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Untersuchung der akuten Wirkung von ESWT und ESWT+KT auf Schmerzen und Griffstärke

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Bihter Aslanyurek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Untersuchung der akuten Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der extrakorporalen Stoßwellentherapie + Kinesyotaping auf Schmerzen und Griffkraft bei Patienten/Sportlern mit lateraler Epicondylitis

Ziel dieser Studie war es, die akute Wirkung der CT-Anwendung in Kombination mit ESWT und ESWT auf Schmerzen und Griffkraft bei Sportlern/Patienten mit lateraler Epicondylitis zu untersuchen. Es ist geplant, dass mindestens 30 Sportler im Alter von 18 bis 40 Jahren am Ministerium teilnehmen für Jugend und Sport, Ministerium für Gesundheit, Ministerium für Gesundheitsangelegenheiten und bei denen von einem Facharzt LE diagnostiziert wurde.

Nach Erhebung der Angaben zu Geburtsdatum, Größe, Gewicht und dominanten Seiten der an der Studie teilnehmenden Sportler werden Schmerzintensitäten und Handgriffstärken ausgewertet. Anschließend werden die Athleten nach dem Closed-Envelope-Verfahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. ESWT-Anwendung der ersten Gruppe; Es finden 4 Sitzungen über 4 Wochen statt. Die zweite Gruppe umfasste ESWT + CT; Es finden 4 Sitzungen über 4 Wochen statt. Die Schmerzstärke und die Handgriffstärke werden nach der Behandlung erneut bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Laterale Epicondylitis (LE); die häufigste Ursache für Ellenbogenschmerzen. Es ist typischerweise durch Schmerzen im Bereich des lateralen Epicondylus während der Widerstandsstreckung des Handgelenks gekennzeichnet. Es wurde berichtet, dass dieser Zustand als Folge einer degenerativen angiofibroblastischen Hyperplasie der Handgelenksstrecksehnen aufgrund wiederholter Mikrotraumata auftritt. Obwohl bei der lateralen Epicondylitis in der Regel konservative Behandlungen zum Einsatz kommen, gibt es für viele davon keine ausreichende Evidenz. In manchen Fällen dauert die Heilungsphase Monate, was lang genug sein kann, um die Lebensqualität und die sportliche Leistungsfähigkeit zu beeinträchtigen.

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird bei Muskel-Skelett-Problemen eingesetzt. Mögliche Wirkmechanismen sind Hyperstimulationsanalgesie, Neovaskularisation und Einleitung des Heilungsprozesses. Allerdings ist diese Methode aufgrund der eingesetzten Stoßwelle schmerzhaft und kann zu vorübergehenden Rötungen im Anwendungsbereich führen. Dies kann dazu führen, dass die subkutane Faszie des betroffenen Bereichs durch den Anwendungsdruck beeinträchtigt wird. Kinesiotaping (KT) wird häufig zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Das vom japanischen Chiropraktiker Kenzo Kase in den 1970er Jahren erfundene Band besteht aus einem wärmeempfindlichen Acrylkleber und einem elastischen, gewebten Baumwollstreifen mit einer maximalen Zugfestigkeit von bis zu etwa 40–60 % seiner Gesamtlänge. Es wurden viele Effekte der KT vermutet, darunter eine Verbesserung des Feedbacks und eine Korrektur der Gelenkausrichtungsstörung. KT wirkt auf Haut und Faszien. Die Wiederherstellung erfolgt schneller.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der ESWT-Anwendung mit der ESWT + KT-Anwendung zu vergleichen. In dieser Studie gehen wir davon aus, dass die Anwendung von ESWT + KT bei LE-Patienten einen stärkeren Einfluss auf Schmerzen und Muskelkraft haben wird als ESWT allein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der lateralen Epicondylitis-Krankheit
  • betreibt seit mindestens drei Jahren Profisport

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Probleme haben,
  • Gesundheitsprobleme haben,
  • Hat sich einer Operation an der oberen Extremität unterzogen
  • Hat in den letzten drei Monaten eine Verletzung der oberen Extremitäten erlitten
  • Fehlende Einschlusskriterien
  • Neurologische und orthopädische Probleme der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: ESWT
Die erste Gruppe: Die Gruppe, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie erhält
Gerät: ESWT
Extrakorporale Stoßwellentherapie = ESWT
Experimental: ESWT+KT
Die zweite Gruppe: Die Gruppe, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie + Kinesiotaping-Anwendung erhält
Gerät: ESWT
Extrakorporale Stoßwellentherapie = ESWT
Sonstiges: Kinesiotaping-Anwendung
Kinesiotaping=KT (CT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau: visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Schmerzniveau wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet; min: 0 = kein Schmerz, maximal 10 = unwiderstehlicher Schmerz
4 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelkraft wird anhand der Handgriffstärke mit einem Dynamometer bewertet. Je mmHg bedeutet größer „stärker“.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsgrad/Funktionalität
Zeitfenster: 4 Wochen
Laut DASH-Fragebogen (Disability Arm Shoulder Hand) bedeutet min = 0, dass bei 100 der größere Punkt eine schlechtere Funktionalität bedeutet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AYBU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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