Interventionen mit hohen und niedrigen Ressourcen zur Förderung von HPV-Impfstoffen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bedeutung: Das humane Papillomavirus (HPV) ist die häufigste sexuell übertragbare Infektion in den Vereinigten Staaten mit geschätzten 14 Millionen Neuinfektionen pro Jahr. Während die meisten HPV-Infektionen ohne Symptome oder Anzeichen einer Infektion abklingen, können einige HPV-Infektionen zu Genitalwarzen und Krebs führen. Jedes Jahr sind mehr als 30.000 Menschen von HPV-bedingtem Krebs betroffen, darunter Gebärmutterhals-, Mundrachen-, Vaginal- und Analkrebs. Da sich die meisten Erwachsenen irgendwann in ihrem Leben mit HPV infizieren, empfiehlt die CDC eine Routineimpfung für Mädchen im Alter von 11 bis 26 Jahren und Jungen im Alter von 11 bis 21 Jahren. Während Impfstoffe zur Vorbeugung einer HPV-Infektion seit mehr als einem Jahrzehnt allgemein verfügbar sind, haben fast 38 % der in Frage kommenden Mädchen und 50 % der in Frage kommenden Jungen die HPV-Impfserie nicht begonnen und mehr als 70 % der Jungen und 50 % der Mädchen haben die Impfserie nicht abgeschlossen komplette Impfserie. Die Raten der HPV-Impfung sind deutlich niedriger als die Raten für andere empfohlene Impfstoffe für Jugendliche, einschließlich Tetanus, Diphtherie und azellulärer Keuchhusten (Tdap) und Meningokokken-Konjugat (MenACWY), die zwischen 81 und 86 Prozent liegen. Es gibt viele Faktoren, die zu suboptimalen HPV-Impfraten beitragen, aber der wichtigste unter ihnen ist das Fehlen einer starken Empfehlung des Anbieters, die HPV-Impfstoffserie zu beginnen und abzuschließen.
Innovation: Diese Studie wird die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Wirksamkeit einer AFIX-Intervention mit einer AFIX-Intervention in Kombination mit einem „Anstupser“ des Anbieters vergleicht, der ein kurzes Training der Kommunikationsfähigkeiten und Anzeigen zur Verpflichtungsmitteilung umfasst, um die HPV-Impfraten in ambulanten Einrichtungen für Kinder zu erhöhen .
Ansatz: 200 berechtigte Eltern (oder Betreuer) von Jugendlichen im Alter zwischen 11 und 18 Jahren werden eingeschrieben und je nach Klinikstandort einer der Interventionen ausgesetzt. Die Eltern werden von der Children's Mercy Hospital Primary Care Clinic (CMH PCC) und Cradle Thru College Care Pediatrics in Kansas City, MO, Preferred Pediatrics in Lee's Summit, MO, und Cass County Pediatrics in Belton, MO, rekrutiert. Die Praxen werden randomisiert, um entweder eine persönliche AFIX-Beurteilung oder eine persönliche AFIX-Beurteilung in Kombination mit einer kurzen Kommunikationsschulung des Anbieters und Plakaten zur Impfverpflichtung für Jugendliche zu erhalten. Das primäre Ergebnis dieser Studie sind die HPV-Impfraten. Ein sekundäres Ergebnis sind die Zufriedenheitsbewertungen der Eltern mit dem Besuch ihres Kindes beim Gesundheitsdienstleister. Die Daten werden unmittelbar nach dem Besuch des Kindes über eine von einem Tabletcomputer verwaltete RedCap-Umfrage im Untersuchungsraum erhoben.
Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit: Diese Studie könnte erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben und dazu beitragen, die Ziele von „Gesunde Menschen 2020“ zu erreichen, um durch Impfung vermeidbare Infektionen zu reduzieren, indem die Impfraten in der pädiatrischen Bevölkerung erhöht werden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital Kansas City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter von 11 bis 18 Jahren oder ein pädiatrischer Gesundheitsdienstleister
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes, das für einen Besuch bei einem gesunden Kind gesehen wird
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an der Studie
- Kann kein Englisch lesen oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur AFIX
Praxen, die in den reinen AFIX-Arm eingeschrieben sind, erhalten eine persönliche AFIX-Beratung, die eine Bewertung der aktuellen HPV-Impfraten und Feedback zu Strategien zur Erhöhung der Impfraten umfasst.
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Die Intervention umfasst eine persönliche AFIX-Beurteilung der Impfraten bei Jugendlichen in der Praxis.
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Aktiver Komparator: AFIX+ Kommunikationstraining für Anbieter
Praxen, die in den AFIX+ Provider Training-Zweig eingeschrieben sind, erhalten eine persönliche AFIX-Beratung zusammen mit einem kurzen Kommunikationstraining für Anbieter und Poster- und Broschürenausstellungen in den Warte- und Untersuchungsräumen der Klinik.
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Die Intervention umfasst eine persönliche AFIX-Beurteilung der Impfraten bei Jugendlichen in der Praxis sowie Kommunikationsschulungen für Anbieter und Poster- und Broschürenausstellungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HPV-Impfraten
Zeitfenster: 18 Monate
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Die HPV-Impfquoten auf Praxis- und Anbieterebene werden aus anonymisierten Anspruchsdaten von Patienten erhoben.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternzufriedenheit
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Zufriedenheit der Eltern mit dem Besuch wird mit validierten Messungen auf Tablet-Computern erhoben
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Gramnegative bakterielle Infektionen
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- Meningitis, bakteriell
- Bakterielle Infektionen des zentralen Nervensystems
- Meningokokken-Infektionen
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- Diphtherie
- Meningitis, Meningokokken
- Meningitis
- Papillom
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildrensMHC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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