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Bildgebende Biomarker der Auswirkungen eines gemischten Trainingsprogramms (SarcoImage)

2. November 2020 aktualisiert von: Francisco Martínez Arnau, University of Valencia

SarcoImage: Anatomische und physiologische Validierung durch Magnetresonanztomographie-Biomarker der Auswirkungen von hochintensivem Krafttraining und myofaszialer Selbstkonditionierung auf Sarkopenie bei gebrechlichen und vorgebrechlichen älteren Menschen

Ziel ist es, den diagnostischen und prognostischen Wert der Variation der durch Magnetresonanz gewonnenen Bild-Biomarker (Muskelvolumen, morphologische, biochemische und strukturelle Biomarker) längs bei fragilen oder vorgebrechlichen älteren Menschen mit Sarkopenie nach einem gemischten körperlichen Training zu quantifizieren, zu korrelieren und festzustellen Kraft und myofasziale Selbstkonditionierung. Dieses Projekt basiert auf einer longitudinalen, prospektiven, kontrollierten, randomisierten Interventionsstudie und ist für die für die Studie verantwortlichen Forscher blind. 60 ältere Menschen mit Sarkopenie und Gebrechlichkeit (Interventionsgruppe, n=30; Kontrollgruppe, n=30) werden an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führen ein 6-monatiges gemischtes Übungsprogramm durch, das aus hochintensivem Krafttraining und selbst-myofaszialer Konditionierung besteht. Die Daten werden durch 2 Messungen erfasst, die zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt werden. Bewertet werden Gebrechlichkeitskriterien, Sarkopeniekriterien, soziodemografische, Kliniken, kinanthropometrische, funktionelle, ernährungsphysiologische und verwirrende Variablen. Darüber hinaus werden Magnetresonanzaufnahmen durchgeführt, um Muskelvolumen, morphologische, biochemische und strukturelle Biomarker zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46009
        • University of Valencia - Faculty of Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts,
  • ab 70 Jahren,
  • mit gewöhnlichem Aufenthalt in Valencia,
  • mit selbstständigem Wandern (sie können technische Hilfsmittel haben, aber nicht von jemand anderem)
  • die Frieds Prefrailty- oder Frailty-Kriterien erfüllt
  • Sarkopenie-Kriterien der EGWSOP
  • die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten
  • Institutionalisierte Patienten
  • Patienten mit schweren visuellen oder auditiven Defiziten
  • Patienten mit Kontraindikation bei der Durchführung körperlicher Übungen (kardiovaskuläre Risikofaktoren)
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Magnetresonanzstudie, insbesondere Träger von nicht kompatiblen Herzschrittmachern, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantaten und intrakranialem Aneurysma-Clamping.
  • Patienten mit schwerer psychiatrischer Erkrankung oder mäßiger oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
  • Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Sie werden ihrem Tagesablauf ohne zusätzliche Bewegung nachgehen
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Sie führen das gemischte Übungsprogramm durch
Sonstiges: Gemischtes Übungsprogramm

Ein progressives Programm mit hochintensiver Kraft und myofaszialer Konditionierung wird in 2 nicht aufeinanderfolgenden wöchentlichen Sitzungen (24 Wochen) durchgeführt. Jede Sitzung beinhaltet:

A) Aufwärmen auf einem Fahrradergometer

B) Kraftzirkel: Es werden 6 Übungen zur Kräftigung verschiedener Muskelgruppen (2 in den oberen Extremitäten, 2 im Rumpf und 2 in den unteren Extremitäten) enthalten sein. 3 Sätze mit 10-15 Wiederholungen bis zum Muskelversagen. Die Belastung wird auf 70 % des maximalen Widerstands eingestellt.

C) Selbst-myofasziale Konditionierung: 10 Wiederholungen, in Richtung der Fasern jeder Muskelgruppe, mit unterschiedlichen Materialien. Es werden 7 Muskelgruppen trainiert (Quadrizeps, Beinbeuger, Abduktoren, Gluteus, Pectoralis, ganzer Rücken und Trapezius).

D) Am Ende werden statische Dehnungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit makroskopischen Veränderungen im Muskelgewebe, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere Muskelvolumen des Oberschenkels nach Kompartiment – ​​anterior, medial und posterior (in ml)
6 Monate
Knochenvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit makroskopischen Veränderungen im Knochengewebe, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere relatives Knochenvolumen (in %)
6 Monate
Relatives Volumen an intramuskulärem Fett
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit makroskopischen Veränderungen im Fettgewebe, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere relatives Volumen von intramuskulärem Fett (in %)
6 Monate
Extramuskuläres subkutanes Fett
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit makroskopischen Veränderungen im Fettgewebe, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere extramuskuläres subkutanes Fett (in ml)
6 Monate
Mikroskopische Fettfraktion
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit mikroskopischen Veränderungen im Fettgewebe, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere mikroskopischer Fettanteil (in %)
6 Monate
Deskriptoren der Muskelstruktur
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit mikroskopischen Veränderungen im Muskelgewebe, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere statistische Deskriptoren der Muskeltextur: Energie, Entropie, Kontrast und Homogenität (adimensional)
6 Monate
Diffusionskoeffizient
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Zusammenhang mit mikroskopischen Veränderungen des Diffusionskoeffizienten, bewertet durch Magnetresonanz nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung, insbesondere Diffusionskoeffizient und scheinbarer Diffusionskoeffizient (mm2/s)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse des Körpers
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen, die durch ein 6-monatiges Programm aus hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung der Körpermuskelmasse (kg/m2) hervorgerufen wurden, gemessen gemäß den Kriterien der Sarkopenie der European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen, die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung bei der Handgriffstärke (kg) hervorgerufen wurden, gemessen gemäß den Kriterien der Sarkopenie der European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 Monate
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen, die durch ein 6-monatiges Programm aus hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung bei der Gehgeschwindigkeit (m/s) hervorgerufen wurden, gemessen gemäß den Sarkopenie-Kriterien der European Working Group of Sarcopenia in Older People.
6 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des Body-Mass-Index (gemessen in kg/m2), die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung erzeugt wurden
6 Monate
Magermasse
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Lean-Impedanz (gemessen in % durch Bioimpedanz), die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung erzeugt wurden
6 Monate
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Fettimpedanz (gemessen in % durch Bioimpedanz), die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung erzeugt wurden
6 Monate
Körperumfänge
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen am Waden- und Oberschenkelumfang (gemessen in cm), die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung erzeugt wurden
6 Monate
Gelenkreichweite
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des Bereichs der Gelenkbewegungen des Coxofemoral- und Kniegelenks (gemessen in Grad), die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung erzeugt wurden
6 Monate
Empfundener Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des Schmerzes (gemessen anhand einer visuellen Analogskala, 0 bis 10 Punkte, höhere Werte = schlechteres Ergebnis), die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung erzeugt wurden
6 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in Funktionalität und Unabhängigkeit, gemessen durch den Barthel-Index (0 bis 100 Punkte, < 60 Abhängigkeit, höhere Werte = besseres Ergebnis), erzeugt durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung
6 Monate
Funktionelle und körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der funktionellen und körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch Short Physical Performance Battery (0 bis 12 Punkte, höhere Punktzahl = höhere Funktion), erzeugt durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung
6 Monate
Erzwungene Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Atmungsfunktion, gemessen durch erzwungene Spirometrieparameter, bewertet mit einem Spirometer, erzeugt durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung
6 Monate
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen des Atemdrucks, die im Mund durch die Atemmuskulatur erzeugt werden (bewertet mit einem Atemdruckmesser), erzeugt durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung
6 Monate
Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen, die durch ein 6-monatiges Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung in Bezug auf die Lebensqualität hervorgerufen werden (EuroQol 5 Dimensionen – 3 Stufen Index, 0 bis 1 Punkte, höhere Werte = besseres Ergebnis)
6 Monate
Art der verwendeten Drogen
Zeitfenster: 6 Monate
Art und Dosis der Medikamente, die vor und nach einem 6-monatigen Programm mit hochintensivem Training und myofaszialer Selbstkonditionierung eingenommen wurden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Valencia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Quironsalud
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Francisco Martinez Arnau, PhD, Universitat de Valencia
  • Studienleiter: Roberto Sanz Requena, PhD, Hospital QuironSalud - Hospital Universitario La Fe (GIBI)
  • Studienleiter: Ana Pablos Monzó, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia
  • Studienleiter: Pilar Pérez-Ros, PhD, Fundación Universidad Católica de Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H1488746567568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine Daten mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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