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NCARE, Übergang zur Genesung

21. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Übergang zur Genesung

Diese Studie testet die Wirksamkeit der Patientennavigation, um die Teilnahme an Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch zu erhöhen und die Wiederaufnahme einer Entgiftung zu verhindern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Motivationsinterviews oder Motivationsinterviews plus Patientennavigation zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Alkoholentgiftung ist die medizinische Behandlung einer akuten Vergiftung und eines Entzugs. Sein sekundäres Ziel, den Einstieg in eine längerfristige Alkoholbehandlung nach der Entgiftung zu fördern, wird oft übersehen. Dies führt zu einer Drehtür, die durch ein zyklisches Muster von Entladungen und Wiederaufnahmen zur Entgiftung gekennzeichnet ist. Dieses Muster wird in den gesamten USA bei Alkoholentzugspatienten beobachtet und ist bei den Ureinwohnern Alaskas noch häufiger; nur wenige stellen nach der Entgiftung auf eine Alkoholbehandlung um und ca. 40 % werden innerhalb eines Jahres wieder aufgenommen. Die Drehtür ist für Patienten und Anbieter kostspielig. Aktuelle Schätzungen im Zusammenhang mit den Kosten der Entgiftung sind nicht verfügbar. Eine Studie vor über 25 Jahren ergab, dass der durchschnittliche stationäre Entgiftungsaufenthalt über 3.300 $ betrug. Obwohl die Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit anerkennt, dass bessere Verbindungen erforderlich sind, um Menschen nach der Entgiftung zur Behandlung zu überführen, haben nur wenige Interventionen Möglichkeiten zur Verbesserung dieses Übergangs getestet; Keine dieser früheren Studien umfasste entweder Ureinwohner Alaskas oder Indianer.

Diese Studie schlägt vor, Patientennavigatoren zu verwenden, um Patienten bei ihrem Übergang zu den geeigneten Behandlungsebenen zu führen und zu unterstützen und um dabei zu helfen, Barrieren zu beseitigen, die den Behandlungseintritt behindern. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Patientennavigationsintervention mit 612 Patienten. Wir werden die Kosten für die Umsetzung und Aufrechterhaltung dieser Intervention sowie ihren wirtschaftlichen Wert abschätzen. Die Kontrollbedingung umfasst 1 Sitzung motivierender Gesprächsführung, die ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde dauert. Die Interventionsgruppe erhält außerdem ein Motivationsgespräch und arbeitet zusätzlich mit einem Patientennavigator zusammen, um den Einstieg in die angemessene Pflegestufe zu erleichtern und fortlaufende Unterstützung zu leisten, bis der Patient zur Behandlung aufgenommen wird oder der Interventionszeitraum endet.

Spezifische Ziele:

  1. Passen Sie die Patientennavigation (Übergänge zur Genesung) an die Patientenpopulation an und testen Sie ihre Wirksamkeit bei der Steigerung des erfolgreichen Übergangs zur Behandlung von Drogenmissbrauch nach der Entgiftung.
  2. Testen Sie die Wirksamkeit der Patientennavigation bei der Verhinderung einer erneuten Aufnahme zur Entgiftung.
  3. Führen Sie eine umfassende wirtschaftliche Bewertung der Patientennavigation (Transition to Recovery) durch, indem Sie Kosten-Nutzen-Analysen verwenden.

Wenn diese Intervention wirksam ist, kann sie ein kosteneffektives Mittel sein, um Entgiftungspatienten auf eine landesweite Behandlung in allen Gesundheitssystemen umzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
206

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
        • Gateway to Recovery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • erfolgreicher Abschluss des Entgiftungsprozesses (der Abschluss des Entgiftungsprozesses ist ein notwendiger Schritt für den Übergang zur Drogenmissbrauchsbehandlung) von unserer Partner-Entgiftungseinrichtung.
  • kein komorbider körperlicher oder psychischer Gesundheitszustand (z. B. Krebs, schwere Suizidalität), der den Übergang zur Alkoholbehandlung verzögern würde.
  • bereit und kognitiv in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle von Entlassungskrankenschwestern bewerteten Studienverfahren abzuschließen.
  • derzeit nicht zu einem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch zugelassen

Ausschluss:

  • Entlassungsziel Gefängnis oder Gefängnis
  • bereits in Drogenmissbrauchsbehandlung eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Motivationsinterview
Eine einzelne 45-60-minütige 1:1-MI-Sitzung, die von Patientennavigatoren bei der Entlassung durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf die Umstellung der Patienten auf die Behandlung nach der Entgiftung.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung (MI)
Eine einzelne 45-60-minütige 1:1-MI-Sitzung, die von Patientennavigatoren bei der Entlassung durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf die Umstellung der Patienten auf die Behandlung nach der Entgiftung.
Experimental: Patientennavigation und MI
Eine einzelne 45-60-minütige 1:1-MI-Sitzung, die von Patientennavigatoren bei der Entlassung durchgeführt wird, konzentriert sich auf den Übergang der Patienten zur Behandlung nach der Entgiftung plus Patientennavigation für 30 Tage oder bis der Patient erfolgreich in eine Drogenmissbrauchsbehandlung aufgenommen wird oder eine Wiederaufnahme in die Entgiftung erfolgt , je nachdem, was zuerst eintritt.
Verhalten: Patientennavigation
Der Patientennavigator unterstützt die Patienten bei der Entlassung und hält regelmäßigen Kontakt entweder persönlich oder telefonisch mindestens einmal pro Woche für 30 Tage oder bis der Patient erfolgreich in eine Drogenmissbrauchsbehandlung eingeschrieben ist oder bis zur Wiederaufnahme in die Entgiftung erfolgt, je nachdem, was ist tritt zuerst auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergang zur Drogenmissbrauchsbehandlung
Zeitfenster: 30 Tage
Das Datum des Eintritts in ein Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch wird erfasst. A berechnete eine Variable, die die Anzahl der Tage zwischen der Entgiftung und dem Übergang zur Drogenmissbrauchsbehandlung widerspiegelt, und einen binären Indikator für den erfolgreichen Übergang zur Behandlung innerhalb von 0 bis 30 Tagen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme zur Entgiftung
Zeitfenster: 1 Jahr
Extrahieren Sie das Datum der ersten Wiederaufnahme (falls eine auftritt) oder sammeln Sie bei der Nachuntersuchung 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der Entgiftung und berechnen Sie eine Variable, die die Gesamttage bis zur Wiederaufnahme innerhalb eines Jahres angibt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Michael McDonell, PhD, Washington State University
  • Hauptermittler: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-2421

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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