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Langzeit-Follow-up des VisAbility™ Micro Insert Systems für presbyope Patienten

16. November 2023 aktualisiert von: Refocus Group, Inc.

Eine prospektive, multizentrische klinische Studie des VisAbility™ Micro Insert Systems zur Verbesserung der Nahsehschärfe bei Presbyopie-Patienten – Langzeit-Follow-up

Das Ziel dieser Studie besteht darin, weitere 36 Monate an Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von allen Probanden zu erhalten, denen im Rahmen der klinischen Studie VIS-2014 der VisAbility™ Micro Insert implantiert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

VIS-2014-5YR ist eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Langzeitsicherheit der VisAbility™-Mikroeinsätze bei Probanden, denen im Rahmen der klinischen Studie VIS-2014 der VisAbility™-Mikroeinsatz implantiert wurde. Die Studienteilnehmer werden 36, 48 und 60 Monate nach der Operation (basierend auf dem Jahrestag ihrer ersten VisAbility™-Operation) ohne geplante Eingriffe untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
287

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Coastal Vision
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • Gordon Schanzlin New Vision Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Aloha Laser Vision
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60016
        • The Midwest Center for Sight
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Eye Surgeons Of Indiana PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
        • Eye Care Institute
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55420
        • Chu Vision Institute
    • New York
      • Wantagh, New York, Vereinigte Staaten, 11793
        • South Shore Eye Care LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Physicians Protocol
    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
        • Comprehensive EyeCare of Central Ohio
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
        • Bucci Laser Vision
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75242
        • Key Whitman Eye Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Braverman-Terry-Oei-Eye Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, denen der VisAbility™ Micro Insert im Protokoll VIS-2014 implantiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Implantation – nicht randomisiert
Probanden, die zuvor an der klinischen Studie VIS-2014 teilgenommen haben und bei denen VisAbility™ Micro Inserts chirurgisch in das/die Auge(n) implantiert wurden, werden prospektiv über einen weiteren Zeitraum von 36 Monaten beobachtet, um die langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse zu messen.
Gerät: VisAbility™ Mikroeinsatz
Im Verlauf dieser Langzeit-Follow-up-Studie wird keine (neue) Intervention durchgeführt. Probanden, die zuvor an der klinischen Studie VIS-2014 teilgenommen haben und bei denen VisAbility™ Micro Inserts chirurgisch in das/die Auge(n) implantiert wurden, werden prospektiv beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre Sicherheitsmaßnahme – teilweise oder vollständige Explantation
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Teilexplantation (chirurgische Entfernung von 1–3 Mikroeinsätzen pro Auge) oder vollständige Explantation (chirurgische Entfernung aller 4 Mikroeinsätze pro Auge) und Grund(e). Tritt das Ereignis ein, wird die Sicherheitsmaßnahme protokolliert.
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Primäre Sicherheitsmaßnahme – Ischämie des vorderen Segments
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.

Ischämie des vorderen Augenabschnitts (verminderte Durchblutung des vorderen Augenabschnitts (Grad 2–4 – je höher der Grad, desto schlechter das Ergebnis).

Grad 2 ist eine verminderte Pupillenreaktivität (<25 % der prozentualen Verengung mittels Neuroptics-Pupillometrie). Grad 3 ist eine verminderte Pupillenreaktivität plus Vorderkammerreaktion von Zellen des Grades 2 und/oder Flare, wie mittels Biomikroskop-Untersuchung beurteilt. Grad 4 ist eine verminderte Pupillenreaktivität plus Vorderkammerreaktion Kammerreaktion von Zellen und/oder Fackeln Grad 2 plus Hornhautödem (Grad 3 mit streifenförmiger Keratopathie), wie durch eine biomikroskopische Untersuchung beurteilt. Wenn das Ereignis eintritt, wird die Sicherheitsmaßnahme aufgezeichnet.
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Primäre Sicherheitsmaßnahme – Segmentexposition.
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Segmentexposition aufgrund von Bindehaut- und/oder Skleraerosion, wie durch biomikroskopische Untersuchung beurteilt. Tritt das Ereignis ein, wird die Sicherheitsmaßnahme protokolliert.
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Primäre Sicherheitsmaßnahme – Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen am Auge und am Auge
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Rate einzelner Teilnehmer mit schwerwiegenden okularen und schwerwiegenden nicht-okulären unerwünschten Ereignissen (SAE). Tritt das Ereignis ein, wird die Sicherheitsmaßnahme protokolliert.
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Sicherheitsmaßnahme – Beste korrigierte Fernvisusschärfe (BCDVA) in Augen, die bei Besuchen nach 36, 48 und 60 Monaten untersucht wurden
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Die beste korrigierte Fernvisusschärfe (BCDVA, d. h. die Fernvisusschärfe mit der besten vorhandenen refraktiven Fernkorrektur) in allen Augen, die beim 36-monatigen postoperativen Besuch, 48-monatigen postoperativen Besuch und 60-monatigen postoperativen Besuch beobachtet wurden, wird gemessen und aufgezeichnet.
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Sekundäre Sicherheitsmaßnahme – Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
IOD-Anstieg > 10 mm Hg gegenüber dem Ausgangswert oder IOD > 30 mm Hg, gemessen mittels Goldmann-Applanationstonometrie
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Sekundäre Sicherheitsmaßnahme – Spaltlampe
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Spaltlampenbefunde in allen Augen, die während der klinischen Studie VIS-2014 implantiert oder explantiert und anschließend in die VIS-2014-5YR aufgenommen wurden
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Sekundäre Sicherheitsmaßnahme – Fundusuntersuchung
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Fundusuntersuchungsergebnisse (mittels binokularer indirekter Ophthalmoskopie und/oder des Biomikroskops/der Spaltlampe und einer Sammellinse) in allen Augen, die in der klinischen Studie VIS-2014 implantiert oder explantiert und anschließend in die Studie VIS-2014-5YR aufgenommen wurden
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Sekundäre Sicherheitsmaßnahme – Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Rate unerwünschter Ereignisse (AEs) bei allen Teilnehmern, denen während der klinischen Studie VIS-2014 implantiert oder explantiert wurde und die anschließend in die Studie VIS-2014-5YR aufgenommen wurden
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Sekundäres Wirksamkeitsmaß – Entfernungskorrigierte Nahsehschärfe – Wirksamkeitskohorte
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Entfernungskorrigierte Nahsichtschärfe von 20/40 oder besser im primären Auge von beidseitig implantierten Probanden (mit allen acht Implantaten an Ort und Stelle) im Vergleich zum Ausgangswert (VIS-2014).
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
Sekundäres Wirksamkeitsmaß – Kohorte mit unkorrigierter Nahvisus-Effektivität
Zeitfenster: Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.
unkorrigierte Nahvisus von 20/40 oder besser im primären Auge von beidseitig implantierten Probanden (mit allen acht Implantaten an Ort und Stelle) im Vergleich zum Ausgangswert (VIS-2014).
Vom Datum der VIS-2014-5YR-Registrierung bis zum Datum des Studienabbruchs oder Studienabschlusses, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 60 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Refocus Group, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Schanzlin, Dr, Chief Medical Officer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VIS-2014-5YR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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