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Physiotherapie zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Überlebenden eines Traumas

27. September 2021 aktualisiert von: Justine Dee, University of Vermont

Physiotherapie für Personen mit chronischen Schmerzen aufgrund eines körperlichen und/oder emotionalen Traumas: Ein Vergleich von Physiotherapie-Interventionen

Diese Studie wird die Auswirkungen der Physiotherapie (PT) auf Personen bewerten, die ein Trauma (SOT) überlebt haben und chronische Schmerzen haben. Während viel über die psychologischen Wirkungen und die Behandlung von Traumata untersucht wurde, ist wenig über die PT-Behandlung chronischer Schmerzen und die SOT-Erfahrung mit Funktionsverlust bekannt. Bei über 24 Millionen Menschen in den USA, die an chronischen Schmerzen leiden, gibt es möglicherweise eine große Anzahl von Menschen, die mit einer daraus resultierenden Behinderung leben, die mit diesen Schmerzen verbunden ist. Physiotherapeuten sind sehr versiert in der Behandlung von Schmerzen und der Wiederherstellung der Funktion. Die Wahl des PT kann jedoch je nach langjähriger Erfahrung des Therapeuten und Art oder Mangel an PT-Spezialisierung variieren. Die Physiotherapie konzentriert sich traditionell auf einen biomedizinischen (BIOM) Ansatz. Einige glauben, dass der BIOM-Ansatz bei der Reduzierung chronischer Schmerzen und Funktionsverluste unwirksam ist und dass PT einen biopsychosozialen (BPS) Ansatz erfordert, der auf Veränderungen des zentralen Nervensystems abzielt, die bei chronischen Schmerzen auftreten. Schmerzaufklärung (PE) und Graded Motor Imagery (GMI) sind PT-Interventionen, von denen angenommen wird, dass sie diese Gehirnveränderungen ansprechen, und werden von Physiotherapeuten zur Behandlung von Patienten mit Phantomschmerzen und dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom eingesetzt. Die meisten Studien, die die Auswirkungen von GMI und PE untersuchen, weisen methodische Probleme auf. Bewegung ist eine weitere gängige PT-Behandlung und trägt bei vielen Erkrankungen zur Förderung einer verbesserten Funktion und zur Verringerung von Behinderungen bei. Obwohl PTs in der klinischen Praxis alle diese Modalitäten anbieten können, gibt es wenig qualitativ hochwertige Evidenz, die die Wahl unter ihnen stützt. Diese Studie wird zwei Arten von PT vergleichen: BIOM-basierte versus BPS-basierte Versorgung. Personen mit chronischen Schmerzen, die von ihrem Hausarzt an PT überwiesen oder selbst überwiesen werden, werden vom PI auf Traumaanamnese untersucht. SOT, die in einem kommunalen Psychologiezentrum gesehen werden und an chronischen Schmerzen und Behinderungen leiden, werden an PT überwiesen. Nach Empfehlung werden SOT, die die Einschlusskriterien erfüllen, zur Teilnahme eingeladen. SOT, die der Studie zustimmen, werden entweder der BIOM-basierten oder der BPS-basierten Gruppe randomisiert. Alle Teilnehmer werden einer Basisbewertung unterzogen. Die Teilnehmer absolvieren einmal pro Woche 6 einstündige PT-Sitzungen nach ihrem zufällig zugewiesenen Plan. Alle Baseline-Messungen werden vom verblindeten Gutachter nach dem 6. Besuch wiederholt; Die Ergebnisse werden bewertet, um festzustellen, ob es nach Abschluss der 6 PT-Sitzungen einen Unterschied in der Änderung der funktionellen Ergebnisse zwischen den BIOM- und BPS-basierten Gruppen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei übliche PT-Programme zu vergleichen, um festzustellen, ob eines wirksamer als das andere ist, um Behinderungen und Schmerzen bei Personen zu reduzieren, die ein physisches und/oder emotionales Trauma überlebt haben. Zahlreiche Studien haben die psychischen Gesundheitsprobleme von SOT und die psychologischen Interventionen bewertet, die verwendet werden, um diese Probleme anzugehen, aber es gibt wenig Forschung zu Interventionen, die sich mit somatischen Schmerzen und Behinderungsbeschwerden bei SOT befassen, obwohl 78-83% der Überlebenden davon betroffen sind über chronische Schmerzen berichten.

Es gibt große Unterschiede in der physiotherapeutischen Behandlung von Schmerzzuständen, was eine Chance darstellt, die Patientenversorgung und die Ergebnisse zu verbessern. Die Wahl der physiotherapeutischen Intervention kann je nach jahrelanger Erfahrung des einzelnen Therapeuten oder der Art der PT-Praxisspezialisierung oder fehlenden Spezialisierung variieren. Das biomedizinische Modell (BIOM) der Physiotherapie (PT) behandelt Schmerzprobleme, indem es die Behandlung auf die physiologischen Strukturen oder Gewebe in der Region ausrichtet, in der der Patient die Schmerzempfindungen meldet. Dieses Modell folgt der Prämisse, dass Schmerzen auf Gewebeschäden und lokalisierte Entzündungen aufgrund fehlerhafter Biomechanik und Bewegungsmuster, Verletzungen, Krankheiten oder Nichtbenutzung zurückzuführen sind. Die Academy of Orthopaedic Physical Therapists Low Back Pain Clinical Practice Guidelines empfehlen manuelle Therapie, gezielte Wirbelsäulenstärkung, Ausdauer- und Flexibilitätsübungen zur Behandlung von Patienten mit akuten, subakuten und chronischen Rückenschmerzen und folgen diesem BIOM-Ansatz. Darüber hinaus gibt es eine Vielzahl von Übungsmethoden und manuellen Therapien, die von Praktikern angepriesen werden, was zu heterogenen Interventionen führt, die für ähnliche Patientenzustände gegeben werden. Eine Studie aus dem Jahr 2014 verglich die Ergebnisse von zwei verschiedenen Arten gezielter Eingriffe an der Wirbelsäule zur Behandlung von Rückenschmerzen und stellte fest, dass die Ergebnisse zweideutig waren, wobei etwa die Hälfte der Probanden in jeder Behandlungsgruppe eine signifikante Verbesserung zeigten. Es wurde auch festgestellt, dass ein biopsychosozialer (BPS) PT-Ansatz aus schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung, Graded Motor Imagery und allgemeinen Konditionsübungen, die die gesundheits- und fähigkeitsbezogenen Komponenten der Fitness umfassen, Schmerzen lindert und die Funktion bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen verbessert regionales Schmerzsyndrom und bei Patienten mit Phantomschmerzen. Diese Zustände beinhalten Veränderungen des zentralen Gehirns aufgrund der Erfahrung von chronischen Schmerzen; Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung und Graded Motor Imagery sollen diese zentralen Veränderungen ansprechen. Diese Studien hatten jedoch methodische Probleme, wie das Fehlen einer Kontrollgruppe oder kleine Stichprobengrößen. Übung hilft, die Angstvermeidungskomponente von chronischen Rückenschmerzen anzugehen und hilft, Kraft, Ausdauer und Toleranz für tägliche funktionelle Aktivitäten zu verbessern. Darüber hinaus wurde in einer kleinen Pilotstudie festgestellt, dass Schmerzerziehung Schmerzen lindert und die Funktion bei SOT verbessert. Die Patientenaufklärung ist ein wichtiger Bestandteil jeder PT-Intervention.

Es gibt einige kleine Studien, die die Auswirkungen eines BPS-Ansatzes mit vielversprechenden Ergebnissen für bestimmte chronische Schmerzzustände untersucht haben, und es gibt Studien, die den BIOM-Ansatz bei der Behandlung von muskuloskelettalen Schmerzzuständen unterstützen, aber BPS- und BIOM-basierte Behandlungen waren dies bisher nicht in einer großen randomisierten kontrollierten Studie verglichen, noch in der Behandlung chronischer Schmerzen bei STT beschrieben.

Forscher haben versucht, PT-Methoden zu bestimmen, die bei der Verringerung chronischer Schmerzen und Behinderungen am vorteilhaftesten sind, aber die bisherigen Studien waren nicht schlüssig. Das Ziel der Ermittler ist es, die BIOM- und BSP-Methoden der PT zu vergleichen, um die beste Behandlung für Personen zu ermitteln, die ein physisches und/oder emotionales Trauma erlebt haben und infolge dieses Traumas chronische Schmerzen haben, die zu Behinderungen führen. Die Erkenntnisse aus dieser Arbeit könnten Physiotherapeuten dabei helfen, eine gezielte, wirksame Behandlung anzubieten, um die Auswirkungen chronischer Schmerzen und Behinderungen in dieser Bevölkerungsgruppe zu lindern. Da 78-83 % der SOT mit chronischen Schmerzen leben, werden die Studienergebnisse den Therapeuten helfen, geeignete Interventionen auszuwählen, um optimale Patientenergebnisse zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • Dee Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definition von Trauma/Folter gemäß der Definition der Vereinten Nationen (UN) HUR 03051, bestimmt durch den überweisenden klinischen Psychologen
  • Definition eines Traumas, wie es durch Screening über die Checkliste für Lebensereignisse durch den PI identifiziert wurde
  • chronische Wirbelsäulen- und/oder Extremitätenschmerzen von mehr als 6 Monaten Dauer
  • in der Lage, an sechs 60-minütigen Interventionssitzungen teilzunehmen und daran teilzunehmen
  • gehfähig, mit oder ohne Hilfsmittel für mindestens 20 Fuß

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mindestens 20 Fuß zu gehen
  • Unfähigkeit, sich eine Versicherungsgebühr für die 6 Besuche zu leisten, die für die Forschungsstudie erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Biomedizinische (BIOM) Physiotherapie
Sechs 60-minütige PT-Sitzungen bestehend aus 15-minütigen Schulungen zu Themen wie ideale Körperhaltung (Sitzen, Schlafen), Aufrechterhaltung normaler Wirbelsäulenkrümmungen, Körpermechanik, richtige Hebetechniken, Schmerzkontrolle zu Hause durch entzündungshemmende Modalitäten wie Eis; 15 Minuten manuelle Therapie der Schmerzregion (Weichteil- und/oder Gelenkmobilisation); 30 Minuten regionsspezifische Übungen, um festgestellte Muskelungleichgewichte anzugehen – Dehnung und Kräftigung der lokalen Muskulatur im Schmerzbereich.
Physiotherapeutische Methoden zur Behandlung chronischer Schmerzen
Aktiver Komparator: Biopsychosoziale (BPS) Physiotherapie

Sechs 60-minütige PT-Sitzungen, bestehend aus 15 Minuten schmerzneurowissenschaftlicher Ausbildung, 15 Minuten Graded Motor Imagery (GMI)-Techniken (ein progressives Programm visueller und mentaler Übungen, bestehend aus Lateralitätsübungen, motorischer Vorstellung und Spiegeltherapie); 30-minütiges allgemeines Konditionsübungsprogramm, individuell für jeden Teilnehmer basierend auf ersten Untersuchungsergebnissen und Teilnehmerpräsentation, bestehend aus:

Eine kardiovaskuläre Komponente, die das Gehen auf einem Laufband, stationäres Radfahren oder eine Steppmaschine im Sitzen umfassen kann.

Eine muskelstärkende Komponente für Extremitäten und Rumpf. Eine Flexibilitätskomponente für die Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten.

Physiotherapeutische Methoden zur Behandlung chronischer Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) Computer Adaptive Test (CAT)
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
Selbstberichtstool zur Bewertung der körperlichen Funktion anhand einer 5-Punkte-Skala von „1 nicht in der Lage“ bis „5 ohne Schwierigkeiten“. Die Werte werden zu einem Rohwert summiert, der in einen T-Wert umgewandelt wird. Der T-Score reskaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference (PI) Computer Adaptive Test (CAT)
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
Selbstbeurteilungs-Tool zur Bewertung, wie Schmerz die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten beeinträchtigt und behindert, unter Verwendung einer 5-Punkte-Skala, die von „1 Überhaupt nicht“, „2 Ein bisschen“, „3 Etwas“, „4 Ziemlich", "5 sehr". Die Werte werden zu einem Rohwert summiert, der in einen T-Wert umgewandelt wird. Der T-Score reskaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
Änderung des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Selbstberichtstool zur Bewertung der Bereiche körperliche, geistige, soziale Gesundheit und Wohlbefinden. Domains werden auf einer Skala von 1-5 bewertet. Die Skala der körperlichen Funktion reicht von „1 nicht in der Lage“ bis „5 ohne Schwierigkeiten“; Angst, Depression und Fähigkeit, sich an sozialen Rollen zu beteiligen, Domänenskalen reichen von „1 nie“ bis „5 immer“; Die Domänenskalen für Ermüdung, Schlaf und Schmerzen reichen von „1 überhaupt nicht“ bis „5 sehr stark“. Die Werte werden zu einem Rohwert summiert, der in einen T-Wert umgewandelt wird. Der T-Wert skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert um mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10.
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Änderung des Kurzschmerzinventars
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
Selbstberichtstool zur Bewertung der Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Skala von „0 keine Schmerzen“ bis „10 Schmerzen, so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ und der Schmerzbeeinträchtigung auf einer 11-Punkte-Skala von „0 stört nicht“ bis „10 stört vollständig“. ". Die 4 Schmerzintensitätswerte werden einzeln verwendet, um die Schmerzstärke darzustellen. Die Schmerzinterferenz wird als Mittelwert der 7 Punkte bewertet.
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6
Änderung im zentralen Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Selbstberichts-Screening-Tool zur Identifizierung zentraler Sensibilisierungssyndrome, Messung der selbstberichteten Empfindlichkeit eines Teilnehmers gegenüber Reizen wie Licht, Geräuschen, Gerüchen, Muskeleinsatz und Aktivität auf einer 5-Punkte-Skala von "0 nie" bis "4 immer". Die Werte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Empfindlichkeit bedeutet.
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Änderung der sensorischen Prüfung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Quantitative sensorische Bewertung einer individuellen Schwelle zu einem ausgeübten Druck
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Änderung der sensorischen Zweipunkt-Diskriminierungsprüfung
Zeitfenster: Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.
Quantitative sensorische Bewertung der Fähigkeit einer Person, einen oder zwei Punkte sensorischen Inputs zu erkennen
Baseline (vor PT, Woche 0) und nach Abschluss des 6. PT-Besuchs in Woche 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justine Dee, MS, University of Vermont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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