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PCORnet Opioid-Überwachungsstudie

10. November 2020 aktualisiert von: Louisiana Public Health Institute

PCORnet Opioid-Überwachungs-Demonstrationsprojekt

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung des Common Data Model des Patient Centered Outcomes Research Network (PCORnet) für die Opioidüberwachung zu demonstrieren und zu bewerten, um bestehende Initiativen zu ergänzen und zukünftige Initiativen zu unterstützen. Dieses Projekt wird Risikofaktoren, Prozesse und Ergebnisse im Zusammenhang mit Opioidkonsum, -missbrauch und -missbrauch charakterisieren. Es wird den Nutzen von Daten quantifizieren, die im PCORnet Common Data Model-Format gespeichert sind und von Gesundheitsorganisationen verwaltet werden, die an PCORnet teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine zweiphasige retrospektive Studie. Das Ziel von Phase I ist es, die Nützlichkeit von PCORnet Common Data Mode (CDM)-Daten zu bewerten, um Risikofaktoren, Prozesse und Ergebnisse im Zusammenhang mit Opioidkonsum, -missbrauch und -missbrauch zu untersuchen. Basierend auf den Ergebnissen der Durchführbarkeitsprüfung von Phase I wird Phase II durchgeführt und die Beziehungen zwischen Risikofaktoren und Richtlinien auf Patienten- und Anbieterebene und opioidbezogenen Ergebnissen im Laufe der Zeit und innerhalb geografischer Regionen analysiert.

Die Studie wird die vorhandene PCORnet-Dateninfrastruktur und -Ressourcen nutzen, um ihre Ziele zu erreichen und ihre Forschungsfragen zu beantworten. Standardisierte Analyseprogramme werden an teilnehmende Standorte innerhalb des PCORnet Distributed Research Network verteilt. Die Websites geben aggregierte, beschreibende Zählungen und zusammenfassende Statistiken aus Regressionsanalysen zurück. Wenn keine Daten verfügbar sind oder eine Analyse als nicht durchführbar erachtet wird, werden die Ergebnisse als solche gemeldet.

Die Ziele der Phase I sind:

  1. Generieren Sie die Anzahl und den Anteil der Patienten mit Exposition (oder potenzieller Exposition) gegenüber Opioiden durch Verschreibungs- oder Abgabeaufzeichnungen innerhalb eines Gesundheitssystems.

    A. Vergleichen Sie die Ergebnisse mit CDC.

  2. Charakterisieren Sie Datenelemente in PCORnet-Daten und bewerten Sie die Eignung für die Opioidüberwachung.

    1. Identifizieren Sie die relevanten Datenelemente
    2. Prüfen Sie die Vollständigkeit und Gültigkeit der Daten
    3. Identifizieren Sie Datenbeschränkungen und -lücken, die die Überwachung einschränken

Die Ziele der Phase II sind:

  1. Untersuchen Sie, ob und inwieweit Risikofaktoren auf Patientenebene, Anbieterprozesse und Richtlinien mit einem Rückgang der Ergebnisse von Interesse verbunden sind.
  2. Untersuchen Sie, ob und inwieweit die Verschreibung von Richtlinien, damit verbundenen Richtlinien, Prozessen und/oder Pflegeverfahren mit opioidbezogenen Ergebnissen verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15438284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California - Irvine
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94403
        • San Mateo Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Health Choice Network
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Research Action for Heath Network
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Fenway Health
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • New York City Clinical Data Research Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • ADVANCE Clinical Data Research Network
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • OCHIN, Inc
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Veteran's Affairs Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit elektronischen Patientenaktendaten aus teilnehmenden Clinical Data Research Networks (CDRN) von PCORnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer Opioid-Exposition (verschreibungspflichtig oder abgegeben) oder einer Diagnose von einer zwischen dem 1.1.10-31.12.17 dokumentierten Begegnung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten ohne Opioid-Exposition (verschreibungspflichtig oder abgegeben) oder Diagnose von einer zwischen dem 1.1.10-31.12.17 aufgezeichneten Begegnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Prävalenzzähler
Ein im Abfragezeitraum (1.1.2010-31.12.2017) verschriebenes oder abgegebenes Opioid
Prävalenz Nenner
Jede im Abfragezeitraum (1.1.2010-31.12.2017) aktenkundige Diagnose
Richtlinie Ein Zähler
Ein im Abfragezeitraum (1.1.2010-31.12.2017) verschriebenes oder abgegebenes Opioid UND KEINE Krebsdiagnose im Jahr vor dem Indexereignis
Richtlinie Ein Nenner
Jede im Abfragezeitraum (1.1.2010-31.12.2017) aktenkundige Diagnose UND KEINE Krebsdiagnose im Jahr vor dem Indexereignis
Leitlinie B Zähler
Ein im Abfragezeitraum (1.1.2010-31.12.2017) verschriebenes oder abgegebenes Opioid UND KEINE stationäre Krebsdiagnose ODER Krebsbehandlung im Jahr vor dem Indexereignis
Leitlinie B Nenner
Alle im Abfragezeitraum (1.1.2010-31.12.2017) dokumentierten Diagnosen UND KEINE stationäre Krebsdiagnose ODER Krebsbehandlung im Jahr vor dem Indexereignis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe) zählt nach Gruppe der Leitlinie A
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählungen, die zum Ableiten von Raten verwendet werden
1.1.2010-31.12.2017
Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe) zählt nach Leitlinie B-Gruppe
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählungen, die zum Ableiten von Raten verwendet werden
1.1.2010-31.12.2017
Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe) zählt nach Prävalenzgruppe
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählungen, die zum Ableiten von Raten verwendet werden
1.1.2010-31.12.2017
Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe) zählt stratifiziert nach demografischen Merkmalen
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Altersgruppe, Geschlecht, Rasse und ethnische Zugehörigkeit; Zählungen, die zum Ableiten von Raten verwendet werden
1.1.2010-31.12.2017
Die häufigsten Diagnosen in Kohortengruppen, stratifiziert nach demografischen Merkmalen und Geografie
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten der häufigsten 1000-Diagnosecodes, stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Die häufigsten Verfahren in Kohortengruppen, die nach demografischen Merkmalen und Geografie stratifiziert sind
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten der häufigsten 1000-Verfahrenscodes, stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Auftreten von psychischen Gesundheitsdiagnosen in Kohortengruppen, stratifiziert nach demografischen Merkmalen und Geografie
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten von Diagnosecodes für psychische Gesundheit, stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Auftreten von Opioid-Überdosierungsdiagnosen in Kohortengruppen, stratifiziert nach demografischen Merkmalen und Geografie
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten von Opioid-Überdosierungen, stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Auftreten von Diagnosen von Substanzgebrauchsstörungen in Kohortengruppen, die nach demografischen Merkmalen und Geografie stratifiziert sind
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten von Diagnosen von Substanzgebrauchsstörungen, stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Opioid-Exposition (Verschreibung/Verabreichung) zählt nach Kohortengruppen und Anbieter
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Die häufigsten Diagnosen bei Patienten mit opioidhaltiger Substanzgebrauchsstörung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten der 1000 häufigsten Diagnosecodes insgesamt und stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Die häufigsten Verfahren bei Patienten mit opioidhaltiger Substanz verwenden Störungsdiagnosen
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten der häufigsten 1000-Verfahrenscodes insgesamt und stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Auftreten von psychischen Gesundheitsdiagnosen bei Patienten mit Opioid-inklusiven Substanzgebrauchsstörungsdiagnosen
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeiten der Diagnosecodes für psychische Gesundheit insgesamt und stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Auftreten von Urin-Drogenscreenings bei Patienten mit Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe)
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit von Urin-Drogen-Screening-Verfahren oder Laborcodes insgesamt und stratifiziert nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit von HIV-Diagnosen bei Patienten mit Diagnose einer Opioidkonsumstörung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit von Hepatitis-B-Diagnosen bei Patienten mit der Diagnose einer Opioidkonsumstörung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit von Hepatitis-C-Diagnosen bei Patienten mit der Diagnose einer Opioidkonsumstörung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der gleichzeitigen Verschreibung/Verabreichung von Opioiden und Benzodiazepinen
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der Naloxon-Verabreichung während einer Notaufnahme bei Patienten mit einer Opioid-Überdosis-Diagnose
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der Naloxon-Exposition (Verschreibung/Abgabe) bei Patienten mit Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe) nach Begegnungsumgebung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der Naloxon-Exposition (Verschreibung/Abgabe) bei Patienten mit Opioid-inklusiver Substanzgebrauchsstörung, Diagnose durch Begegnungsumgebung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der Buprenorphin-Exposition (Verschreibung/Abgabe) bei Patienten mit Opioid-inklusiver Substanzgebrauchsstörung, Diagnose nach Begegnungssituation
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der Naltrexon-Exposition (Verschreibung/Abgabe) bei Patienten mit Opioid-inklusiver Substanzgebrauchsstörung, Diagnose durch Begegnungssituation
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Häufigkeit der Methadon-Exposition (Verschreibung/Abgabe) bei Patienten mit Opioid-inklusiver Substanzgebrauchsstörung, Diagnose durch Begegnungsumgebung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Zählt insgesamt und geschichtet nach Altersgruppe, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und dreistelliger Postleitzahl der Einrichtung
1.1.2010-31.12.2017
Angepasstes Risiko einer Überdosierung bei Patienten mit Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe)
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regression auf Patientenebene mit Kontrolle für Jahr, Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit
1.1.2010-31.12.2017
Angepasstes Risiko einer Überdosierung bei Patienten mit der Diagnose einer Opioid-inklusiven Substanzgebrauchsstörung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regression auf Patientenebene mit Kontrolle für Jahr, Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit
1.1.2010-31.12.2017
Prädiktoren der Opioid-Exposition (Verschreibung/Verabreichung) und Rate des neonatalen Abstinenzsyndroms bei Frauen im gebärfähigen Alter
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regressionskontrolle für Jahr, Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit auf Patienten- und 3-stelliger Postleitzahlebene
1.1.2010-31.12.2017
Prädiktoren für die Diagnose einer Opioid-inklusiven Substanzmissbrauchsstörung und die Rate des neonatalen Abstinenzsyndroms bei Frauen im gebärfähigen Alter
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regressionskontrolle für Jahr, Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit auf Patienten- und 3-stelliger Postleitzahlebene
1.1.2010-31.12.2017
Angepasstes Risiko der Notaufnahme und stationären Inanspruchnahme bei Patienten mit Opioid-Exposition (Verschreibung/Abgabe)
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regressionskontrolle für Jahr, Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit auf Patienten- und 3-stelliger Postleitzahlebene
1.1.2010-31.12.2017
Angepasstes Risiko der Notaufnahme und stationären Inanspruchnahme bei Patienten mit der Diagnose einer opioid-inklusiven Substanzmissbrauchsstörung
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regressionskontrolle für Jahr, Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit auf Patienten- und 3-stelliger Postleitzahlebene
1.1.2010-31.12.2017
Angepasstes Risiko der Notaufnahme und stationären Inanspruchnahme bei Patienten mit Opioid-Überdosis-Diagnose
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Regressionskontrolle für Jahr, Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit auf Patienten- und 3-stelliger Postleitzahlebene
1.1.2010-31.12.2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von Opiat-Verschreibungsdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenkontakte mit Opiatrezeptdaten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Opiatabgabedaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenkontakte mit Aufzeichnungen über die Abgabe von Opiaten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Anbieterdaten für Leitlinie-B-Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Anbieter aus Aufzeichnungen über Patientenkontakte
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der Daten des verschreibenden Anbieters für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Anbieter aus Patientenakten zur Opiatverschreibung
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Aufnahmequelldaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenkontakte nach Quellentyp (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der Entlassungsdispositionsdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenkontakte nach Art der Entlassung (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Entlassungsstatusdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenkontakte nach Entlassungsstatus (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Einrichtungsdaten für Leitlinie B-Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenkontakte nach Standort/Typ der Einrichtung (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Urin-Drogen-Screening-Daten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patienten mit einem Urin-Drogen-Screening-Laborergebnis
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der Ergebnisdaten des Urin-Drogenscreenings für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patienten mit einem Urin-Drogen-Screening-Labor nach Ergebnis (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Verschreibungstypdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Opiatverschreibungen von Patienten nach RxNorm-Begriffstypen (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der verschreibungspflichtigen Dosisdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Opiatverschreibungen von Patienten nach dosisgeordneter Maßeinheit (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Verteilung der verschreibungspflichtigen Dosisdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Verteilung der Opiatrezepte von Patienten nach bestellter Dosis
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der Häufigkeitsdaten der verschreibungspflichtigen Dosis für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Opiatverschreibungen von Patienten nach Dosishäufigkeit (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Rezeptversorgungsdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Verteilung der Anzahl der Tagesvorräte an Opiatrezepten für Patienten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Verordnungsmengendaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Verteilung der Rezeptmenge für Patienten-Opiat-Rezepte
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Rezept-Nachfülldaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Verteilung von Rezept-Nachfüllnummern für Patienten-Opiat-Rezepte
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Verfahrensdaten für Leitlinie B-Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Patientenverfahren nach Kodierungstyp (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Vitaldaten für Leitlinie-B-Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Begegnungen von Patienten mit Vitaldaten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Raucher-/Tabakdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Anzahl der Vitaldaten von Patienten nach Art des Rauchens/Tabaks (Häufigkeiten)
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Sprachdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozentuale Vollständigkeit der Patienten mit Sprachpräferenz im Datensatz
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der Hauptzahlerdaten für Leitlinie B-Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozentuale Vollständigkeit der Patienten mit erfassten Hauptzahlerdaten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Zweitzahlerdaten für Leitlinie B-Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozentsatz der Vollständigkeit der Patienten mit Daten zum sekundären Zahler im Datensatz
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Größendaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozent Vollständigkeit der Patienten mit aufgezeichneten Größendaten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung von Gewichtsdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozent Vollständigkeit der Patienten mit Gewichtsdaten in der Aufzeichnung
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der diastolischen Blutdruckdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozent Vollständigkeit der Patienten mit aufgezeichneten diastolischen Daten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der systolischen Blutdruckdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozent Vollständigkeit der Patienten mit aufgezeichneten systolischen Daten
1.1.2010-31.12.2017
Charakterisierung der abgegebenen Tagesvorratsdaten für Patienten der Leitlinie B
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2017
Prozentuale Vollständigkeit der Patienten mit Tagesvorrat im Abgabeprotokoll
1.1.2010-31.12.2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Louisiana Public Health Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Centers for Disease Control and Prevention
Harvard Pilgrim Health Care
National Patient-Centered Clinical Research Network
Research Action for Health Network (REACHnet)
Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research (pSCANNER)
ADVANCE Clinical Data Research Network
New York City Clinical Data Research Network
PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristin A Lyman, JD, MHA, Louisiana Public Health Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OpioidRCR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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