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Akute Veränderungen im Mineralstoffwechsel nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt bei Dialysepatienten

13. August 2019 aktualisiert von: Ditte Hansen, Herlev Hospital

Akute Veränderungen im Mineralstoffwechsel nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt bei Dialysepatienten – eine randomisierte Cross-Over-Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt bei Patienten mit dialysepflichtigem Nierenversagen akute Veränderungen des p-Phosphatspiegels verursacht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Störungen im Mineralstoffwechsel und insbesondere im Phosphatstoffwechsel sind bei Patienten mit Nierenversagen mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tod verbunden. In der gesunden Bevölkerung kompensiert die Niere eine hohe Phosphoraufnahme durch eine erhöhte renale Phosphatausscheidung, bei Patienten mit Nierenversagen ist dies jedoch nicht möglich. Aus diesem Grund ist die Überwachung und Kontrolle des Phosphatspiegels ein wichtiges klinisches Ziel bei der Behandlung von Nierenversagen und wird oft durch eine phosphorarme Ernährung und Phosphatbinder erreicht.

Derzeit wird diese Überwachung des Phosphatspiegels durch ein unzureichendes Verständnis darüber, wie Plasmaphosphat akut auf eine phosphatreiche Mahlzeit reagiert, erschwert. Oft haben Patienten kurz vor der Blutuntersuchung eine phosphatreiche Mahlzeit zu sich genommen, was einen akuten Einfluss auf den Plasmaphosphatspiegel im Bluttest haben kann und die Beurteilung ihres chronischen Phosphatspiegels erschwert.

Um dieses Problem zu untersuchen, möchten die Forscher eine randomisierte Cross-Over-Studie durchführen, bei der Peritonealdialysepatienten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um am ersten Tag des Versuchs entweder eine Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt und am zweiten Tag das Gegenteil zu sich zu nehmen.

Mit Blutuntersuchungen kurz vor und während 5 Stunden nach der Mahlzeit untersuchen die Forscher den Plasmaphosphatspiegel sowie andere Blutparameter, die für den Mineralstoffwechsel wichtig sind, um festzustellen, ob eine phosphatreiche Mahlzeit im Vergleich zu signifikanten Veränderungen dieser Testparameter führt zu einer phosphatarmen Mahlzeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Derzeit mit Peritonealdialyse (APD oder CAPD) behandelt
  • Serumionisiertes Kalzium zwischen 1,10 und 1,40 mmol/L für >3 Monate
  • Plasmaphosphat zwischen 0,7 und 3,0 mmol/L für >3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Früher wurde die Nebenschilddrüse entfernt
  • Andere Bedingungen, die die Teilnahme am Prozess behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1. hoch - 2. niedrig
Dies sind die Patienten, die am ersten Versuchstag eine Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt und am zweiten Versuchstag eine Mahlzeit mit niedrigem Phosphorgehalt erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Mehl mit hohem Phosphorgehalt
Eine Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Mehl mit niedrigem Phosphorgehalt
Eine Mahlzeit mit niedrigem Phosphorgehalt
Aktiver Komparator: 1. niedrig - 2. hoch
Dies sind die Patienten, die am ersten Versuchstag eine Mahlzeit mit niedrigem Phosphorgehalt und am zweiten Versuchstag eine Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Mehl mit hohem Phosphorgehalt
Eine Mahlzeit mit hohem Phosphorgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Mehl mit niedrigem Phosphorgehalt
Eine Mahlzeit mit niedrigem Phosphorgehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des Plasmaphosphats in mmol/L zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Plasmaphosphatspiegels in mmol/L in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu den Plasmaphosphatspiegeln zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschied im ionisierten Serumkalzium zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Veränderungen des ionisierten Kalziums im Serum in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu den Spiegeln des ionisierten Kalziums im Serum zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschied im Plasma-PTH zu 5 bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Veränderungen des Plasma-PTH in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu den Plasma-PTH-Werten zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschied im Plasma-FGF-23 zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Veränderungen des Plasma-FGF-23 in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu den Plasma-FGF-23-Spiegeln zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschied im Plasmamagnesium zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Veränderungen des Plasmamagnesiums in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu Plasmamagnesiumspiegeln zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschied im Plasma 1,25(OH)2 Vitamin D zu 5 bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Veränderungen des 1,25(OH)2-Vitamin-D-Plasmaspiegels in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu den 1,25(OH)2-Vitamin-D-Plasmaspiegeln zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschied in T50 zu 5 bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem Phosphatgehalt im Vergleich zu einer Mahlzeit mit niedrigem Phosphatgehalt, gemessen durch Analyse von Blutproben zu jedem bestimmten Zeitpunkt.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Veränderungen des T50-Werts in Blutproben zu fünf bestimmten Zeitpunkten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt im Vergleich zu den T50-Werten zu bestimmten Zeitpunkten davor und Unterschiede in diesen Veränderungen.
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden
Unterschiede in den Spiegeln zwischen den Gruppen von ionisiertem Serumkalzium, Plasma-PTH, Plasma-FGF-23, Plasmamagnesium, Plasma-1,25(OH)2-Vitamin D, T50 und Plasmaphosphat zu bestimmten Zeiten nach einer Mahlzeit mit hohem oder niedrigem Phosphatgehalt .
Zeitfenster: 5 Stunden
Die spezifischen Zeiten sind: Vor dem Verzehr der Mahlzeit (Zeitpunkt 0) und 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit.
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Herlev Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ditte Hansen, PhD, Herlev Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-18063465

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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