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Beurteilung der morphologischen Merkmale der Hüften und deren Korrelation mit der gefundenen Pathologie

15. Februar 2019 aktualisiert von: Maria Pilar López Royo, Universidad de Zaragoza

Das Ziel der Ermittler ist die anatomische Analyse der durch MRT untersuchten Hüften, die Bewertung ihrer morphologischen Merkmale und ihre Korrelation mit der gefundenen Pathologie.

Eine retrospektive Suche wurde unter Verwendung einer Datenbank mit konsekutiven Berichten von 137 Becken-MRT-Untersuchungen bei Erwachsenen durchgeführt, die im MRI-Zentrum in Saragossa durchgeführt wurden.

In allen Bildern werden die Ermittler den Ischiofemoralraum, den Quadratus femoris-Raum, den zervikodiaphysalen Winkel und den femoralen Versionswinkel messen. Die Untersucher werteten unterschiedliche qualitative Veränderungen in der Signalintensität des M. quadratus femoris als normal, Ödem, Verfettung oder Atrophie und der Gesäßmuskulatur ebenfalls als Tendinopathie oder Atrophie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Ermittler ist die anatomische Analyse der durch MRT untersuchten Hüften, die Bewertung ihrer morphologischen Merkmale und ihre Korrelation mit der gefundenen Pathologie.

Eine retrospektive Suche wurde unter Verwendung einer Datenbank mit konsekutiven Berichten von 137 Becken-MRT-Untersuchungen bei Erwachsenen durchgeführt, die im MRI-Zentrum in Saragossa durchgeführt wurden.

Die Untersucher erstellen ein Protokoll für eine retrospektive Übersichtsstudie mit dem Ziel, alle während dieser Zeit aufgenommenen MRT-Befunde zu analysieren. Die Kriterien für den Patienteneinschluss waren: Alter > 18 Jahre alt, der eine Becken-MRT aus irgendeinem Grund im MRT-Zentrum durchgeführt hatte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Alter von < 18 Jahren, unzureichende Bildgebungsqualität, eine Anamnese, die wahrscheinlich die Becken- und Hüftmorphometrie beeinflusst: onkologische Beckenerkrankung, Infektion oder entzündliche Arthritis, postoperative Veränderungen, Störungen des Weichgewebes, avaskuläre Nekrose oder Becken- und Hüftfraktur.

In allen Bildern werden die Ermittler den Ischiofemoralraum, den Quadratus femoris-Raum, den zervikodiaphysalen Winkel und den femoralen Versionswinkel messen. Die Untersucher werteten unterschiedliche qualitative Veränderungen in der Signalintensität des M. quadratus femoris als normal, Ödem, Verfettung oder Atrophie und der Gesäßmuskulatur ebenfalls als Tendinopathie oder Atrophie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50006
        • Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die aus irgendeinem Grund ein Becken-MRT im MRI-Zentrum in Zaragoza durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Unzureichende Bildqualität
  • Anamnese, die wahrscheinlich die Morphometrie des Beckens und der Hüfte beeinflusst: Onkologische Beckenerkrankung, Infektion oder entzündliche Arthritis, postoperative Veränderungen, Störungen der Weichteile, Anomalie des Weichgewebes, avaskuläre Nekrose oder Becken- und Hüftfraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MRT-Gruppe
Die Kriterien für den Patienteneinschluss waren: Alter > 18 Jahre alt, der eine Becken-MRT aus irgendeinem Grund im MRT-Zentrum durchgeführt hatte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Alter von < 18 Jahren, unzureichende Bildgebungsqualität, eine Anamnese, die wahrscheinlich die Becken- und Hüftmorphometrie beeinflusst: onkologische Beckenerkrankung, Infektion oder entzündliche Arthritis, postoperative Veränderungen, Störungen des Weichgewebes, avaskuläre Nekrose oder Becken- und Hüftfraktur.
Strahlung: MRT

Die verwendete Technik waren koronale und axiale T1- und T2*WI-Sequenzen des Beckens und der Femuren.

Das verwendete MRI-Gerät ist ein Modell HITACHI AIRIS-II1 mit einem permanenten vertikalen Magnetfeld von 0,3 Tesla, und die verwendeten Sequenzen sind T1, T2*WI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ischiofemoraler Raum
Zeitfenster: 1 Tag
der kleinste Abstand zwischen der lateralen Kortikalis des Sitzbeinhöckers und der medialen Kortikalis des kleinen Trochanters.
1 Tag
Quadratus femoris Raum
Zeitfenster: 1 Tag
der kleinste Durchgangsraum des Musculus quadratus femoris, begrenzt durch die superolaterale Oberfläche der Hamstringsehnen und die posteromediale Oberfläche der Iliopsoas-Sehne oder des kleinen Trochanters.
1 Tag
Cervicodiaphysärer Winkel
Zeitfenster: 1 Tag
Der zervikodiaphysäre Winkel wird durch die Schenkelhalsachse gebildet, die den Hüftkopf mit der Schenkelschaftachse verbindet.
1 Tag
Femorale Version
Zeitfenster: 1 Tag
Als Femurversion oder femoraler Torsionswinkel wird die Projektion einer Längsachse des Schenkelhalses auf die Querebene in der Mitte des Femurkopfes bezeichnet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MRI center

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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