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Perikardmatrix mit mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung von Patienten mit Myokardinfarkt (PERISCOPE)

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Perikardmatrix mit mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung von Patienten mit Myokardinfarkt (Die PERISCOPE-Studie)

Ein Myokardinfarkt verursacht eine Nekrose von Myokardzellen und reduziert die Herzfunktion. Heutzutage gibt es Behandlungen wie primäre Angioplastie und Thrombolyse, die bei der Begrenzung des Zelltods nach einem akuten Myokardinfarkt wirksam sind. Die Post-Infarkt-Narbe bedingt jedoch häufig einen globalen ventrikulären Umbau, der sich klinisch zu einer Herzinsuffizienz entwickeln kann, und in fortgeschritteneren Stadien ist die einzige Therapie, die die Herzfunktion vollständig wiederherstellt, eine Herztransplantation.

Mesenchymale Stammzellen sind multipotente Zellen, die aus dem embryonalen Mesoderm stammen und in allen Geweben vorkommen. Im Bereich der kardialen Regeneration haben Studien einen gewissen Nutzen bei der Behandlung mit MSCs unterschiedlicher Herkunft gezeigt. Unser Ansatz basiert auf einer dezellularisierten Matrix, die die Zellen direkt über den Myokardinfarkt trägt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Myokardinfarkt verursacht eine Nekrose von Myokardzellen und reduziert die Herzfunktion. Heute gibt es Behandlungen wie primäre Angioplastie und Thrombolyse, die bei der Begrenzung des Zelltods nach einem akuten Myokardinfarkt wirksam sind. Die Post-Infarkt-Narbe bedingt jedoch häufig einen globalen ventrikulären Umbau, der sich klinisch zu einer Herzinsuffizienz entwickeln kann, und in fortgeschritteneren Stadien ist die einzige Therapie, die die Herzfunktion vollständig wiederherstellt, eine Herztransplantation.

Experimentelle Studien evaluieren neue therapeutische Ansätze basierend auf Tissue Engineering für die myokardiale Regeneration. Cardiac Tissue Engineering versucht, funktionelle Gewebekonstrukte herzustellen, die die Struktur und Funktion eines geschädigten Myokards wiederherstellen können.

Mesenchymale Stammzellen (MSCs) sind multipotente Zellen, die sich aus embryonalem Mesoderm entwickeln und in allen strukturellen Geweben des Körpers vorkommen.

Im Bereich der kardialen Regeneration haben Studien einen gewissen Nutzen bei der Behandlung mit MSCs unterschiedlicher Herkunft gezeigt. Der Ansatz der Forscher basiert auf einer dezellularisierten Matrix, die die Zellen direkt über den Myokardinfarkt trägt.

Unter den verschiedenen Arten von MSC, die derzeit erhältlich sind, schlagen die Forscher die Verwendung von solchen vor, die aus dem Bindegewebe stammen, das die großen Gefäße (2 Arterien und eine Vene) der Nabelschnur umgibt, genannt Wharton-Gelatine (MSC, WJ), deren immunmodulatorische Eigenschaften ausführlich beschrieben werden in der Literatur. Diese MSC-, WJ-Zellen haben eine von der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) (PEI 16-017) genehmigte PEI, die einen optimalen Herstellungsprozess für eine klinische Studie garantiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myokardinfarkt von ≥50 % transmural aufgrund von MR
  • Kandidat für einen koronaren Bypass durch dieses oder ein anderes Gebiet
  • Alter ≥18 Jahre
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Welle Q im EKG vorhanden
  • Gefolgt vom kardiologischen Dienst des Krankenhauses Germans Trial i Pujol

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzklappenerkrankung mit Indikation zur chirurgischen Reparatur
  • Kandidat für ventrikuläres Remodeling
  • Kontraindikation für MR (Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min/1,73 m2, metallische Implantatträger, Klaustrophobie)
  • Extrakardiale Erkrankung mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Neoplastische Erkrankung, die in den letzten fünf Jahren oder ohne vollständige Remission festgestellt wurde
  • Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Abnormale Laborwerte, die zum Zeitpunkt des Einschlusses nicht erklärbar sind und die nach Ermessen des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie kontraindizieren
  • Patienten mit einem vorangegangenen Herzeingriff
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Heterosexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die ab 14 Tage vor Studieneinschluss und mindestens bis 12 Wochen nach Studienende keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Behandlung mit einem anderen Produkt in der Prüfphase in den 30 Tagen vor Studieneinschluss.
  • Nach Negation des Patienten soll ein Zeitraum folgen, der über die klinische Prüfung selbst hinausgeht (Langzeit-Follow-up im zweiten und dritten Jahr).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe

Der Patient wird einer Operation durch Sternotomie unterzogen, um die chirurgische Revaskularisierung der für eine Revaskularisierung in Frage kommenden Arterien durchzuführen.

Darüber hinaus wird das Matrix-Zell-Konstrukt (PeriCord) auf dem ischämischen Bereich des Nichtkandidaten-Revaskularisationsbereichs platziert und mit chirurgischem Kleber fixiert.

PeriCord: Expandierte und kryokonservierte allogene Nabelschnur-Wharton-Gelee-abgeleitete adulte mesenchymale Stammzellen, die auf menschlicher Perikardmatrix kolonisiert sind.
Kombinationsprodukt: PeriCord: Expandierte und kryokonservierte allogene Nabelschnur-Wharton-Gelee-abgeleitete adulte mesenchymale Stammzellen, die auf menschlicher Perikardmatrix kolonisiert sind.
Ein Matrix-Zell-Konstrukt (PeriCord) wird auf dem ischämischen Bereich des Nichtkandidaten-Revaskularisierungsbereichs während einer Operation durch Sternotomie platziert, um die chirurgische Revaskularisierung der Arterien durchzuführen, die für eine Revaskularisierung in Frage kommen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Patient wird einer Operation durch Sternotomie unterzogen, um die chirurgische Revaskularisierung der für eine Revaskularisierung in Frage kommenden Arterien durchzuführen. Es wird kein zusätzliches Verfahren durchgeführt.
Verfahren: Operation durch Sternotomie
Der Patient wird einer Operation durch Sternotomie unterzogen, um die chirurgische Revaskularisierung der für eine Revaskularisierung in Frage kommenden Arterien durchzuführen. Es wird kein zusätzliches Verfahren durchgeführt, nur der Bypass.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate oder Rehospitalisierungsrate aufgrund jeglicher Ursache und/oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem untersuchten Verfahren/Produkt.
Zeitfenster: nach 12 Monaten Follow-up
Die Sicherheit wird anhand eines kombinierten Endpunkts aus schwerwiegenden klinischen Ereignissen (Tod oder erneute Krankenhauseinweisung aus beliebigen Gründen) und schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Prüfbehandlung gemessen.
nach 12 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate oder Rehospitalisierungsrate aufgrund jeglicher Ursache und/oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem untersuchten Verfahren/Produkt.
Zeitfenster: Nach 1 Woche, 3 und 6 Monaten
Die Sicherheit wird anhand eines kombinierten Endpunkts aus schwerwiegenden klinischen Ereignissen (Tod oder erneute Krankenhauseinweisung aus beliebigen Gründen) und schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Prüfbehandlung gemessen
Nach 1 Woche, 3 und 6 Monaten
Todesrate oder Rehospitalisierung aufgrund kardiovaskulärer Ursachen
Zeitfenster: Nach 1 Woche, 3, 6 und 12 Monaten
Todesrate oder Rehospitalisierung aufgrund kardiovaskulärer Ursachen nach Woche, 3, 6 und 12 Monaten.
Nach 1 Woche, 3, 6 und 12 Monaten
Rate relevanter Arrhythmien im Holter von 24 Stunden
Zeitfenster: Nach 1 Woche, 3 und 12 Monaten
Rate relevanter Arrhythmien im Holter von 24 Stunden pro Woche, 3 und 12 Monaten.
Nach 1 Woche, 3 und 12 Monaten
Relevante Änderungen der Spiegel des N-terminalen natriuretischen Peptids vom B-Typ (NT-proBNP) und des hochempfindlichen Troponin I (hsTnI).
Zeitfenster: Nach 1 Woche, 3 und 12 Monaten
Relevante Änderungen der NT-proBNP- und hsTnI-Spiegel nach Woche, 3 und 12 Monaten.
Nach 1 Woche, 3 und 12 Monaten
Änderungen des nekrotischen myokardialen Massenverhältnisses
Zeitfenster: Mit 3 und 12 Monaten
Veränderungen im Verhältnis der nekrotischen myokardialen Masse aufgrund von Gadoliniumretention nach 3 und 12 Monaten.
Mit 3 und 12 Monaten
Änderungen der regionalen Kontraktilität
Zeitfenster: Mit 3 und 12 Monaten
Veränderung der regionalen Kontraktilität durch Kernspinresonanz (NMR) nach 3 und 12 Monaten.
Mit 3 und 12 Monaten
Veränderungen in der Auswurffraktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: Mit 3 und 12 Monaten
Veränderungen der Ejektionsfraktion links nach 3 und 12 Monaten
Mit 3 und 12 Monaten
Veränderungen im linken und rechten ventrikulären geometrischen Umbau
Zeitfenster: Mit 3 und 12 Monaten
Veränderungen der linken und rechten ventrikulären geometrischen Remodellierung nach 3 und 12 Monaten
Mit 3 und 12 Monaten
Änderungen in der Punktzahl im Lebensqualitätstest Short Form 36 Healthy Survey (SF-36).
Zeitfenster: Mit 3 und 12 Monaten
Änderungen in der Punktzahl des Lebensqualitätstests SF-36 werden nach 3 und 12 Monaten verwendet. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Mit 3 und 12 Monaten
Es werden Änderungen der Punktzahl im Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-Test bei Teilnehmern mit Herzinsuffizienz verwendet.
Zeitfenster: Mit 3 und 12 Monaten
Änderungen in der Punktzahl des Lebensqualitätstests KCCQ bei Teilnehmern mit Herzinsuffizienz werden nach 3 und 12 Monaten verwendet. Der Test besteht aus 23 Items. Die Optionen für die Antworten sind Likert-Skalen von 1 bis 5, 6 oder 7 Punkten und die Punktzahl jeder ihrer Dimensionen hat einen theoretischen Bereich von 0 bis 100, wobei 100 das beste Ergebnis ist.
Mit 3 und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monozytenpopulationen und Zytokin- und Chemokinspiegel
Zeitfenster: Beim Screening, Tag 3 und Tag 5
Veränderungen in den Monozytenpopulationen und Zytokin- und Chemokinspiegeln zwischen den beiden Gruppen, um zu analysieren, ob das PeriCord diese Variablen verbessern könnte
Beim Screening, Tag 3 und Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Germans Trias i Pujol Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Antoni Bayes-Genís, MD, PhD,FESC, Institut del Cor, HUGTiP, IGTP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ICOR-2016-02
  • 2018-001964-49 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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