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Relazione temporale nel recupero del dolore muscolare e variabili funzionali in un modello sperimentale di dolore muscolare nei muscoli posteriori della coscia

9 novembre 2020 aggiornato da: Universidad San Jorge

Relazione temporale nel recupero del dolore muscolare, variabili funzionali e andatura normale in un modello sperimentale di dolore muscolare nei muscoli posteriori della coscia

Le misurazioni basali sono prese in relazione alle variabili dello studio. Immediatamente i soggetti eseguono esercizi eccentrici sui muscoli posteriori della coscia destra per sviluppare indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS).

Le misurazioni delle variabili di studio vengono effettuate nelle stesse condizioni 48, 96 e 168 ore dopo l'esercizio per studiare l'evoluzione delle variabili durante il recupero dal DOMS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Le misurazioni basali sono prese in relazione alle variabili dello studio.

Le variabili sono:

  • soglie del dolore alla pressione
  • valori elettromiografici
  • misurazione della pressione plantare statica e dinamica
  • estensibilità attiva del ginocchio
  • massima forza dei flessori del ginocchio
  • termografia
  • scale di percezione del dolore

Immediatamente i soggetti eseguono esercizi eccentrici sui muscoli posteriori della coscia destra per sviluppare DOMS (dolore muscolare a insorgenza ritardata).

Le misurazioni delle variabili di studio vengono effettuate nelle stesse condizioni 48, 96 e 168 ore dopo l'esercizio per studiare l'evoluzione delle variabili durante il recupero dal DOMS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Zaragoza
      • Villanueva De Gállego, Zaragoza, Spagna, 50830
        • Universidad San Jorge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini sani non sedentari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto non sedentario (scala IPAQ > 600 MET)
  • soggetti sani, senza dolore né lesioni al momento

Criteri di esclusione:

  • soggetti con dolore acuto o cronico in ogni punto del bacino o degli arti inferiori al momento o negli ultimi 3 mesi;
  • soggetti con anamnesi di lesioni gravi ai muscoli posteriori della coscia;
  • presenza di malattia grave;
  • presenza di patologie legate al dolore cronico (quali fibromialgia, emicrania, lombare aspecifico e cronico);
  • non impegno per la continuità nel percorso di studi;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri spazio temporali dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
I cambiamenti nei parametri spazio-temporali dell'andatura su un tapis roulant saranno misurati utilizzando un sistema di misurazione ottico costituito da una barra trasmittente e ricevente (OptoGait System).
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
I cambiamenti nelle soglie del dolore alla pressione (PPT) saranno determinati con l'algometria della pressione bilateralmente sopra la gamba e la spalla. La PPT è definita come il momento esatto in cui la pressione viene percepita per la prima volta in modo doloroso.
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Cambiamenti nel test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana

I cambiamenti nel raggio di movimento (°; gradi) saranno valutati in entrambi i lati utilizzando il test di estensione attiva del ginocchio (AKE).

Test AKE: il soggetto è prono con anca e ginocchio flessi a 90°. Quindi, viene eseguita la massima estensione del ginocchio.
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Cambiamenti nella massima forza muscolare isometrica dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
I cambiamenti nella forza isometrica massima dei flessori del ginocchio (Newton) saranno valutati utilizzando un dinamometro portatile.
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Misurazione dell'elettromiografia (EMG) durante i test
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
I valori dell'elettromiografia saranno prelevati dai muscoli posteriori della coscia durante l'esecuzione dell'analisi dell'andatura e della dinamometria
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Cambiamenti nella termografia sulle aree dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Un'immagine termografia verrà presa ogni giorno della valutazione. I cambiamenti nei pixel di colore verranno analizzati per determinare i cambiamenti di temperatura.
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Cambiamenti nella misurazione della pressione plantare statica e dinamica
Lasso di tempo: Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
I cambiamenti nella misurazione della pressione plantare statica e dinamica verranno eseguiti in ogni sessione utilizzando una piattaforma di pressione.
Basale, 48 ore, 96 ore, 1 settimana
Cambiamenti nella percezione soggettiva del dolore e della menomazione: due questionari (scale Likert a 7 voci modificate)
Lasso di tempo: 48 ore, 96 ore, 1 settimana

Due questionari (scale Likert modificate a 7 item) vengono compilati dal soggetto per mostrare la percezione soggettiva del dolore correlato al movimento durante il periodo di recupero.

Scala dell'intensità del dolore, da 0 (nessun dolore) a 6 (maggiore intensità del dolore). Scala della menomazione funzionale, da 0 (nessuna menomazione) a 6 (menomazione maggiore).
48 ore, 96 ore, 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad San Jorge

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Víctor Doménech, MSc, Universidad San Jorge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI18/208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati raccolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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