Physiotherapie zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Überlebenden eines Traumas
Physiotherapie für Personen mit chronischen Schmerzen aufgrund eines körperlichen und/oder emotionalen Traumas: Ein Vergleich von Physiotherapie-Interventionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei übliche PT-Programme zu vergleichen, um festzustellen, ob eines wirksamer als das andere ist, um Behinderungen und Schmerzen bei Personen zu reduzieren, die ein physisches und/oder emotionales Trauma überlebt haben. Zahlreiche Studien haben die psychischen Gesundheitsprobleme von SOT und die psychologischen Interventionen bewertet, die verwendet werden, um diese Probleme anzugehen, aber es gibt wenig Forschung zu Interventionen, die sich mit somatischen Schmerzen und Behinderungsbeschwerden bei SOT befassen, obwohl 78-83% der Überlebenden davon betroffen sind über chronische Schmerzen berichten.
Es gibt große Unterschiede in der physiotherapeutischen Behandlung von Schmerzzuständen, was eine Chance darstellt, die Patientenversorgung und die Ergebnisse zu verbessern. Die Wahl der physiotherapeutischen Intervention kann je nach jahrelanger Erfahrung des einzelnen Therapeuten oder der Art der PT-Praxisspezialisierung oder fehlenden Spezialisierung variieren. Das biomedizinische Modell (BIOM) der Physiotherapie (PT) behandelt Schmerzprobleme, indem es die Behandlung auf die physiologischen Strukturen oder Gewebe in der Region ausrichtet, in der der Patient die Schmerzempfindungen meldet. Dieses Modell folgt der Prämisse, dass Schmerzen auf Gewebeschäden und lokalisierte Entzündungen aufgrund fehlerhafter Biomechanik und Bewegungsmuster, Verletzungen, Krankheiten oder Nichtbenutzung zurückzuführen sind. Die Academy of Orthopaedic Physical Therapists Low Back Pain Clinical Practice Guidelines empfehlen manuelle Therapie, gezielte Wirbelsäulenstärkung, Ausdauer- und Flexibilitätsübungen zur Behandlung von Patienten mit akuten, subakuten und chronischen Rückenschmerzen und folgen diesem BIOM-Ansatz. Darüber hinaus gibt es eine Vielzahl von Übungsmethoden und manuellen Therapien, die von Praktikern angepriesen werden, was zu heterogenen Interventionen führt, die für ähnliche Patientenzustände gegeben werden. Eine Studie aus dem Jahr 2014 verglich die Ergebnisse von zwei verschiedenen Arten gezielter Eingriffe an der Wirbelsäule zur Behandlung von Rückenschmerzen und stellte fest, dass die Ergebnisse zweideutig waren, wobei etwa die Hälfte der Probanden in jeder Behandlungsgruppe eine signifikante Verbesserung zeigten. Es wurde auch festgestellt, dass ein biopsychosozialer (BPS) PT-Ansatz aus schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung, Graded Motor Imagery und allgemeinen Konditionsübungen, die die gesundheits- und fähigkeitsbezogenen Komponenten der Fitness umfassen, Schmerzen lindert und die Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen verbessert regionales Schmerzsyndrom und bei Patienten mit Phantomschmerzen. Diese Zustände beinhalten Veränderungen des zentralen Gehirns aufgrund der Erfahrung von chronischen Schmerzen; Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung und Graded Motor Imagery sollen diese zentralen Veränderungen ansprechen. Diese Studien hatten jedoch methodische Probleme, wie das Fehlen einer Kontrollgruppe oder kleine Stichprobengrößen. Übung hilft, die Angstvermeidungskomponente von chronischen Rückenschmerzen anzugehen und hilft, Kraft, Ausdauer und Toleranz für tägliche funktionelle Aktivitäten zu verbessern. Darüber hinaus wurde in einer kleinen Pilotstudie festgestellt, dass Schmerzerziehung Schmerzen lindert und die Funktion bei SOT verbessert. Die Patientenaufklärung ist ein wichtiger Bestandteil jeder PT-Intervention.
Es gibt einige kleine Studien, die die Auswirkungen eines BPS-Ansatzes mit vielversprechenden Ergebnissen für bestimmte chronische Schmerzzustände untersucht haben, und es gibt Studien, die den BIOM-Ansatz bei der Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzzuständen unterstützen, aber BPS- und BIOM-basierte Behandlungen waren dies bisher nicht in einer großen randomisierten kontrollierten Studie verglichen, noch in der Behandlung chronischer Schmerzen bei STT beschrieben.
Forscher haben versucht, PT-Methoden zu bestimmen, die bei der Verringerung chronischer Schmerzen und Behinderungen am vorteilhaftesten sind, aber die bisherigen Studien waren nicht schlüssig. Das Ziel der Ermittler ist es, die BIOM- und BSP-Methoden der PT zu vergleichen, um die beste Behandlung für Personen zu ermitteln, die ein physisches und/oder emotionales Trauma erlebt haben und infolge dieses Traumas chronische Schmerzen haben, die zu Behinderungen führen. Die Erkenntnisse aus dieser Arbeit könnten Physiotherapeuten dabei helfen, eine gezielte, wirksame Behandlung anzubieten, um die Auswirkungen chronischer Schmerzen und Behinderungen in dieser Bevölkerungsgruppe zu lindern. Da 78-83 % der SOT mit chronischen Schmerzen leben, werden die Studienergebnisse den Therapeuten helfen, geeignete Interventionen auszuwählen, um optimale Patientenergebnisse zu erzielen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vermont
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South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
- Dee Physical Therapy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Definition von Trauma/Folter gemäß der Definition der Vereinten Nationen (UN) HUR 03051, bestimmt durch den überweisenden klinischen Psychologen
- Definition eines Traumas, wie es durch Screening über die Checkliste für Lebensereignisse durch den PI identifiziert wurde
- chronische Wirbelsäulen- und/oder Extremitätenschmerzen von mehr als 6 Monaten Dauer
- in der Lage, an sechs 60-minütigen Interventionssitzungen teilzunehmen und daran teilzunehmen
- gehfähig, mit oder ohne Hilfsmittel für mindestens 20 Fuß
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, mindestens 20 Fuß zu gehen
- Unfähigkeit, sich eine Versicherungsgebühr für die 6 Besuche zu leisten, die für die Forschungsstudie erforderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Biomedizinische (BIOM) Physiotherapie
Sechs 60-minütige PT-Sitzungen bestehend aus 15-minütigen Schulungen zu Themen wie ideale Körperhaltung (Sitzen, Schlafen), Aufrechterhaltung normaler Wirbelsäulenkrümmungen, Körpermechanik, richtige Hebetechniken, Schmerzkontrolle zu Hause durch entzündungshemmende Modalitäten wie Eis; 15 Minuten manuelle Therapie der Schmerzregion (Weichteil- und/oder Gelenkmobilisation); 30 Minuten regionsspezifische Übungen, um festgestellte Muskelungleichgewichte anzugehen – Dehnung und Kräftigung der lokalen Muskulatur im Schmerzbereich.
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Physiotherapeutische Methoden zur Behandlung chronischer Schmerzen
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Aktiver Komparator: Biopsychosoziale (BPS) Physiotherapie
Sechs 60-minütige PT-Sitzungen, bestehend aus 15 Minuten schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung, 15 Minuten Graded Motor Imagery (GMI)-Techniken (ein progressives Programm visueller und mentaler Übungen, bestehend aus Lateralitätsübungen, motorischer Vorstellung und Spiegeltherapie); 30-minütiges allgemeines Konditionsübungsprogramm, individuell für jeden Teilnehmer basierend auf ersten Untersuchungsergebnissen und Teilnehmerpräsentation, bestehend aus: Eine kardiovaskuläre Komponente, die das Gehen auf einem Laufband, stationäres Radfahren oder eine Steppmaschine im Sitzen umfassen kann. Eine muskelstärkende Komponente für Extremitäten und Rumpf. Eine Flexibilitätskomponente für die Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten. |
Physiotherapeutische Methoden zur Behandlung chronischer Schmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) Computer Adaptive Test (CAT)
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
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Selbstberichtstool zur Bewertung der körperlichen Funktion anhand einer 5-Punkte-Skala von „1 nicht in der Lage“ bis „5 ohne Schwierigkeiten“.
Die Werte werden zu einem Rohwert summiert, der in einen T-Wert umgewandelt wird.
Der T-Score reskaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference (PI) Computer Adaptive Test (CAT)
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
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Selbstbeurteilungs-Tool zur Bewertung, wie Schmerz die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten beeinträchtigt und behindert, unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala, die von „1 Überhaupt nicht“, „2 Ein bisschen“, „3 Etwas“, „4 Ziemlich", "5 sehr".
Die Werte werden zu einem Rohwert summiert, der in einen T-Wert umgewandelt wird.
Der T-Score reskaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
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Änderung des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Selbstberichtstool zur Bewertung der Bereiche körperliche, geistige, soziale Gesundheit und Wohlbefinden.
Domains werden auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Die Skala der körperlichen Funktion reicht von „1 nicht in der Lage“ bis „5 ohne Schwierigkeiten“; Angst, Depression und Fähigkeit, sich an sozialen Rollen zu beteiligen, Domänenskalen reichen von „1 nie“ bis „5 immer“; Die Domänenskalen für Ermüdung, Schlaf und Schmerzen reichen von „1 überhaupt nicht“ bis „5 sehr stark“. Die Werte werden zu einem Rohwert summiert, der in einen T-Wert umgewandelt wird. Der T-Wert skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert um mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Änderung des Kurzschmerzinventars
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
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Selbstberichtstool zur Bewertung der Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Skala von „0 keine Schmerzen“ bis „10 Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ und der Schmerzbeeinträchtigung auf einer 11-Punkte-Skala von „0 stört nicht“ bis „10 stört vollständig“. ".
Die 4 Schmerzintensitätswerte werden einzeln verwendet, um die Schmerzstärke darzustellen.
Die Schmerzinterferenz wird als Mittelwert der 7 Punkte bewertet.
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
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Änderung im zentralen Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Selbstberichts-Screening-Tool zur Identifizierung zentraler Sensibilisierungssyndrome, Messung der selbstberichteten Empfindlichkeit eines Teilnehmers gegenüber Reizen wie Licht, Geräuschen, Gerüchen, Muskeleinsatz und Aktivität auf einer 5-Punkte-Skala von "0 nie" bis "4 immer".
Die Werte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Empfindlichkeit bedeutet.
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Änderung der sensorischen Prüfung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Quantitative sensorische Bewertung einer individuellen Schwelle zu einem ausgeübten Druck
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Änderung der sensorischen Zweipunkt-Diskriminierungsprüfung
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Quantitative sensorische Bewertung der Fähigkeit einer Person, einen oder zwei Punkte sensorischen Inputs zu erkennen
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Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Justine Dee, MS, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Henry SM, Van Dillen LR, Ouellette-Morton RH, Hitt JR, Lomond KV, DeSarno MJ, Bunn JY. Outcomes are not different for patient-matched versus nonmatched treatment in subjects with chronic recurrent low back pain: a randomized clinical trial. Spine J. 2014 Dec 1;14(12):2799-810. doi: 10.1016/j.spinee.2014.03.024. Epub 2014 Mar 22.
- Williams AC, Pena CR, Rice AS. Persistent pain in survivors of torture: a cohort study. J Pain Symptom Manage. 2010 Nov;40(5):715-22. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.018. Epub 2010 Aug 3.
- Baird E, Williams ACC, Hearn L, Amris K. Interventions for treating persistent pain in survivors of torture. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 18;8(8):CD012051. doi: 10.1002/14651858.CD012051.pub2.
- Kim HJ, Yu SH. Effects of complex manual therapy on PTSD, pain, function, and balance of male torture survivors with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2763-6. doi: 10.1589/jpts.27.2763. Epub 2015 Sep 30.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Moseley GL, Flor H. Targeting cortical representations in the treatment of chronic pain: a review. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jul-Aug;26(6):646-52. doi: 10.1177/1545968311433209. Epub 2012 Feb 13.
- Malfliet A, Kregel J, Meeus M, Danneels L, Cagnie B, Roussel N, Nijs J. Patients With Chronic Spinal Pain Benefit From Pain Neuroscience Education Regardless the Self-Reported Signs of Central Sensitization: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Multicenter Trial. PM R. 2018 Dec;10(12):1330-1343.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.04.010. Epub 2018 May 9.
- Simons LE, Elman I, Borsook D. Psychological processing in chronic pain: a neural systems approach. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Feb;39:61-78. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.12.006. Epub 2013 Dec 27.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Daffada PJ, Walsh N, McCabe CS, Palmer S. The impact of cortical remapping interventions on pain and disability in chronic low back pain: a systematic review. Physiotherapy. 2015 Mar;101(1):25-33. doi: 10.1016/j.physio.2014.07.002. Epub 2014 Aug 1.
- Flor H, Denke C, Schaefer M, Grusser S. Effect of sensory discrimination training on cortical reorganisation and phantom limb pain. Lancet. 2001 Jun 2;357(9270):1763-4. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04890-X.
- Wallman KE, Morton AR, Goodman C, Grove R, Guilfoyle AM. Randomised controlled trial of graded exercise in chronic fatigue syndrome. Med J Aust. 2004 May 3;180(9):444-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.2004.tb06019.x.
- Landmark T, Romundstad P, Borchgrevink PC, Kaasa S, Dale O. Associations between recreational exercise and chronic pain in the general population: evidence from the HUNT 3 study. Pain. 2011 Oct;152(10):2241-2247. doi: 10.1016/j.pain.2011.04.029. Epub 2011 May 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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