Wirksamkeit und Sicherheit von Meibom-Drüsen-Dysfunktion und trockenem Auge mit einem blauen LED-Behandlungsgerät

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung und einer HIPPA-Autorisierung.
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
3. Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 85 Jahren.
4. Diagnostiziert mit leichtem bis schwerem trockenen Auge in einem oder beiden Augen mit Anzeichen einer Funktionsstörung der Meibom-Drüsen: trübe oder dicke Sekrete, fehlende Sekrete oder Vorhandensein von Telengiektasien am unteren Lidrand.
5. Vorgeschichte von anhaltenden Symptomen trotz Verwendung von künstlichen Tränen.
6. Aufreißzeit von 7 Sekunden oder weniger
7. Haben Sie eine normale Lidanatomie.
8. Das Subjekt ist in der Lage und willens, die Behandlung, den Nachsorgeplan und die Anforderungen einzuhalten.
9. Für gebärfähige Frauen: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme und für weitere 4 Wochen nach Studienende.
10. Für Männer im gebärfähigen Alter: Verwendung von Kondomen oder anderen Methoden, um eine wirksame Empfängnisverhütung mit dem Partner zu gewährleisten

11. postmenopausal sind (kein Menstruationszyklus für mindestens ein Jahr vor Besuch 1) oder sich einer bilateralen Tubenligatur, Hysterektomie, Hysterektomie mit uni- oder bilateraler Oophorektomie oder bilateraler Oophorektomie unterzogen haben.

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Ausschlusskriterien:

1. eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation für das Prüfprodukt oder die Bestandteile haben.
2. Schwangerschaft oder Stillzeit
3. Die Probanden können die folgenden Medikamente einnehmen, wenn sie seit 12 Wochen eine stabile Dosis erhalten haben: topisches Cyclosporin, topisches Liftirast und/oder topisches Loteprednoletabonat. Tetracyclin-Verbindungen, Omega-3-Fettsäuren, Anticholinergika, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Retinoide, systemische Immunsuppressiva, einschließlich oraler Kortikosteroide, Nichtsteroidale, Antihistaminika oder Mastzellstabilisatoren, Punctal Plugs, Kontaktlinsenträger und Glaukom-Medikamente.
4. Die Probanden dürfen nicht bereit sein, für die Dauer der Studie auf Wimpernwachstumsmedikamente zu verzichten.
5. Die Probanden dürfen sich innerhalb von 12 Wochen vor Besuch 1 keiner penetrierenden intraokularen Operation, refraktiven Operation oder Hornhauttransplantation oder Augenlidoperation unterzogen haben.
6. Fieberhafte Erkrankung innerhalb einer Woche.
7. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb eines Monats.
8. Probanden mit einer Vorgeschichte von herpetischer Keratitis.
9. Eine schwere oder schwere Krankheit oder einen unkontrollierten medizinischen Zustand haben, der nach Einschätzung des Prüfarztes Studienbewertungen verfälschen oder die Compliance einschränken könnte.
10. Neurolähmung oder präkanzeröse Läsionen im zu behandelnden Bereich.
11. Bestrahlung von Kopf oder Hals innerhalb der letzten 12 Monate.
12. Geplante Strahlentherapie oder Chemotherapie.
13. Voraussichtlicher Umzug oder ausgedehnte Reisen außerhalb des örtlichen Studiengebiets, die die Einhaltung der Studienverfahren verhindern.
14. Gesetzlich auf beiden Augen blind.
15. Gesichts-IPL-Behandlung innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung.

16. Expression von Meibom-Drüsen innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung.

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