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Feedback zur Verbesserung rationaler Strategien für die Einleitung und Dauer von Antibiotika in der Langzeitpflege (FIRST AID-LTC)

23. August 2021 aktualisiert von: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Feedback zur langfristigen Verbesserung rationaler Strategien für die Einleitung und Dauer von Antibiotika

Es gibt eine hohe Rate an unangemessenem Antibiotikaeinsatz in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC), sowohl mit unnötigem Beginn als auch mit unnötiger Verlängerung von Behandlungen. Obwohl der rationale Einsatz von Antibiotika bei LTC mit Herausforderungen verbunden ist, wird die Variabilität bei der Einleitung von Antibiotika und der Verwendung verlängerter Behandlungsdauern eher von Tendenzen des verschreibenden Arztes als von Merkmalen des Bewohners bestimmt. Audit und Feedback ist eine gut etablierte Intervention zur Verbesserung professioneller Praktiken und eignet sich ideal zur Verbesserung der Antibiotika-Verschreibungstendenzen bei LTC. Die Literatur ist gesättigt mit Studien, die auf den Nutzen von Audit-and-Feedback hinweisen, aber es besteht ein dringender Bedarf an Studien, um Methoden zur Verbesserung der Wirkung dieser Technik zu identifizieren. Health Quality Ontario (HQO), ein wichtiger Partner im FIRST AID-LTC-Forschungsprogramm, bietet bereits Audits und Feedback für andere unangemessene Verschreibungspraktiken in LTC und hat die Verschreibung von Antibiotika als vorrangigen Schwerpunkt identifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergeordnete Ziele

Die übergeordneten Ziele von FIRST AID - LTC sind zweierlei:

  1. Verbessern Sie die rationale Verschreibung von Antibiotika durch Ärzte, um Schäden unter Bewohnern von LTC zu minimieren.
  2. Förderung der Wissenschaft von Audit und Feedback zur Verbesserung der Verschreibungspraktiken von Ärzten.

Spezifische Ziele

Zur Verbesserung der rationalen Verschreibung von Antibiotika in der LTC:

  1. durch Verringerung der unnötigen Einleitung von Antibiotika-Behandlungen bei LTC-Bewohnern in Ontario sowie der Variabilität der Einleitungsraten bei LTC-Verschreibern.
  2. durch Verringerung der unnötig verlängerten Dauer von Antibiotikabehandlungen bei LTC-Bewohnern in Ontario sowie der Variabilität bei der Verwendung von Langzeitbehandlungen bei LTC-Verschreibern.

Um die Audit- und Feedback-Implementierungswissenschaft voranzubringen:

1. durch die Bewertung, ob ein dynamischer Audit- und Feedbackbericht, der die Verschreibung von Antibiotika hervorhebt, zu einer stärkeren Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs führen kann als ein statischer paginierter Bericht

Erwartete Beiträge zum gesundheitsbezogenen Wissen

Obwohl die Literatur mit Studien überschwemmt ist, die die Auswirkungen von Audit-and-Feedback im Vergleich zur üblichen Versorgung untersuchen, besteht ein Bedarf an Studien zur Verbesserung der Durchführung von Audit-and-Feedback. FIRST AID-LTC wird optimale Bereitstellungs- und Peer-Vergleichstechniken für Audit und Feedback testen. Das erlernte Wissen kann auf Antibiotika-Interventionen in LTC in anderen Provinzen in ganz Kanada sowie allgemeiner auf unangemessene Verschreibungspraktiken von Medikamenten in LTC übertragen werden.

Erwartete Beiträge zu Gesundheitsversorgung, Gesundheitssystemen und Gesundheitsergebnissen

FIRST AID-LTC wird zu einer sofortigen Reduzierung des übermäßigen Einsatzes von Antibiotika in LTC-Einrichtungen in Ontario führen, was wiederum zu einer erheblichen Reduzierung der direkten Arzneimittelkosten sowie nachgelagerter Komplikationen durch Allergien, Organtoxizität, C. difficile-Infektionen und Antibiotikaresistenz führen sollte. Durch die einfache Übertragbarkeit auf andere kanadische Provinzen könnten die Verbesserungen bei Kosteneinsparungen und Behandlungsergebnissen enorm sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

356

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • ICES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Um einen LTC-Bewohner zu identifizieren

Einschlusskriterien:

Eine Person mit mindestens 2 Aufzeichnungen an verschiedenen Tagen innerhalb des Quartals, die eine beliebige Kombination der folgenden Kriterien erfüllt:

  • eine Aufzeichnung für eine nicht notfallmäßige stationäre Langzeitpflege ODER
  • ein Ontario Drug Benefits Record, das in der Langzeitpflege verwaltet wird

Indexdatum = Die Analyse wird auf dem jüngsten der oben genannten Datensätze innerhalb eines bestimmten Quartals oder auf ihrem Todesdatum (je nachdem, welches Datum früher ist) verankert.

Ausschlusskriterien:

  • Am Indexdatum nicht in Ontario ansässig
  • Ungültiges Alter (Alter <19 oder Alter>115) am Indexdatum
  • Fehlendes oder ungültiges Geschlecht oder Geburtsdatum am Indexdatum
  • Todesdatum liegt >7 Tage vor dem Indexdatum
  • Wenn die Person nicht in einem Pflegeheim oder Altenheim lebt
  • Kann nicht mit einem Most Responsible Physician (MRP) verknüpft werden (siehe Methodik unten)

Identifizierung des verantwortungsvollsten Arztes (MRP) mithilfe virtueller Dienstpläne

Für jeden Patienten in der oben genannten Wohnkohorte ruft das Studienteam alle Aufzeichnungen von Gesundheitsdienstleistern in den 6 Monaten vor dem Indexdatum (180 Tage) ab und bewahrt nur Aufzeichnungen von Ärzten mit einer Spezialisierung auf 1) Allgemeinmedizin, 2 ) Gemeinschaftsmedizin oder 3) Geriatrie.

Schritte zur MRP-Zuordnung:

Schritt 1) ​​Das Studienteam wählt zunächst die Ärzte mit der höchsten Anzahl an Aufzeichnungen für die monatliche Leitung eines Pflegeheims oder Altersheims aus. Dies wird für möglichst viele Bewohnerinnen und Bewohner erledigt.

Schritt 2) Wenn es keine Aufzeichnungen über monatliche Verwaltungsgebühren wie oben beschrieben gab, wird der Arzt mit der höchsten Anzahl an Aufzeichnungen über stationäre Langzeitpflegeleistungen für jeden Patienten ausgewählt. Dieser Schritt gilt nur für Bewohner, die in Schritt 1 keinem Arzt zugeordnet werden konnten. **Der Arzt muss den Patienten innerhalb von 90 Tagen vor und einschließlich des Indexdatums einmal oder mehrmals gesehen haben, um als MRP betrachtet zu werden. Dieses Kriterium wird angewendet, um sicherzustellen, dass der Arzt den Bewohner innerhalb des Berichtsquartals gesehen hat.

Schritt 3) Einige Patienten werden virtuell Ärzten in Registrierungsgruppen zugeordnet, andere werden virtuell Ärzten zugeordnet, die keiner Gruppe angehören. Für diese wird das Studienteam den Typ des Einschreibungsprogramms in „NOR“ (nicht anderweitig aufgeführt) umcodieren – dies sind wahrscheinlich Gebühren für Dienstärzte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Dynamischer/interaktiver Bericht
LTC-Arzt erhält nur dynamische/interaktive Berichte
Bewerten Sie, ob ein eigenständiger interaktiver Audit- und Feedbackbericht, der die Verschreibung von Antibiotika hervorhebt, zu einer stärkeren Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs führen kann als ein Bericht, der in ein breiteres statisches Feedbacksystem eingebettet ist
KEIN_EINGRIFF: Statischer/Paginierter Bericht
Der LTC-Arzt erhält nur einen statischen/paginierten Bericht
ACTIVE_COMPARATOR: LTC-Ärzte, die in Berichte eingeschrieben sind

Alle LTC-Ärzte, die einen dynamischen oder paginierten Bericht erhalten

[Hinweis: Dies ist nicht Teil der Randomisierungszuweisung, sondern eine quasi-experimentelle Studie]

Bewerten Sie, ob die Bereitstellung eines Audit- und Feedbackberichts (unabhängig davon, ob dynamisch oder statisch) zu einer stärkeren Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs führen kann als diejenigen, die keinen der beiden Berichte erhalten
KEIN_EINGRIFF: LTC-Ärzte, die nicht in Berichten registriert sind

Alle LTC-Ärzte, die keinen dynamischen oder paginierten Bericht erhalten

[Hinweis: Dies ist nicht Teil der Randomisierungszuweisung, sondern eine quasi-experimentelle Studie]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Einleitung
Zeitfenster: 3 Monate
Median % der Patienten, die mit einem Antibiotikum begonnen wurden
3 Monate
Antibiotika Dauer
Zeitfenster: 3 Monate
Median % der antibiotischen Behandlungen über mehr als 7 Tage verlängert
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ER-Besuch oder Krankenhausaufenthalt wegen Antibiotikaschäden
Zeitfenster: 3 Monate
Testen auf Schäden im Zusammenhang mit einem verringerten Antibiotikaeinsatz durch Vergleich des Prozentsatzes der Patienten von LTC-Ärzten, die einen infektionsbedingten Besuch oder eine Aufnahme in der Notaufnahme erfahren
3 Monate
Verwendung von Antipsychotika
Zeitfenster: 3 Monate
Die prozentuale Reduzierung des Einsatzes von Antipsychotika
3 Monate
Verwendung von Benzodiazepinen
Zeitfenster: 3 Monate
Die prozentuale Reduktion von Benzodiazepinen
3 Monate
ER-Besuch oder Krankenhausaufenthalt wegen Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der Patienten eines LTC-Arztes, die aufgrund eines potenziellen antibiotikabedingten Schadens einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt erlitten haben, darunter: Allergie, allgemeines unerwünschtes Ereignis der Medikation, Durchfall, C. difficile-Infektion oder Infektion mit einem antibiotikaresistenten Organismus
3 Monate
Klinische Nettowirkung
Zeitfenster: 3 Monate
Messen Sie die klinischen Nettoauswirkungen der Intervention, indem Sie Notaufnahmebesuche aller Ursachen und Krankenhausaufenthalte und Mortalität vergleichen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 441-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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