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RehabNytte - Eine Studie über Rehabilitationsprozesse in der spezialisierten Pflege in Norwegen

1. September 2026 aktualisiert von: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital

RehaNytte. Eine multizentrische Studie in spezialisierten Rehabilitationszentren in Norwegen zur Untersuchung von Gesundheit, Funktion, Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität nach der Rehabilitation.

Das Hauptziel der Studie ist die Beschreibung von Funktion und Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität während des ersten Jahres nach der Rehabilitation, die Messung des Ausmaßes und der Auswirkungen der Benutzerbeteiligung am Rehabilitationsprozess und die Prüfung der Messeigenschaften eines neuen Kernsatzes von Ergebnissen Rehabilitationsmaßnahmen, die von der norwegischen Gesundheitsbehörde eingeleitet wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine große multizentrische Kohortenstudie mit Patienten, die in 17 Rehabilitationszentren aus Norwegen, *dem RehabNytte-Konsortium, eine Rehabilitation erhalten. Die Einladung und Registrierung der Teilnehmer erfolgt durch lokale Projektkoordinatoren im Zeitraum zwischen 01.01.2019 und 31.03.2020.

Alle Teilnehmer werden wie gewohnt in jedem Zentrum rehabilitiert und melden HRQoL, Gesundheit und Funktion (durch PROMS) über ein digitales Selbstberichtssystem bei Aufnahme, Entlassung und nach 3, 6 und 12 Monaten.

Diese Studie versucht, mehrere Forschungsfragen zu den übergreifenden Bereichen zu beantworten:

  1. Der Patient berichtete über eine Veränderung der Funktion, Gesundheit und Lebensqualität im ersten Jahr nach der Rehabilitation
  2. Grad der Einbeziehung der Benutzer in die Rehabilitation
  3. Qualitätsbewertung (Verwendung des Qualitätsindikatoren-Sets)
  4. Messeigenschaften (Machbarkeit und Reaktionsfähigkeit) von empfohlenen PROMS in der Rehabilitation

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Alta, Norwegen
        • Helsepartner rehabilitation centre
      • Bergen, Norwegen
        • Åstveit rehabilitation centre
      • Eiken, Norwegen
        • Sørlandet rehabilitation centre
      • Evje, Norwegen
        • Evjeklinikken rehabilitation centre
      • Flekke, Norwegen
        • Red Cross Haugland rehabilitation centre
      • Hagavik, Norwegen
        • Ravneberghaugen rehabilitation centre
      • Hernes, Norwegen
        • Hernes institutt
      • Hønefoss, Norwegen
        • AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
      • Jaren, Norwegen
        • Røysumtunet rehabiliteringssenter
      • Klæbu, Norwegen
        • Selli rehabilitation centre
      • Lier, Norwegen
        • HLF Briskeby rehabilitation centre
      • Lillehammer, Norwegen
        • Montebellosenteret
      • Lillehammer, Norwegen
        • Skogli rehabilitation centre
      • Lørenskog, Norwegen
        • NKS Helsehus
      • Son, Norwegen
        • CatoSenteret
      • Valldal, Norwegen
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Vikersund, Norwegen
        • Vikersund rehabilitation centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Rehabilitationspatienten in siebzehn Rehabilitationszentren in spezialisierter Versorgung (alle Gesundheitsregionen)
  • Alle Diagnosen, mit den größten Gruppen von Erkrankungen des Bewegungsapparates, neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, MS), Krebs sowie Herz- und Lungenerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an stationären oder ambulanten Rehabilitationsprogrammen in einem der teilnehmenden Zentren teilnehmen.
  • Alter über 18 Jahre
  • Zugang zum Internet zu Hause
  • Zugang zum persönlichen sicheren Login mit BANK-ID.

Ausschlusskriterien:

  • Stark eingeschränkte kognitive Funktion
  • schwere psychische Erkrankung mit unzureichender Einwilligungskompetenz Teilnahmefähigkeit
  • Unzureichendes Verständnis der norwegischen Schriftsprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der EuroQoL-5D-5L
Zeitfenster: 1-3 Minuten
5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Funktion und Gesundheit beim Gehen, ADL, Körperpflege, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Wunden können sowohl als Zahlen als auch als „Nützlichkeiten“ berechnet werden.
1-3 Minuten
Der EuroQoL-VAS Gesundheit
Zeitfenster: 1-2 Minuten
Das EUROQUOL 5D-5L enthält eine 100-mm-VAS-Skala/Thermometer. Indexwert: 0–1, 1 ist der beste VAS-Genzustand: 0–100, 100 ist der beste
1-2 Minuten
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 2-6 Minuten
Patientenspezifisches Instrument. Bis zu fünf Aktivitäten werden vom Patienten beschrieben und entsprechend der erlebten Leistung bewertet (0-10, 10 ist am besten).
2-6 Minuten
VERSPRECHEN 29
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die PROMIS-29, eine generische gesundheitsbezogene Lebensqualitätserhebung, bewertet jede der 7 PROMIS-Domänen (Depression; Angst; körperliche Funktion; Schmerzbeeinträchtigung; Müdigkeit; Schlafstörung; und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten) mit 4 Fragen. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala geordnet. Es gibt auch eine 11-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzintensität.
5-10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das MUSS-Qualitätsindikatoren-Set für die Rehabilitation
Zeitfenster: 3-8 Minuten
Dieses Qualitätsindikator-Bewertungstool besteht aus zwei separaten Fragebögen, die von Rehabilitationsmanagern und Patienten beantwortet werden, und jeder Fragebogen besteht aus 10 bzw. 11 Fragen. Die Qualitätsindikatoren wurden ursprünglich für den Einsatz bei rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen (RMDs) entwickelt und gemäß der Rand/UCLA Appropriateness Method entwickelt und pilotgetestet. In dieser Studie wird das Set in einer generischen Population getestet.
3-8 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Diakonhjemmet Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
VIRKE Rehab
Norwegian National Centre for Occupational Rehabilitation (NKARR)
Regional Center of Knowledge Translation in Rehabilitation, Sunnaas rehabilitation hosp.
Skogli Health and Rehabilitation Center
Stiftelsen CatoSenteret rehabilitation center
HLF Briskeby rehabilitation center
Vikersund rehabilitation center and kurbad
Røysumtunet rehabilitation center
Evjeklinikken
Montebellosenteret
Muritunet as rehabilitation center
Røde Kors Haugland rehabilitation center
Sørlandet rehabilitation center
Hernes institute
NKS Helsehus as
Ravneberghaugen rehabilitation center
Åstveit rehabilitation center
Selli rehabilitation center
AVONOVA Ringerike rehabilitation
Helsepartner rehabilitation center
Norwegian National Advisory Unit on Rehabilitation in Rheumatology (NKRR)
REMEDY - Center for treatment of Rheumatic and Musculoskeletal Diseases

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 99008
  • DS-00040 (Registrierungskennung: Data protection approval)
  • DAM2022/FO387114 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The DAM Foundation)
  • DAM2020/FO293894 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The DAM Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmende Zentren haben nach Ablauf des Datenerfassungszeitraums Zugriff auf de-identifizierte IPD. Die Daten werden nur nach Genehmigung durch den Lenkungsausschuss und im Einklang mit den Zwecken des Projekts an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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