Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Progressives vs. nicht progressives Aerobic-Training auf Wasserbasis zur Typ-2-Diabetes-Kontrolle: eine randomisierte klinische Studie (PAT-DM2)

2. Juni 2019 aktualisiert von: Luiz Fernando Martins Kruel, Federal University of Rio Grande do Sul

Auswirkungen von progressivem vs. nicht-progressivem wasserbasiertem Aerobic-Training auf die Typ-2-Diabetes-Kontrolle: eine randomisierte klinische Studie

Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel, die Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsprogrammen auf Wasserbasis (Gehen oder Laufen in einem flachen Pool) auf die Kontrolle von Typ-2-Diabetes zu bewerten. Die Stichprobe wird aus 50 Personen mit Typ-2-Diabetes beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 70 Jahren bestehen, die randomisiert einem wasserbasierten progressiven Aerobic-Training (PAT, n = 25) und einem wasserbasierten nicht-progressiven Aerobic-Training zugeordnet werden Ausbildung (NPAT, n=25). Beide Schulungen haben eine Dauer von 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten). Biochemische, kardiorespiratorische Fitness, Maximalkraft, Körperzusammensetzung und funktionelle Mobilitätsvariablen sowie Lebensqualität, Schlafqualität und depressive Symptome werden vor und nach dem 12-wöchigen Training analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aerobic-Training auf Wasserbasis kann Vorteile mit wichtigen klinischen Implikationen für Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) bieten, da die aquatische Umgebung für diese Population einige interessante Vorteile bietet. Die geringeren Auswirkungen auf die Gelenke und die daraus resultierende geringere Verletzungsgefahr ermöglichen es, die aquatische Umgebung als günstig für das Prinzip der Kontinuität mit fortschreitenden physiologischen Reizen und metabolischen Vorteilen zu betrachten.

Bei T2D-Personen haben Studien die Auswirkungen von wasserbasiertem Aerobic-Training in aufrechter Position analysiert, die mehrere Ergebnisse bei Stoffwechselparametern von T2D-Personen gefördert haben, einschließlich Vorteilen bei Glukose- und Lipidspiegeln und bei der kardiorespiratorischen Fitness.

Die Literatur zeigt deutliche Trainingseffekte auf die Glukosekontrolle von T2D-Patienten, die sich aus unterschiedlichen Formen der Trainingsstrukturierung mit und ohne Progression von Trainingsvariablen ergeben. Gut durchgeführte klinische Studien, die aerobes Training gemäß den Empfehlungen der American Diabetes Association (ADA) vorschreiben (d.h. strukturiertes aerobes Training mit einer wöchentlichen Dauer von mindestens 150 Minuten mittlerer bis intensiver Intensität, durchgeführt in drei oder mehr Sitzungen pro Woche), aber mit minimaler oder ohne Progression der Trainingsbelastung, fanden keine HbA1c-Senkung, während einige Studien, die die Empfehlungen nicht erfüllten, aber Fortschritte machten Trainingsvolumen und/oder -intensität im Laufe der Zeit ergaben interessante HbA1c-Senkungen. Mit diesen Erkenntnissen scheint es, dass die Optimierung der Vorteile des aeroben Trainings auf die Glukosekontrolle nicht nur von einer festen Trainingsdosis abhängt, sondern auch von der Progression des Trainingsvolumens und/oder der Trainingsintensität.

Aufgrund der Assoziationen zwischen T2D mit Adipositas und Bluthochdruck, Bedingungen, die Personen Schwierigkeiten bereiten, die Übungen durchführen und gleichzeitig ihre eigene Körpermasse unterstützen, die unterschiedlichen Reaktionen, die sich aus den Studien ergeben, in denen progressives und nicht-progressives aerobes Training bei T2D-Patienten untersucht wurden, und mit den wichtigen Einrichtungen dass die aquatische Umgebung während der körperlichen Trainingsleistung fördern kann, wird es interessant, die Auswirkungen der Anwendung von zwei Aqua-Aerobic-Trainings auf die T2D-Behandlung zu untersuchen, bei denen ähnliche Trainingsprogramme durchgeführt werden, wobei eines davon seine Trainingsvariablen über die Zeit fixiert hat ( nicht-progressives Training) und das andere mit Progression in den Variablen (progressives Training). Bis zum jetzigen Zeitpunkt hat keine klinische Studie den Vergleich zwischen Aqua-Aerobic-Trainingsinterventionen mit und ohne Progression der Trainingsvariablen zur glykämischen Kontrolle von T2D-Personen untersucht, mit dem Ziel, die Rolle der Trainingsprogression zu untersuchen.

Zu diesem Zweck wird eine randomisierte klinische Studie mit dem Ziel durchgeführt, die Auswirkungen von zwei aeroben Trainingsprogrammen auf Wasserbasis (Gehen oder Laufen in einem flachen Pool) auf das T2D-Management zu bewerten. Die Stichprobe wird aus 50 Personen mit T2D beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 70 Jahren bestehen, die randomisiert einem wasserbasierten progressiven Aerobic-Training (PAT, n = 25) und einem wasserbasierten nicht-progressiven Aerobic-Training ( NPAT, n=25). Beide Schulungen haben eine Dauer von 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten). Biochemische, kardiorespiratorische Fitness, Maximalkraft, Körperzusammensetzung und funktionelle Mobilitätsvariablen sowie Lebensqualität, Schlafqualität und depressive Symptome werden vor und nach dem 12-wöchigen Training analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-2-Diabetes beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
  • In ärztlicher Behandlung mit oralen Antidiabetika und/oder Insulin sein;
  • Kein regelmäßiges Training (regelmäßiges Training wurde definiert als jede Art von körperlichem Training für mindestens 20 Minuten an drei oder mehr Tagen in der Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein:
  • unkontrollierter Bluthochdruck;
  • autonome Neuropathie;
  • schwere periphere Neuropathie;
  • proliferative diabetische Retinopathie;
  • schwere nicht-proliferative diabetische Retinopathie;
  • unkompensierte Herzinsuffizienz;
  • periphere Amputationen;
  • chronisches Nierenversagen;
  • Body-Mass-Index (BMI) > 45,0 kg/m2;
  • eine Muskel- oder Gelenkbeeinträchtigung haben, die die sichere Durchführung körperlicher Übungen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressives aerobes Training
Aerobic-Training auf Wasserbasis, das mit Progression in den Trainingsvariablen durchgeführt wird. Die Intervention wird über 12 Wochen durchgeführt, mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten) mit Gehen/Laufen in einem flachen Becken.
Die Intervention umfasst Gehen/Laufen in einem flachen Becken mit Progression in den Trainingsvariablen. Das Training dauert 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (à 50 Minuten).
Experimental: Nicht progressives aerobes Training
Aerobic-Training auf Wasserbasis, das ohne Progression in den Trainingsvariablen durchgeführt wird. Die Intervention wird über 12 Wochen durchgeführt, mit 3 wöchentlichen Sitzungen (jeweils 50 Minuten) mit Gehen/Laufen in einem flachen Becken.
Die Intervention umfasst Gehen/Laufen in einem seichten Becken ohne Fortschritt bei den Trainingsvariablen. Das Training dauert 12 Wochen mit 3 wöchentlichen Sitzungen (à 50 Minuten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von glykiertem Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Veränderung der glykierten Hämoglobinwerte vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Intervention.
Blutproben werden verwendet, um die glykierten Hämoglobinspiegel (%) zu analysieren
Veränderung der glykierten Hämoglobinwerte vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/dL
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/dL
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Insulinresistenzindex (HOMA-IR)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in Menge
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/dL
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/dL
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/dL
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/dL
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Plasma-Renin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in uIU/ml (Mikroliter)
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mg/l
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in ml.kg.min-1
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Sauerstoffaufnahme an der zweiten Atemschwelle.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in ml.kg.min-1
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Prozentsatz des Sauerstoffverbrauchs in der zweiten Atemschwelle von der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in %
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Systolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mmHg
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Diastolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in mmHg
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Ruhepuls
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
in Schlägen pro Minute
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Maximale dynamische Muskelkraft (1RM) in der Kniestreckungsübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Der Test zeichnet sich durch die größte Belastung aus, die bei einer einzigen Ausführung der Kniestreckungsübung unterstützt werden kann.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Muskelwiderstand (maximale Wiederholungen) bei der Kniestreckungsübung.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Um den Muskelwiderstand zu bestimmen, wird die Anzahl der Wiederholungen berücksichtigt, die bei 60 % des 1RM ausgeführt werden, nach einer vorher festgelegten Ausführung mit Tempo. Bei der Bewertung nach dem Training verwenden wir die Belastung von 60 % des 1RM-Tests, der im Vortraining durchgeführt wurde.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, der mit der üblichen Geschwindigkeit durchgeführt wird.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
In Sekunden
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, der bei maximaler Geschwindigkeit durchgeführt wird.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
In Sekunden
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Allgemeine Lebensqualität und in physischen, psychischen, sozialen Beziehungen und Umweltbereichen, bewertet durch ein Instrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Zur Bewertung der Lebensqualität haben wir das WHOQOL-Brief-Instrument verwendet. Dieses Instrument ist selbst anwendbar, interkulturell, übersetzt und validiert für Portugiesisch, bestehend aus 26 Fragen. Seine Punktzahl reicht von null bis 100 Punkten, unterteilt in die körperliche, psychische, soziale Beziehung und Umwelt sowie eine Einschätzung der allgemeinen Lebensqualität.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Depressive Symptome, bewertet durch Depression Inventory Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Zur Bewertung der depressiven Symptome wurde der Fragebogen PHQ-9 Depression verwendet, der aus neun Items besteht, darunter Symptome und Einstellungen, deren Intensität von null bis drei variiert, wobei 27 die höhere Punktzahl ist.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Schlafqualität, bewertet durch die Pittsburgh Sleep Scale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die Schlafqualität wurde anhand der Pittsburgh-Skala bewertet, bestehend aus 19 Fragen zur Selbstwahrnehmung und fünf Fragen zur Wahrnehmung, die die Mitbewohner dieser Personen in Bezug auf den Schlaf haben. Diese Fragen sind in sieben Komponenten mit einer Punktzahl von null bis drei gruppiert.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Niveau der körperlichen Aktivität, bewertet durch International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Long Form.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Der IPAQ fragt nach drei spezifischen Arten von Aktivitäten, die in den drei oben eingeführten Bereichen durchgeführt werden, und nach Sitzzeiten. Die spezifischen Aktivitätsarten, die bewertet werden, sind Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität; Häufigkeit (gemessen in Tagen pro Woche) und Dauer (Zeit pro Tag) werden für jede spezifische Art von Aktivität separat erfasst.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luiz FM Kruel, phd, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren