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NCARE, Übergang zur Genesung

21. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Native Center for Alcohol Research and Education (NCARE), Übergang zur Genesung

Diese Studie testet die Wirksamkeit der Patientennavigation, um die Teilnahme an Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch zu erhöhen und die Wiederaufnahme einer Entgiftung zu verhindern. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Motivationsinterviews oder Motivationsinterviews plus Patientennavigation zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Alkoholentgiftung ist die medizinische Behandlung einer akuten Vergiftung und eines Entzugs. Sein sekundäres Ziel, den Einstieg in eine längerfristige Alkoholbehandlung nach der Entgiftung zu fördern, wird oft übersehen. Dies führt zu einer Drehtür, die durch ein zyklisches Muster von Entladungen und Wiederaufnahmen zur Entgiftung gekennzeichnet ist. Dieses Muster wird in den gesamten USA bei Alkoholentzugspatienten beobachtet und ist bei den Ureinwohnern Alaskas noch häufiger; nur wenige stellen nach der Entgiftung auf eine Alkoholbehandlung um und ca. 40 % werden innerhalb eines Jahres wieder aufgenommen. Die Drehtür ist für Patienten und Anbieter kostspielig. Aktuelle Schätzungen im Zusammenhang mit den Kosten der Entgiftung sind nicht verfügbar. Eine Studie vor über 25 Jahren ergab, dass der durchschnittliche stationäre Entgiftungsaufenthalt über 3.300 $ betrug. Obwohl die Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit anerkennt, dass bessere Verbindungen erforderlich sind, um Menschen nach der Entgiftung zur Behandlung zu überführen, haben nur wenige Interventionen Möglichkeiten zur Verbesserung dieses Übergangs getestet; Keine dieser früheren Studien umfasste entweder Ureinwohner Alaskas oder Indianer.

Diese Studie schlägt vor, Patientennavigatoren zu verwenden, um Patienten bei ihrem Übergang zu den geeigneten Behandlungsebenen zu führen und zu unterstützen und um dabei zu helfen, Barrieren zu beseitigen, die den Behandlungseintritt behindern. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Patientennavigationsintervention mit 612 Patienten. Wir werden die Kosten für die Umsetzung und Aufrechterhaltung dieser Intervention sowie ihren wirtschaftlichen Wert abschätzen. Die Kontrollbedingung umfasst 1 Sitzung motivierender Gesprächsführung, die ungefähr 45 Minuten bis 1 Stunde dauert. Die Interventionsgruppe erhält außerdem ein Motivationsgespräch und arbeitet zusätzlich mit einem Patientennavigator zusammen, um den Einstieg in die angemessene Pflegestufe zu erleichtern und fortlaufende Unterstützung zu leisten, bis der Patient zur Behandlung aufgenommen wird oder der Interventionszeitraum endet.

Spezifische Ziele:

  1. Passen Sie die Patientennavigation (Übergänge zur Genesung) an die Patientenpopulation an und testen Sie ihre Wirksamkeit bei der Steigerung des erfolgreichen Übergangs zur Behandlung von Drogenmissbrauch nach der Entgiftung.
  2. Testen Sie die Wirksamkeit der Patientennavigation bei der Verhinderung einer erneuten Aufnahme zur Entgiftung.
  3. Führen Sie eine umfassende wirtschaftliche Bewertung der Patientennavigation (Transition to Recovery) durch, indem Sie Kosten-Nutzen-Analysen verwenden.

Wenn diese Intervention wirksam ist, kann sie ein kosteneffektives Mittel sein, um Entgiftungspatienten auf eine landesweite Behandlung in allen Gesundheitssystemen umzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
        • Gateway to Recovery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • erfolgreicher Abschluss des Entgiftungsprozesses (der Abschluss des Entgiftungsprozesses ist ein notwendiger Schritt für den Übergang zur Drogenmissbrauchsbehandlung) von unserer Partner-Entgiftungseinrichtung.
  • kein komorbider körperlicher oder psychischer Gesundheitszustand (z. B. Krebs, schwere Suizidalität), der den Übergang zur Alkoholbehandlung verzögern würde.
  • bereit und kognitiv in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle von Entlassungskrankenschwestern bewerteten Studienverfahren abzuschließen.
  • derzeit nicht zu einem Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch zugelassen

Ausschluss:

  • Entlassungsziel Gefängnis oder Gefängnis
  • bereits in Drogenmissbrauchsbehandlung eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motivationsinterview
Eine einzelne 45-60-minütige 1:1-MI-Sitzung, die von Patientennavigatoren bei der Entlassung durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf die Umstellung der Patienten auf die Behandlung nach der Entgiftung.
Eine einzelne 45-60-minütige 1:1-MI-Sitzung, die von Patientennavigatoren bei der Entlassung durchgeführt wurde, konzentrierte sich auf die Umstellung der Patienten auf die Behandlung nach der Entgiftung.
Experimental: Patientennavigation und MI
Eine einzelne 45-60-minütige 1:1-MI-Sitzung, die von Patientennavigatoren bei der Entlassung durchgeführt wird, konzentriert sich auf den Übergang der Patienten zur Behandlung nach der Entgiftung plus Patientennavigation für 30 Tage oder bis der Patient erfolgreich in eine Drogenmissbrauchsbehandlung aufgenommen wird oder eine Wiederaufnahme in die Entgiftung erfolgt , je nachdem, was zuerst eintritt.
Der Patientennavigator unterstützt die Patienten bei der Entlassung und hält regelmäßigen Kontakt entweder persönlich oder telefonisch mindestens einmal pro Woche für 30 Tage oder bis der Patient erfolgreich in eine Drogenmissbrauchsbehandlung eingeschrieben ist oder bis zur Wiederaufnahme in die Entgiftung erfolgt, je nachdem, was ist tritt zuerst auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergang zur Drogenmissbrauchsbehandlung
Zeitfenster: 30 Tage
Das Datum des Eintritts in ein Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch wird erfasst. A berechnete eine Variable, die die Anzahl der Tage zwischen der Entgiftung und dem Übergang zur Drogenmissbrauchsbehandlung widerspiegelt, und einen binären Indikator für den erfolgreichen Übergang zur Behandlung innerhalb von 0 bis 30 Tagen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahme zur Entgiftung
Zeitfenster: 1 Jahr
Extrahieren Sie das Datum der ersten Wiederaufnahme (falls eine auftritt) oder sammeln Sie bei der Nachuntersuchung 6 und 12 Monate nach der Entlassung aus der Entgiftung und berechnen Sie eine Variable, die die Gesamttage bis zur Wiederaufnahme innerhalb eines Jahres angibt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael McDonell, PhD, Washington State University
  • Hauptermittler: Spero M Manson, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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