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The Link Between Mental Imagery and the Reduction of Fear in Imaginal Extinction

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Uppsala University
Imaginal exposure is a widely used psychological treatment technique. Imaginal extinction is an experimental analogue of imaginal exposure, that allows the study of this treatment technique under controlled circumstances (Agren, Björkstrand, & Fredrikson, 2017). During imaginal extinction, experimentally induced fear is diminished through repeated exposure to mental imagery of the feared (conditioned) stimulus. However, it is not known to what extent fear reduction depends on the mental imagery produced during this procedure. A better understanding of the mechanisms driving the effects of imaginal exposure and the factors moderating fear reduction could have significant clinical utility, by suggesting mechanistically informed ways to improve this treatment.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The study takes part over three consecutive days, with fear conditioning to visual stimuli on day 1, imaginal extinction on day 2, and a fear reinstatement procedure, again to visual stimuli, on day 3. Skin conductance is used to measure fear responses.

Participants' are randomized to receive conditioning, extinction and reinstatement with either complex or simple stimuli. During imaginal extinction, imagery of each experimental stimulus is prompted through different verbal instructions.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University, Departement of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age 18 or over

Fluent in Swedish

Willing and able to provide informed consent and complete study procedures

Exclusion Criteria:

Current psychiatric disorder

Use of psychotropic medication within 6 months prior to study start

Receiving psychological treatment within 6 months prior to study start

Current neurological condition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Simple stimuli
Two perceptually simple stimuli are used during all experimental phases (geometrical figures).
Verhalten: Fear acquisition
Day 1. Participants are exposed to two different visual stimuli. One of these stimuli is paired with a mild electric shock (i.e. conditioned stimuli).
Verhalten: Imaginal extinction
Day 2 (24 hours after Day 1). Participants are exposed to mental imagery of the stimuli used during fear conditioning. Imagery is prompted through different verbal instructions presented in a pseudo-randomized order. No shocks are delivered. Prior to imaginal extinction, participants receive task specific training.
Verhalten: Reinstatement
Day 3 (48 h after day1). Participants are exposed to the same stimuli used during fear conditioning (day 1) and imaginal extinction (day 2). Two unsignaled shocks are delivered at the beginning of the experiment, prior to the presentation of the first visual stimulus. No further shocks are delivered. This procedure allows the study of long term effects of imaginal extinction.
Experimental: Complex stimuli
Two complex stimuli are used in all experimental phases. Stimuli consist of photographs of real objects of the same size and shape as the simple stimuli, but include perceptually more complex patterns, details and colors.
Verhalten: Fear acquisition
Day 1. Participants are exposed to two different visual stimuli. One of these stimuli is paired with a mild electric shock (i.e. conditioned stimuli).
Verhalten: Imaginal extinction
Day 2 (24 hours after Day 1). Participants are exposed to mental imagery of the stimuli used during fear conditioning. Imagery is prompted through different verbal instructions presented in a pseudo-randomized order. No shocks are delivered. Prior to imaginal extinction, participants receive task specific training.
Verhalten: Reinstatement
Day 3 (48 h after day1). Participants are exposed to the same stimuli used during fear conditioning (day 1) and imaginal extinction (day 2). Two unsignaled shocks are delivered at the beginning of the experiment, prior to the presentation of the first visual stimulus. No further shocks are delivered. This procedure allows the study of long term effects of imaginal extinction.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skin conductance response (SCR)
Zeitfenster: Day 1
SCR is used as a measure of physiological fear responses. Differences in fear responses are used to assess fear learning during fear acquisition and to explore main effects and interactions between fear learning, stimulus complexity and capacity for mental imagery.
Day 1
Skin conductance response (SCR)
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day1)
SCR is used as a measure of physiological fear responses.Differences in fear responses are used to assess fear reduction during imaginal extinction, and to explore main effects and interactions between fear reduction, stimulus complexity and capacity for mental imagery.
Day 2 (24 h after day1)
Skin conductance response (SCR)
Zeitfenster: Day 3 (48 h after day 1)
SCR is used as a measure of physiological fear responses.Differences in fear response are used to assess return of fear during reinstatement, and to explore main effects and interactions between return of fear, stimulus complexity and capacity for mental imagery.
Day 3 (48 h after day 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fear ratings
Zeitfenster: Day 1
Ratings of subjective fear during the experimental procedure. Scale: 0 -100 (no fear at all - extreme fear)
Day 1
State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Day 1
This is a self-rated questionnaire measuring trait anxiety. Higher scores indicate higher level of trait-anxiety (range 20-80)
Day 1
Difficulties in emotion regulation scale
Zeitfenster: Day 1
This is a self-rated questionnaire measuring difficulties in emotion regulation. Higher scores indicate higher level of difficulties in emotion regulation (range 36-180)
Day 1
Fear ratings
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
Ratings of subjective fear during the experimental procedure. Scale: 0 -100 (no fear at all - extreme fear)
Day 2 (24 h after day 1)
Vividness of mental imagery during imaginal extinction
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
Scale: 1-5; no image at all - image as clear and vivid as real life
Day 2 (24 h after day 1)
The Plymouth Sensory Imagery Questionnaire
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
This is a self-rated questionnaire measuring vividness of mental imagery across different sensory modalities. Higher scores indicate higher level of vividness. (range 0-70)
Day 2 (24 h after day 1)
The Vividness of Visual Imagery Questionnaire
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
This is a self-rated questionnaire measuring vividness of visual mental imagery. Only eyes open section is administered. Higher scores indicate higher level of vividness (range 0-80)
Day 2 (24 h after day 1)
Spontaneous use of imagery scale
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
This is a self-rated questionnaire measuring spontaneous use of imagery. Higher scores higher levels use of spontaneous use of imagery (range 12- 60)
Day 2 (24 h after day 1)
Expectancy ratings
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
After the imaginal extinction procedure, participants are asked to rate to what extent they believed that electric shocks would be delivered during the procedure on a scale ranging from 0 - 100 %
Day 2 (24 h after day 1)
Fear ratings
Zeitfenster: Day 3 (48 h after day 1)
Ratings of subjective fear during the experimental procedure. Scale: 0 -100 (no fear at all - extreme fear)
Day 3 (48 h after day 1)
Expectancy ratings
Zeitfenster: Day 3 (48 h after day 1)
After the reinstatement procedure, participants are asked to rate to what extent they believed that electric shocks would be delivered during the procedure on a scale ranging from 0 - 100 %
Day 3 (48 h after day 1)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Task compliance
Zeitfenster: Day 1
Questions asking participants to rate to what extent they followed the instructions during the experimental procedure on a scale ranging from 0 - 100 %.
Day 1
Task compliance
Zeitfenster: Day 2 (24 h after day 1)
Questions asking participants to rate to what extent they followed the instructions during the experimental procedure on a scale ranging from 0 - 100 %.
Day 2 (24 h after day 1)
Task compliance
Zeitfenster: Day 3 (48 h after day 1)
Questions asking participants to rate to what extent they followed the instructions during the experimental procedure on a scale ranging from 0 - 100 %.
Day 3 (48 h after day 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-00524

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available upon publication.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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