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Zeitlicher Zusammenhang bei der Erholung von Muskelschmerzen und funktionellen Variablen in einem experimentellen Muskelschmerzmodell in der Oberschenkelmuskulatur

9. November 2020 aktualisiert von: Universidad San Jorge

Zeitlicher Zusammenhang bei der Erholung von Muskelschmerzen, funktionellen Variablen und normalem Gangmuster in einem experimentellen Muskelschmerzmodell in der Oberschenkelmuskulatur

Basalmessungen werden in Bezug auf die Studienvariablen durchgeführt. Sofort führten die Probanden exzentrische Übungen an der rechten Oberschenkelmuskulatur durch, um einen Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) zu entwickeln.

Messungen der Studienvariablen werden unter den gleichen Bedingungen 48, 96 und 168 Stunden nach der Belastung durchgeführt, um die Entwicklung der Variablen während der Genesung von DOMS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Basalmessungen werden in Bezug auf die Studienvariablen durchgeführt.

Die Variablen sind:

  • Druckschmerzschwellen
  • Elektromyographiewerte
  • statische und dynamische Plantardruckmessung
  • aktive Kniestreckbarkeit
  • maximale Kraft der Kniebeuger
  • Thermografie
  • Skalen der Schmerzwahrnehmung

Sofort führen die Probanden exzentrische Übungen an der rechten Oberschenkelmuskulatur durch, um DOMS (Muskelkater mit verzögertem Beginn) zu entwickeln.

Messungen der Studienvariablen werden unter den gleichen Bedingungen 48, 96 und 168 Stunden nach der Belastung durchgeführt, um die Entwicklung der Variablen während der Genesung von DOMS zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
        • Universidad San Jorge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht sesshafte gesunde Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht sesshafte Person (IPAQ-Skala > 600 MET)
  • gesunde Probanden, derzeit ohne Schmerzen oder Verletzungen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit akuten oder chronischen Schmerzen an jeder Stelle des Beckens oder der unteren Gliedmaßen im Moment oder in den letzten 3 Monaten;
  • Probanden mit schwerer Verletzung der Oberschenkelmuskulatur in der Vorgeschichte;
  • Vorliegen einer schweren Erkrankung;
  • Vorhandensein von Pathologien im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen (z. B. Fibromyalgie, Migräneerkrankungen, unspezifische und chronische Schmerzen in der Lendenwirbelsäule);
  • kein Bekenntnis zur Kontinuität im Studiengang;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Änderungen der räumlich-zeitlichen Parameter des Gangs auf einem Laufband werden mithilfe eines optischen Messsystems gemessen, das aus einer Sende- und Empfangsstange besteht (OptoGait-System).
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Änderungen der Druckschmerzschwellen (PPT) werden mit Druckalgometrie bilateral über das Bein und die Schulter bestimmt. PPT ist definiert als der genaue Zeitpunkt, an dem der Druck zum ersten Mal schmerzhaft wahrgenommen wird.
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Veränderungen beim aktiven Kniestrecktest
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche

Änderungen im Bewegungsbereich (°; Grad) werden auf beiden Seiten mithilfe des AKE-Tests (Active Knee Extension) bewertet.

AKE-Test: Proband liegt auf dem Bauch, Hüfte und Knie sind um 90° gebeugt. Anschließend wird die maximale Kniestreckung durchgeführt.
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniebeuger
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Änderungen der maximalen isometrischen Kraft der Kniebeuger (Newton) werden mithilfe eines Handdynamometers bewertet.
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Elektromyographie (EMG)-Messung während der Tests
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Während der Durchführung der Ganganalyse und Dynamometrie werden Elektromyographiewerte von den Oberschenkelmuskeln erfasst
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Veränderungen in der Thermografie im Bereich der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
An jedem Beurteilungstag wird ein Thermografiebild angefertigt. Änderungen der Farbpixel werden analysiert, um Temperaturänderungen zu bestimmen.
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Veränderungen der statischen und dynamischen Plantardruckmessung
Zeitfenster: Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Änderungen der statischen und dynamischen Plantardruckmessung werden in jeder Sitzung mithilfe einer Druckplattform durchgeführt.
Basislinie, 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche
Veränderungen in der subjektiven Wahrnehmung von Schmerz und Beeinträchtigung: Zwei Fragebögen (modifizierte 7-Punkte-Likert-Skalen)
Zeitfenster: 48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche

Zwei Fragebögen (modifizierte 7-Punkte-Likert-Skalen) werden vom Probanden ausgefüllt, um die subjektive Wahrnehmung von Schmerzen im Zusammenhang mit Bewegung während der Erholungsphase zu zeigen.

Skala der Schmerzintensität von 0 (kein Schmerz) bis 6 (höhere Schmerzintensität). Skala der Funktionsbeeinträchtigung von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (stärkere Beeinträchtigung).
48 Stunden, 96 Stunden, 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad San Jorge

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PI18/208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die gesammelten Daten weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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