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Tracking-Geräte-gesteuertes Feedback zur Verbesserung der Interaktion zwischen Patient und Arzt

4. Januar 2021 aktualisiert von: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic

Ziel einer prospektiven Kohortenstudie war es, die Auswirkungen einer verstärkten Arzt-Patienten-Interaktion auf das Wohlbefinden des Arztes und die Patientenzufriedenheit zu ermitteln. Dazu gehört die Aufzeichnung der Zeit, die Ärzte am Patientenbett verbringen, mithilfe von Tracking-Geräten und die Bereitstellung von Feedback-E-Mails, in denen sie dazu ermutigt werden, mehr Zeit zu verbringen. Die Daten werden analysiert, um festzustellen, ob die Zeit am Bett mit den Ergebnissen der Patientenzufriedenheit korreliert.

Die Studie besteht aus 3 Phasen: 1. Beobachtungsphase über 3 Monate: Sie umfasst lediglich die Aufzeichnung der Basiszeit am Krankenbett des Arztes mithilfe von Ortungsgeräten. 2. Die sechsmonatige Interventionsphase umfasst die Erstellung von Perzentilwerten für die Zeit am Krankenbett des Arztes und die Bereitstellung von Feedback per E-Mail und SMS. 3. Postinterventionsphase für 3 Monate, um die Auswirkungen der Intervention auf die tägliche Praxis von Ärzten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Bewohner und Mitarbeiter, die sich nicht bis zum 1. Juli 2019 von der Studie abmelden, werden in die endgültige Studienpopulation einbezogen. Die geplante Studiendauer beträgt 12 Monate, beginnend von Juli 2019 bis Juni 2020. Der Gesamtzeitraum wird weiter in drei Phasen unterteilt.

Phase 1 (Beobachtungsphase): Alle Assistenzärzte und Assistenzärzte, die in den ersten drei Monaten die stationären medizinischen Dienste durchlaufen und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, werden mit Hill Rom-Tracking-Geräten ausgestattet, um die am Krankenbett des Patienten verbrachte Zeit zu quantifizieren jedes Mitglied im Rahmen der täglichen Praxis.

Phase 2 (Interventionsphase): Nach der ersten Beobachtungsphase dauert die Interventionsphase 6 Monate. Während dieses Zeitraums wird die erfasste Zeit, die die einzelnen Studienteilnehmer am Krankenbett des Patienten verbringen, mit der ihrer jeweiligen Kollegen (z. B. von Assistenzarzt zu Assistenzarzt, Oberarzt zu Oberarzt und Stabsarzt zu Stabsarzt) und Perzentilwerte werden generiert. Die Zeit, die jedes Mitglied jedes Teams am Krankenbett des Patienten verbringt, wird täglich von der Tracking-Software abgezogen und wöchentlich addiert, um vom Forschungskoordinator kumulative Werte zu generieren. Patienten, die keinem bestimmten Teammitglied zugeordnet sind, werden nicht für den Nenner berücksichtigt. Die Daten werden individuell für den Stabsarzt, den Oberarzt und den Praktikanten in jedem Team gesammelt und mit Gleichaltrigen in den anderen Teams verglichen und in Perzentile umgewandelt. Basierend auf diesen Perzentilwerten erhalten die Studienteilnehmer E-Mails und Textseiten, die sie über die Ergebnisse informieren. Die Teilnehmer, deren Ergebnisse im unteren 50. Perzentil liegen, werden ermutigt, die Interaktionszeiten mit den Patienten zu verlängern, um ein Ziel von mindestens 50. Perzentil zu erreichen. Das Streben, im oberen 50. Perzentil zu bleiben, wird eine kontinuierliche Verstärkung bewirken. Die Teilnehmer mit Ergebnissen im oberen 50. Perzentil erhalten Glückwunsch-E-Mails, um sie zu ermutigen, ihre Leistung fortzusetzen. Im Falle von Terminänderungen oder Abwesenheiten können Teammitglieder den Studienkoordinator benachrichtigen, um ihre Daten für die genannte Anzahl von Tagen auszuschließen. Die Perzentilwerte werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet und haben keinen Einfluss auf die Bewertung der Auszubildenden oder ihre Lernziele für die Rotation. Ebenso fließen die erzielten Bewertungen bei angestellten Ärzten nicht in ihre jährlichen Leistungsbeurteilungen ein.

Phase 3: (Beobachtungsphase nach der Intervention): Die letzte Phase der Studie wird 3 Monate dauern. Der Einsatz von Feedback-E-Mails und Textseiten wird eingestellt und die Studienteilnehmer werden nur daraufhin überwacht, ob sich die frühere Intervention hinsichtlich der mit den Patienten verbrachten Zeit auf ihre tägliche klinische Praxis ausgewirkt hat.

Am Ende der Rotation werden die Studienteilnehmer hinsichtlich ihres Wohlbefindens und ihres Burnouts beurteilt, indem sie jeweils mit den standardmäßigen, validierten, vom IRB genehmigten, anonymen Fragebögen des Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) befragt werden die oben genannten Phasen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
239

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzarzt für Innere Medizin am Hauptcampus der Cleveland Clinic oder Personalarzt

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Vorintervention
Phase 1 (Beobachtungsphase): Alle Bewohner und Personalärzte, die in den ersten drei (3) Monaten abwechselnd die stationären medizinischen Dienste durchlaufen und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, werden mit Hill Rom-Ortungsgeräten ausgestattet, um die aufgewendete Zeit zu quantifizieren am Patientenbett durch jedes Mitglied im Rahmen der täglichen Praxis durchgeführt.
Experimental: Intervention
Phase 2 (Interventionsphase): Die Interventionsphase dauert sechs (6) Monate. Während dieses Zeitraums wird die erfasste Zeit, die die einzelnen Studienteilnehmer am Krankenbett des Patienten verbringen, mit der ihrer jeweiligen Kollegen verglichen und Perzentilscores erstellt. Basierend auf diesen Perzentilwerten erhalten die Studienteilnehmer E-Mails, die sie über die Ergebnisse informieren. Teilnehmer, deren Ergebnisse im unteren 50. Perzentil liegen, werden ermutigt, die Interaktionszeiten mit dem Patienten zu verlängern. Teilnehmer mit Ergebnissen im oberen 50. Perzentil erhalten Glückwunsch-E-Mails, um sie zu ermutigen, ihre Leistung fortzusetzen.
Gerät: Hill Rom Ortungsgerät
Standortverfolgungsgeräte der Firma Hill Rom.
Andere Namen:
  • Feedback-E-Mails und Textseiten
Kein Eingriff: Nach der Intervention
Phase 3: (Beobachtungsphase nach der Intervention): Die letzte Phase der Studie wird erneut drei (3) Monate dauern. Der Einsatz von Feedback-E-Mails und Textseiten wird eingestellt und die Studienteilnehmer werden nur daraufhin überwacht, ob sich die frühere Intervention hinsichtlich der mit den Patienten verbrachten Zeit auf ihre tägliche klinische Praxis ausgewirkt hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die am Krankenbett verbracht wird
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ein Jahr
Gesamtzahl der Minuten, die jeder Teilnehmer am Krankenbett eines Patienten verbracht hat, geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten
bis zum Studienabschluss ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout-Scores für Ärzte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ein Jahr
Korrelation der Zeit, die Assistenzärzte und Ärzte am Krankenbett des Patienten verbringen, mit den Ergebnissen ihrer Burnout-Umfrage, gemessen anhand eines Fragebogens des Accreditation Council for Graduate Medical Education (AGME), der aus 22 Fragen mit fester Antwort und einer Likert-Skala besteht.
bis zum Studienabschluss ein Jahr
HCAHPS-Patientenzufriedenheitswerte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss ein Jahr
Korrelation der Zeit, die Bewohner und Ärzte am Krankenbett des Patienten verbringen, mit den Patientenzufriedenheitswerten, gemessen durch HCAHPS v13 (basierend auf den Fragen 5, 6 und 7, die den Abschnitt „Ihre Betreuung durch Ärzte“ im HCAHPS v 13.0, 2018-Fragebogen bilden)
bis zum Studienabschluss ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Accreditation Council for Graduate Medical Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrei Brateanu, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-782

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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