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Merkmale und Entwicklung stationärer Patienten in Post-Reanimations-Rehabilitationsstationen (SRPR) (Cohorte-SRPR)

27. März 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nicht-interventionelle Kohortenstudie (an Daten), prospektives nationales Multicenter. Aufnahme von Patienten beim Eintritt in eine Post-Intensiv-Rehabilitationseinheit (SRPR) .

Erhebung der Daten nach Einschluss, aus Patientenakten während ihres Aufenthalts (wöchentliches Follow-up) zum SRPR und bei ihrer Entlassung, zu D28, D90 und 1 Jahr nach ihrem Krankenhausaufenthalt aus Krankenhausberichten oder Anruf des behandelnden Arztes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Jahr lang wird allen Patienten, Erwachsenen und Kindern, die in einer Post-Intensiv-Rehabilitationseinheit (SRPR) der Ile de France und Rouen hospitalisiert sind, angeboten, an der SRPR-Kohorte teilzunehmen, um vollständige Daten zu einer neuen Praxis zu erhalten.

Das Studium dieser Daten wird es ermöglichen, die Zukunft der Patienten zu kennen und vor der Aufnahme in die SRPR Kriterien festzulegen, die es ermöglichen könnten, diese Zukunft vorherzusagen und die Patienten so gut wie möglich auszuwählen. Es wird auch ermöglichen, die Auswirkungen der Pflege auf das Ergebnis von Patienten bei der Entlassung, 28 Tage, 90 Tage und 1 Jahr nach ihrer Aufnahme in die SRPR zu kennen, um die Praxis zu verbessern.

Diese Forschung konzentriert sich auf die Sammlung von Daten aus den Krankenakten der Patienten. Allgemeine Informationen über ihren Aufenthalt auf der Intensivstation – einschließlich des Beatmungsstatus des Patienten – werden bei der Ankunft in den SRPR-Einheiten, während ihres Aufenthalts (wöchentliche Nachsorge), am Ausgang der SRPR, bei D28 und in der gesammelt längerfristig. (J90 und J365 des Eintrags in die SRPR-Einheit), wo umfassendere Daten aufgelistet werden, wobei zusätzlich zu allgemeinen Informationen Daten zu Ernährungs-, neurologischen, neuromuskulären, respiratorischen und biologischen hämodynamischen Bewertungen gesammelt werden.

Zusätzlich zu der gemeinsamen Datenbank sammelt jede Art von SRPR (respiratorische und pädiatrische Neurologie) Daten, die für ihr Fachgebiet spezifisch sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Beaumont-sur-Oise, Frankreich, 95260
      • Briis-sous-Forges, Frankreich, 91640
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Bligny
        • Kontakt:
      • Clamart, Frankreich, 92190
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital d'Instruction des Armées - Percy
        • Kontakt:
          • David ROGEZ, Dr
      • Férolles-Attilly, Frankreich, 77150
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Raymond Poincaré - SRPR pédiatrique
        • Kontakt:
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Raymond Poincaré de Garches - SRPR neurologique
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
      • Paris, Frankreich, 75013
      • Paris, Frankreich, 75014
      • Rouen, Frankreich, 76000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausaufenthalt in einer Post-Reanimations-Rehabilitationsstation (SRPR) von Ile de France und Rouen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in einer Post-Reanimations-Rehabilitationsstation (SRPR) von Ile de France und Rouen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung des Zugangs zu den Daten durch den Patienten oder die benannte Vertrauensperson oder den/die Inhaber der elterlichen Sorge (pädiatrische Population)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Krankenhausaufenthalt in einer Post-Reanimations-Rehabilitationsstation (SRPR)
Sonstiges: Datenerfassung
Fragebögen und Sammlung medizinischer Daten von Patienten während des Krankenhausaufenthalts, bei D28, bei 90 und bei 1 Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsstatus von Patienten, die aus SRPR entlassen wurden
Zeitfenster: 28 Tage
Beschreiben Sie den Beatmungsstatus von in SRPR hospitalisierten Patienten am SRPR-Ausgang: Benutzt der Patient in der Woche vor der Auswertung mindestens einmal: invasive oder nicht-invasive Beatmung?
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus bewertet durch die Functional Independence Measurement Scale (MIF) bei Eintritt in die SRPR und wöchentliche Nachsorge während des Aufenthalts und der Entlassung aus der SRPR, bei Entlassung aus dem Krankenhaus, an Tag 28, Tag 90 und nach 1 Jahr.
Zeitfenster: ein Jahr
Beschreiben Sie die klinisch-biologischen Merkmale von Patienten vor der Aufnahme in SRPRs und ihre Zukunft, um sie besser auswählen zu können.
ein Jahr
Vitalstatus am Ausgang des SRPR an Tag 28, Tag 90 und nach 1 Jahr. Ausgangspunkt ist der Eintritt in die SRPR-Einheit.
Zeitfenster: Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Der einzige Parameter, den wir messen werden, ist der Vitalstatus: lebendig oder nicht?
Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Beatmungsstatus bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tag 28, Tag 90 und nach 1 Jahr. Ausgangspunkt ist der Eintritt in die SRPR-Einheit.
Zeitfenster: Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Benutzt der Patient in der Woche vor der Auswertung mindestens einmal: invasive oder nicht-invasive Beatmung?
Zwischen dem Austritt aus dem SRPR und bis zu einem Jahr nach Eintritt in die SRPR-Einheit
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, SRPR und im Krankenhaus
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Bewertung des Schluckens von Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertung anhand klinischer Daten, die in der Krankenakte beim Eintritt in den SRPR-Dienst aufgezeichnet sind.
Eines Tages
Bewertung der Ernährung von Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertung anhand klinischer Daten, die in der Krankenakte beim Eintritt in den SRPR-Dienst aufgezeichnet sind.
Eines Tages
Bewertung des Ernährungszustands der Patienten
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertung anhand klinischer Daten, die in der Krankenakte aufgezeichnet sind: Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern und ein kombinierter BMI = Gewicht/Größe in kg/m^2) und Messung von Albumin (g/l) und Messung von Präalbuminämie (g/l) bei Eintritt in den SRPR-Dienst.
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre DEMOULE, Pr, Hôpital Pitié-Salpêtrière - AP-HP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI17008J
  • 2018-A00743-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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