Wirksamkeit und Sicherheit von Paclitaxel zur Injektion (Albumin-gebunden) für die Erstlinien-Chemotherapie von Eierstockkrebs (OC-01)

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 bis 75 Jahre;
• Histologisch bestätigter epithelialer Eierstockkrebs, Eileiterkrebs und primärer Peritonealkrebs;
• Patienten mit Stadium IC-IV gemäß der International Federation of Obstetrics and Gynecology (FIGO), die sich innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung einem idealen Tumorreduktionsverfahren unterzogen haben;
• Die Läsion ist gemäß den RECIST 1.1-Kriterien messbar oder der CA125 des Patienten ist gemäß den GCIG-Kriterien auswertbar.
• ECOG-Leistungsstatus von 0-2;
• Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate;
• Knochenmarksfunktion: Neutrophile ≥ 1,5×109/L, Blutplättchen ≥ 100×109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
• Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN; AST und ALT ≤ 1,5×ULN oder ≤ 5×ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen; Gesamtbilirubin ≤ 1,5×ULN oder ≤ 2,5×ULN bei Patienten mit Gilbert-Syndrom;
• Muss einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Studie zustimmen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin haben; Nicht stillende Patienten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit niedriggradigem bösartigen Ovarialtumor;
• Patienten, die eine Strahlentherapie im Bauch- oder Beckenbereich erhalten haben;
• Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems oder Hirnmetastasen;
• Andere bösartige Erkrankungen sind in den letzten 5 Jahren aufgetreten, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ, einem nicht-melanozytären Hautkrebs, der geheilt wurde;
• Frühere sensorische oder motorische Neuropathie Grad ≥ 2;
• Unkontrollierte schwerwiegende Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden, das Studienschema zu erhalten, beeinträchtigen würden, wie z. B. begleitende schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierte Infektionen , aktives Magengeschwür usw.;
• Bekanntermaßen überempfindlich, hochsensibel oder unverträglich gegenüber studienbezogenen Medikamenten oder deren Hilfsstoffen;
• Erhalten Sie innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis der Chemotherapie eine andere Chemotherapie mit Studienmedikamenten.
• Patienten, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind, werden vom Prüfarzt beurteilt.