in kPa.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangsstatus der Reflexaktivität nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Der neurologische Status wird anhand der Reflexaktivität des Patella- und Achillessehnenreflexes beurteilt. Eine an das sich bewegende Glied angelegte Beschleunigung misst die Amplitude der Gliedmaßenbewegung in m/s2.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Veränderungen gegenüber der Grundmuskelkraft nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Die Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen, das in Newton misst.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangssaldo nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Das Gleichgewicht während der einbeinigen Haltung mit offenen Augen wird mit dem SwayStar-Messgerät beurteilt, das auf integrierten Gyroskopen zur Messung von Nick- und Rollbewegungen basiert.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität nach 6 Wochen und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird aus Subskalen durch Addition der Punkte berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten. 0 bedeutet eine niedrige Lebensqualität und 100 bedeutet eine hohe Lebensqualität.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Veränderungen gegenüber der Grundbehinderung nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Die Behinderung wird anhand der deutschen Version des Oswestry Disability Questionnaire beurteilt. Die Gesamtpunktzahl wird aus Subskalen durch Addition der Punkte berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50 Punkten. 0 bedeutet keine Behinderung, 50 bedeutet einen hohen Grad der Behinderung.
3 Messzeitpunkte bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cantonal Hospital Graubuenden

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ron Clijsen, PhD, SUPSI Landquart, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Bianchi G, Zweifel C, Hohenauer E, Santos JAR and Clijsen R (2025) Reliable outcome parameters in patients with lumbar radiculopathy attributed to disc herniation: an observational study. Front. Musculoskelet. Disord. 3:1672539. doi: 10.3389/fmscd.2025.1672539

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-00637_KSGR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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