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RehabNytte - Eine Studie über Rehabilitationsprozesse in der spezialisierten Pflege in Norwegen

29. September 2023 aktualisiert von: Rikke Helene Moe, Diakonhjemmet Hospital

RehaNytte. Eine multizentrische Studie in spezialisierten Rehabilitationszentren in Norwegen zur Untersuchung von Gesundheit, Funktion, Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität nach der Rehabilitation.

Das Hauptziel der Studie ist die Beschreibung von Funktion und Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität während des ersten Jahres nach der Rehabilitation, die Messung des Ausmaßes und der Auswirkungen der Benutzerbeteiligung am Rehabilitationsprozess und die Prüfung der Messeigenschaften eines neuen Kernsatzes von Ergebnissen Rehabilitationsmaßnahmen, die von der norwegischen Gesundheitsbehörde eingeleitet wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine große multizentrische Kohortenstudie mit Patienten, die in 17 Rehabilitationszentren aus Norwegen, *dem RehabNytte-Konsortium, eine Rehabilitation erhalten. Die Einladung und Registrierung der Teilnehmer erfolgt durch lokale Projektkoordinatoren im Zeitraum zwischen 01.01.2019 und 31.03.2020.

Alle Teilnehmer werden wie gewohnt in jedem Zentrum rehabilitiert und melden HRQoL, Gesundheit und Funktion (durch PROMS) über ein digitales Selbstberichtssystem bei Aufnahme, Entlassung und nach 3, 6 und 12 Monaten.

Diese Studie versucht, mehrere Forschungsfragen zu den übergreifenden Bereichen zu beantworten:

  1. Der Patient berichtete über eine Veränderung der Funktion, Gesundheit und Lebensqualität im ersten Jahr nach der Rehabilitation
  2. Grad der Einbeziehung der Benutzer in die Rehabilitation
  3. Qualitätsbewertung (Verwendung des Qualitätsindikatoren-Sets)
  4. Messeigenschaften (Machbarkeit und Reaktionsfähigkeit) von empfohlenen PROMS in der Rehabilitation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Alta, Norwegen
        • Helsepartner rehabilitation centre
      • Bergen, Norwegen
        • Åstveit rehabilitation centre
      • Eiken, Norwegen
        • Sørlandet rehabilitation centre
      • Evje, Norwegen
        • Evjeklinikken rehabilitation centre
      • Flekke, Norwegen
        • Red Cross Haugland rehabilitation centre
      • Hagavik, Norwegen
        • Ravneberghaugen rehabilitation centre
      • Hernes, Norwegen
        • Hernes institutt
      • Hønefoss, Norwegen
        • AVONOVA Ringerike rehabilitation centre
      • Jaren, Norwegen
        • Røysumtunet rehabiliteringssenter
      • Klæbu, Norwegen
        • Selli rehabilitation centre
      • Lier, Norwegen
        • HLF Briskeby rehabilitation centre
      • Lillehammer, Norwegen
        • Montebellosenteret
      • Lillehammer, Norwegen
        • Skogli rehabilitation centre
      • Lørenskog, Norwegen
        • NKS Helsehus
      • Son, Norwegen
        • CatoSenteret
      • Valldal, Norwegen
        • Muritunet rehabilitation centre
      • Vikersund, Norwegen
        • Vikersund rehabilitation centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Rehabilitationspatienten in siebzehn Rehabilitationszentren in spezialisierter Versorgung (alle Gesundheitsregionen)
  • Alle Diagnosen, mit den größten Gruppen von Erkrankungen des Bewegungsapparates, neurologischen Erkrankungen (Schlaganfall, MS), Krebs sowie Herz- und Lungenerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an stationären oder ambulanten Rehabilitationsprogrammen in einem der teilnehmenden Zentren teilnehmen.
  • Alter über 18 Jahre
  • Zugang zum Internet zu Hause
  • Zugang zum persönlichen sicheren Login mit BANK-ID.

Ausschlusskriterien:

  • Stark eingeschränkte kognitive Funktion
  • schwere psychische Erkrankung mit unzureichender Einwilligungskompetenz Teilnahmefähigkeit
  • Unzureichendes Verständnis der norwegischen Schriftsprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der EuroQoL-5D-5L
Zeitfenster: 1-3 Minuten
5-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Funktion und Gesundheit beim Gehen, ADL, Körperpflege, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Wunden können sowohl als Zahlen als auch als „Nützlichkeiten“ berechnet werden.
1-3 Minuten
Der EuroQoL-VAS Gesundheit
Zeitfenster: 1-2 Minuten
Das EUROQUOL 5D-5L enthält eine 100-mm-VAS-Skala/Thermometer. Indexwert: 0–1, 1 ist der beste VAS-Genzustand: 0–100, 100 ist der beste
1-2 Minuten
Die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 2-6 Minuten
Patientenspezifisches Instrument. Bis zu fünf Aktivitäten werden vom Patienten beschrieben und entsprechend der erlebten Leistung bewertet (0-10, 10 ist am besten).
2-6 Minuten
VERSPRECHEN 29
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die PROMIS-29, eine generische gesundheitsbezogene Lebensqualitätserhebung, bewertet jede der 7 PROMIS-Domänen (Depression; Angst; körperliche Funktion; Schmerzbeeinträchtigung; Müdigkeit; Schlafstörung; und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten) mit 4 Fragen. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala geordnet. Es gibt auch eine 11-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzintensität.
5-10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das MUSS-Qualitätsindikatoren-Set für die Rehabilitation
Zeitfenster: 3-8 Minuten
Dieses Qualitätsindikator-Bewertungstool besteht aus zwei separaten Fragebögen, die von Rehabilitationsmanagern und Patienten beantwortet werden, und jeder Fragebogen besteht aus 10 bzw. 11 Fragen. Die Qualitätsindikatoren wurden ursprünglich für den Einsatz bei rheumatischen und muskuloskelettalen Erkrankungen (RMDs) entwickelt und gemäß der Rand/UCLA Appropriateness Method entwickelt und pilotgetestet. In dieser Studie wird das Set in einer generischen Population getestet.
3-8 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Mitarbeiter

VIRKE Rehab
Norwegian National Centre for Occupational Rehabilitation (NKARR)
Regional Center of Knowledge Translation in Rehabilitation, Sunnaas rehabilitation hosp.
Skogli Health and Rehabilitation Center
Stiftelsen CatoSenteret rehabilitation center
HLF Briskeby rehabilitation center
Vikersund rehabilitation center and kurbad
Røysumtunet rehabilitation center
Evjeklinikken
Montebellosenteret
Muritunet as rehabilitation center
Røde Kors Haugland rehabilitation center
Sørlandet rehabilitation center
Hernes institute
NKS Helsehus as
Ravneberghaugen rehabilitation center
Åstveit rehabilitation center
Selli rehabilitation center
AVONOVA Ringerike rehabilitation
Helsepartner rehabilitation center
Norwegian National Advisory Unit on Rehabilitation in Rheumatology (NKRR)
REMEDY - Center for treatment of Rheumatic and Musculoskeletal Diseases

Ermittler

  • Studienleiter: Tore K Kvien, Professor, Dep.Rheumatology, Diakonhjemmet hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99008
  • DS-00040 (Registrierungskennung: Data protection approval)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmende Zentren haben nach Ablauf des Datenerfassungszeitraums Zugriff auf de-identifizierte IPD. Die Daten werden nur nach Genehmigung durch den Lenkungsausschuss und im Einklang mit den Zwecken des Projekts an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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