Progressives vs. nicht progressives Aerobic-Training auf Wasserbasis zur Typ-2-Diabetes-Kontrolle: eine randomisierte klinische Studie (PAT-DM2)
Auswirkungen von progressivem vs. nicht-progressivem wasserbasiertem Aerobic-Training auf die Typ-2-Diabetes-Kontrolle: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aerobic-Training auf Wasserbasis kann Vorteile mit wichtigen klinischen Implikationen für Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) bieten, da die aquatische Umgebung für diese Population einige interessante Vorteile bietet. Die geringeren Auswirkungen auf die Gelenke und die daraus resultierende geringere Verletzungsgefahr ermöglichen es, die aquatische Umgebung als günstig für das Prinzip der Kontinuität mit fortschreitenden physiologischen Reizen und metabolischen Vorteilen zu betrachten.
Bei T2D-Personen haben Studien die Auswirkungen von wasserbasiertem Aerobic-Training in aufrechter Position analysiert, die mehrere Ergebnisse bei Stoffwechselparametern von T2D-Personen gefördert haben, einschließlich Vorteilen bei Glukose- und Lipidspiegeln und bei der kardiorespiratorischen Fitness.
Die Literatur zeigt deutliche Trainingseffekte auf die Glukosekontrolle von T2D-Patienten, die sich aus unterschiedlichen Formen der Trainingsstrukturierung mit und ohne Progression von Trainingsvariablen ergeben. Gut durchgeführte klinische Studien, die aerobes Training gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA) vorschreiben (d.h. strukturiertes aerobes Training mit einer wöchentlichen Dauer von mindestens 150 Minuten mittlerer bis intensiver Intensität, durchgeführt in drei oder mehr Sitzungen pro Woche), aber mit minimaler oder ohne Progression der Trainingsbelastung, fanden keine HbA1c-Senkung, während einige Studien, die die Empfehlungen nicht erfüllten, aber Fortschritte machten Trainingsvolumen und/oder -intensität im Laufe der Zeit ergaben interessante HbA1c-Senkungen. Mit diesen Erkenntnissen scheint es, dass die Optimierung der Vorteile des aeroben Trainings auf die Glukosekontrolle nicht nur von einer festen Trainingsdosis abhängt, sondern auch von der Progression des Trainingsvolumens und/oder der Trainingsintensität.
Aufgrund der Assoziationen zwischen T2D mit Adipositas und Bluthochdruck, Bedingungen, die Personen Schwierigkeiten bereiten, die Übungen durchführen und gleichzeitig ihre eigene Körpermasse unterstützen, die unterschiedlichen Reaktionen, die sich aus den Studien ergeben, in denen progressives und nicht-progressives aerobes Training bei T2D-Patienten untersucht wurden, und mit den wichtigen Einrichtungen dass die aquatische Umgebung während der körperlichen Trainingsleistung fördern kann, wird es interessant, die Auswirkungen der Anwendung von zwei Aqua-Aerobic-Trainings auf die T2D-Behandlung zu untersuchen, bei denen ähnliche Trainingsprogramme durchgeführt werden, wobei eines davon seine Trainingsvariablen über die Zeit fixiert hat ( nicht-progressives Training) und das andere mit Progression in den Variablen (progressives Training). Bis zum jetzigen Zeitpunkt hat keine klinische Studie den Vergleich zwischen Aqua-Aerobic-Trainingsinterventionen mit und ohne Progression der Trainingsvariablen zur glykämischen Kontrolle von T2D-Personen untersucht, mit dem Ziel, die Rolle der Trainingsprogression zu untersuchen.
Zu diesem Zweck wird eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsprogrammen auf Wasserbasis (Gehen oder Laufen in einem flachen Pool) auf das T2D-Management zu bewerten. Die Stichprobe wird aus 50 Personen mit T2D beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 70 Jahren bestehen, die randomisiert einem wasserbasierten progressiven Aerobic-Training (PAT, n = 25) und einem wasserbasierten nicht-progressiven Aerobic-Training ( NPAT, n=25). Beide Schulungen haben eine Dauer von 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten). Biochemische, kardiorespiratorische Fitness, Maximalkraft, Körperzusammensetzung und funktionelle Mobilitätsvariablen sowie Lebensqualität, Schlafqualität und depressive Symptome werden vor und nach dem 12-wöchigen Training analysiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Luiz FM Kruel, phd
- Telefonnummer: +555133085820
- E-Mail: kruel@esef.ufrgs.br
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Typ-2-Diabetes beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
- In ärztlicher Behandlung mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin sein;
- Kein regelmäßiges Training (regelmäßiges Training wurde definiert als jede Art von körperlichem Training für mindestens 20 Minuten an drei oder mehr Tagen in der Woche).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein:
- unkontrollierter Bluthochdruck;
- autonome Neuropathie;
- schwere periphere Neuropathie;
- proliferative diabetische Retinopathie;
- schwere nicht-proliferative diabetische Retinopathie;
- unkompensierte Herzinsuffizienz;
- periphere Amputationen;
- chronisches Nierenversagen;
- Body-Mass-Index (BMI) > 45,0 kg/m2;
- eine Muskel- oder Gelenkbeeinträchtigung haben, die die sichere Durchführung körperlicher Übungen verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Progressives aerobes Training
Aerobic-Training auf Wasserbasis, das mit Progression in den Trainingsvariablen durchgeführt wird.
Die Intervention wird über 12 Wochen durchgeführt, mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten) mit Gehen/Laufen in einem flachen Becken.
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Die Intervention umfasst Gehen/Laufen in einem flachen Becken mit Progression in den Trainingsvariablen.
Das Training dauert 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (à 50 Minuten).
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Experimental: Nicht progressives aerobes Training
Aerobic-Training auf Wasserbasis, das ohne Progression in den Trainingsvariablen durchgeführt wird.
Die Intervention wird über 12 Wochen durchgeführt, mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten) mit Gehen/Laufen in einem flachen Becken.
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Die Intervention umfasst Gehen/Laufen in einem seichten Becken ohne Fortschritt bei den Trainingsvariablen.
Das Training dauert 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (à 50 Minuten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel von glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Veränderung der glykierten Hämoglobinwerte vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Intervention.
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Blutproben werden verwendet, um die glykierten Hämoglobinspiegel (%) zu analysieren
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Veränderung der glykierten Hämoglobinwerte vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/dL
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Nüchterninsulin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/dL
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Insulinresistenzindex (HOMA-IR)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in Menge
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/dL
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/dL
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/dL
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Triglyceride
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/dL
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Plasma-Renin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in uIU/ml (Mikroliter)
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mg/l
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in ml.kg.min-1
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Sauerstoffaufnahme an der zweiten Atemschwelle.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in ml.kg.min-1
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Prozentsatz des Sauerstoffverbrauchs in der zweiten Atemschwelle von der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in %
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Systolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mmHg
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Diastolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in mmHg
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Ruhepuls
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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in Schlägen pro Minute
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Maximale dynamische Muskelkraft (1RM) in der Kniestreckungsübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Der Test zeichnet sich durch die größte Belastung aus, die bei einer einzigen Ausführung der Kniestreckungsübung unterstützt werden kann.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Muskelwiderstand (maximale Wiederholungen) bei der Kniestreckungsübung.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Um den Muskelwiderstand zu bestimmen, wird die Anzahl der Wiederholungen berücksichtigt, die bei 60 % des 1RM ausgeführt werden, nach einer vorher festgelegten Ausführung mit Tempo.
Bei der Bewertung nach dem Training verwenden wir die Belastung von 60 % des 1RM-Tests, der im Vortraining durchgeführt wurde.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, der mit der üblichen Geschwindigkeit durchgeführt wird.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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In Sekunden
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, der bei maximaler Geschwindigkeit durchgeführt wird.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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In Sekunden
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Allgemeine Lebensqualität und in physischen, psychischen, sozialen Beziehungen und Umweltbereichen, bewertet durch ein Instrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Zur Bewertung der Lebensqualität haben wir das WHOQOL-Brief-Instrument verwendet.
Dieses Instrument ist selbst anwendbar, interkulturell, übersetzt und validiert für Portugiesisch, bestehend aus 26 Fragen.
Seine Punktzahl reicht von null bis 100 Punkten, unterteilt in die körperliche, psychische, soziale Beziehung und Umwelt sowie eine Einschätzung der allgemeinen Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Depressive Symptome, bewertet durch Depression Inventory Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Zur Bewertung der depressiven Symptome wurde der Fragebogen PHQ-9 Depression verwendet, der aus neun Items besteht, darunter Symptome und Einstellungen, deren Intensität von null bis drei variiert, wobei 27 die höhere Punktzahl ist.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Schlafqualität, bewertet durch die Pittsburgh Sleep Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Die Schlafqualität wurde anhand der Pittsburgh-Skala bewertet, bestehend aus 19 Fragen zur Selbstwahrnehmung und fünf Fragen zur Wahrnehmung, die die Mitbewohner dieser Personen in Bezug auf den Schlaf haben.
Diese Fragen sind in sieben Komponenten mit einer Punktzahl von null bis drei gruppiert.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Niveau der körperlichen Aktivität, bewertet durch International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Long Form.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Der IPAQ fragt nach drei spezifischen Arten von Aktivitäten, die in den drei oben eingeführten Bereichen durchgeführt werden, und nach Sitzzeiten.
Die spezifischen Aktivitätsarten, die bewertet werden, sind Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität; Häufigkeit (gemessen in Tagen pro Woche) und Dauer (Zeit pro Tag) werden für jede spezifische Art von Aktivität separat erfasst.
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Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luiz FM Kruel, phd, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.855.513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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