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Merkmale und Entwicklung stationärer Patienten in Post-Reanimations-Rehabilitationsstationen (SRPR) (Cohorte-SRPR)

27. März 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nicht-interventionelle Kohortenstudie (an Daten), prospektives nationales Multicenter. Aufnahme von Patienten beim Eintritt in eine Post-Intensiv-Rehabilitationseinheit (SRPR) .

Erhebung der Daten nach Einschluss, aus Patientenakten während ihres Aufenthalts (wöchentliches Follow-up) zum SRPR und bei ihrer Entlassung, zu D28, D90 und 1 Jahr nach ihrem Krankenhausaufenthalt aus Krankenhausberichten oder Anruf des behandelnden Arztes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Jahr lang wird allen Patienten, Erwachsenen und Kindern, die in einer Post-Intensiv-Rehabilitationseinheit (SRPR) der Ile de France und Rouen hospitalisiert sind, angeboten, an der SRPR-Kohorte teilzunehmen, um vollständige Daten zu einer neuen Praxis zu erhalten.

Das Studium dieser Daten wird es ermöglichen, die Zukunft der Patienten zu kennen und vor der Aufnahme in die SRPR Kriterien festzulegen, die es ermöglichen könnten, diese Zukunft vorherzusagen und die Patienten so gut wie möglich auszuwählen. Es wird auch ermöglichen, die Auswirkungen der Pflege auf das Ergebnis von Patienten bei der Entlassung, 28 Tage, 90 Tage und 1 Jahr nach ihrer Aufnahme in die SRPR zu kennen, um die Praxis zu verbessern.

Diese Forschung konzentriert sich auf die Sammlung von Daten aus den Krankenakten der Patienten. Allgemeine Informationen über ihren Aufenthalt auf der Intensivstation – einschließlich des Beatmungsstatus des Patienten – werden bei der Ankunft in den SRPR-Einheiten, während ihres Aufenthalts (wöchentliche Nachsorge), am Ausgang der SRPR, bei D28 und in der gesammelt längerfristig. (J90 und J365 des Eintrags in die SRPR-Einheit), wo umfassendere Daten aufgelistet werden, wobei zusätzlich zu allgemeinen Informationen Daten zu Ernährungs-, neurologischen, neuromuskulären, respiratorischen und biologischen hämodynamischen Bewertungen gesammelt werden.

Zusätzlich zu der gemeinsamen Datenbank sammelt jede Art von SRPR (respiratorische und pädiatrische Neurologie) Daten, die für ihr Fachgebiet spezifisch sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Beaumont-sur-Oise, Frankreich, 95260
      • Briis-sous-Forges, Frankreich, 91640
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • Kontakt:
      • Clamart, Frankreich, 92190
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • Kontakt:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, Frankreich, 77150
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • Kontakt:
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
      • Paris, Frankreich, 75013
      • Paris, Frankreich, 75014
      • Rouen, Frankreich, 76000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausaufenthalt in einer Post-Reanimations-Rehabilitationsstation (SRPR) von Ile de France und Rouen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in einer Post-Reanimations-Rehabilitationsstation (SRPR) von Ile de France und Rouen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung des Zugangs zu den Daten durch den Patienten oder die benannte Vertrauensperson oder den/die Inhaber der elterlichen Sorge (pädiatrische Population)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte
Krankenhausaufenthalt in einer Post-Reanimations-Rehabilitationsstation (SRPR)
Sonstiges: Datenerfassung
Fragebögen und Sammlung medizinischer Daten von Patienten während des Krankenhausaufenthalts, bei D28, bei 90 und bei 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsstatus von Patienten, die aus SRPR entlassen wurden
Zeitfenster: 28 Tage
Beschreiben Sie den Beatmungsstatus von in SRPR hospitalisierten Patienten am SRPR-Ausgang: Benutzt der Patient in der Woche vor der Auswertung mindestens einmal: invasive oder nicht-invasive Beatmung?
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus bewertet durch die Functional Independence Measurement Scale (MIF) bei Eintritt in die SRPR und wöchentliche Nachsorge während des Aufenthalts und der Entlassung aus der SRPR, bei Entlassung aus dem Krankenhaus, an Tag 28, Tag 90 und nach 1 Jahr.
Zeitfenster: ein Jahr
Beschreiben Sie die klinisch-biologischen Merkmale von Patienten vor der Aufnahme in SRPRs und ihre Zukunft, um sie besser auswählen zu können.
ein Jahr
Vitalstatus am Ausgang des SRPR an Tag 28, Tag 90 und nach 1 Jahr. Ausgangspunkt ist der Eintritt in die SRPR-Einheit.
Zeitfenster: Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Der einzige Parameter, den wir messen werden, ist der Vitalstatus: lebendig oder nicht?
Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Beatmungsstatus bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tag 28, Tag 90 und nach 1 Jahr. Ausgangspunkt ist der Eintritt in die SRPR-Einheit.
Zeitfenster: Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Benutzt der Patient in der Woche vor der Auswertung mindestens einmal: invasive oder nicht-invasive Beatmung?
Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, SRPR und im Krankenhaus
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Bewertung des Schluckens von Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertung anhand klinischer Daten, die in der Krankenakte beim Eintritt in den SRPR-Dienst aufgezeichnet sind.
Eines Tages
Bewertung der Ernährung von Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertung anhand klinischer Daten, die in der Krankenakte beim Eintritt in den SRPR-Dienst aufgezeichnet sind.
Eines Tages
Bewertung des Ernährungszustands der Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertung anhand klinischer Daten, die in der Krankenakte aufgezeichnet sind: Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern und ein kombinierter BMI = Gewicht/Größe in kg/m^2) und Messung von Albumin (g/l) und Messung von Präalbuminämie (g/l) bei Eintritt in den SRPR-Dienst.
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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